一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳、制备方法及其应用

1.本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳、制备方法及其应用。


背景技术：

2.胶囊剂依据药典的定义是指药物或加有辅料充填于空心胶囊或软质囊材中的制剂。胶囊剂分硬胶囊剂或软胶囊剂，其中，硬胶囊剂是将药物制成粉末、颗粒或小丸充填于空心胶囊中，而软胶囊剂则是“将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体状物，密封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制发制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或/和其他适宜的药用材料、药液制成。”3.目前，不管是硬胶囊还是软胶囊，胶囊外壳均是不含药物活性成分的赋型剂，其作用是赋予其内容物以定量、稳定、服用方便的功能。不具有治疗和保健的功能。
4.黄芪建中汤《金匮要略》：“益归生血痊赢弱，芪入诸虚百损良”，临床用于具有治疗、预防脾胃虚寒型胃病、益气固表、敛汗、补益肺脾、脱脓外出、调节免疫功能等。
5.黄芪建中汤制备方法《金匮要略》：“煎汤取汁，兑入饴糖，再以文火缓缓溶化，分2次温服。”可见黄芪建中汤制备繁琐，仅适合在家庭使用，不方便工业化生产。


技术实现要素：

6.本发明的目的就是为了克服目前胶囊壳不具有治疗和保健功能、黄芪建中汤不方便工业化大规模加工的缺点，提供一种既方便胶囊壳的制作、又方便患者直接准确服用的含黄芪建中汤成分的胶囊外壳，本发明还提供其制备方法，本发明还提供这种胶囊在治疗、预防脾胃虚寒型胃病、益气固表、敛汗、补益肺脾、脱脓外出、调节免疫功能药物及保健食品中的应用。
7.本发明是通过以下技术方案实现的：
8.一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳的制备方法，包括如下步骤：
9.s1、黄芪建中汤浓缩液的制备：
10.s101、称取相应重量份的黄芪20份、饴糖20份、桂枝10份、芍药15份、干姜5份、大枣5份、炙甘草5份、白芨10份，用10倍比例的蒸馏水浸泡于容器中120min，用快火将水煮沸后调到慢火继续熬90min，用纱布过滤沉渣提取汤剂；
11.s102、对沉渣，按照5～7倍比例加入蒸馏水后继续按照s101中的方法熬30min后，过滤得汤剂；
12.s103、将2次提取得汤剂混合置于容器中，贮存于4℃冰箱中冷藏1d，等药物沉渣沉淀后用滤纸过滤汤剂，用旋转蒸馏仪浓缩至原体积1/10，即制得黄芪建中汤浓缩液；
13.s2、胶液的配制：
14.按照明胶：黄芪建中汤浓缩液、水：甘油＝1:0.7～1.4:0.3～0.4得比例混合，热水
浴加热至80～84℃，搅拌下真空脱气得均匀的胶液；
15.s3、胶囊剂的制备：
16.将胶液支撑空心硬胶囊或软胶囊。
17.进一步地，步骤s2中所述的黄芪建中汤浓缩液:水＝9～0。
18.一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳的应用，所述含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳具体在治疗、预防脾胃虚寒型胃病、益气固表、敛汗、补益肺脾、脱脓外出、调节免疫功能药物及保健食品中的应用。
19.本申请为了增加空胶囊的坚韧性和可塑性，可以另加入适当附加剂如羟甲基纤维素钠、山梨醇等。为了增加美观、便于鉴别，胶液中可以加入各种食用色素着色。为了防止胶囊在贮存中发生霉变，可以加入羟基苯甲酸酯类(尼泊尔金)作防腐剂。必要时，还可以加入芳香性矫味剂如0.1％乙基香草醛和不超过2％的香油精。
20.本发明相比现有技术具有以下优点：
21.本发明的胶囊剂可以制成硬胶囊剂，也可以制成软胶囊剂，本发明的胶囊剂其制备工艺简单，与传统的胶囊剂的制备相类似。其克服了目前胶囊壳不具备治疗和保健功能、黄芪建中汤不方便工业化加工后直接服用的缺点，本发明的胶囊既方便制备、又方便准确服用。黄芪建中汤浓缩液的使用量主要取决于人体的服用量，因此黄芪建中汤与水的配比主要从有利于保健、治疗的功用出发，本发明的胶囊可以在制备治疗、预防脾胃虚寒型胃病、益气固表、敛汗、补益肺脾、脱脓外出、调节免疫功能药物及保健食品中的应用。
具体实施方式
22.实施例1
23.阿司匹林胶囊剂(硬胶囊剂)
24.①
胶液的配置：
25.处方组分重量比：
26.明胶:甘油:黄芪建中汤浓缩液、水＝1:0.3:0.7:0.3，将以上物料混合，用热水浴加热至80～84℃，搅拌下真空脱气得均匀的胶液；
27.②
将以上胶液经醮胶、干燥、脱模、截割及套合等工序，亦可由自动化生产线来完成，制成0号空心胶囊；
28.③
取阿司匹林粉末0.30g/粒胶囊，经自动装胶囊机制成阿司匹林硬胶囊剂。
29.本实施例的阿司匹林硬胶囊剂既具有解热、预防血栓、动脉粥样硬化作用，又具有治疗、预防脾胃虚寒型胃病，预防阿司匹林致消化性溃疡不良反应的作用。
30.实施例2
31.复方小麦胚芽油鱼油软胶食(软胶囊剂)
32.①
胶液的配制：
33.处方组分比例：明胶：甘油：黄芪建中汤浓缩液、水＝1:0.3:0.8:0.5
34.将以上物料混合，热水浴加热至80～84c，搅拌下真空脱气得均匀的胶液；
35.②
胶液的粘度，一般要求3～5e，即用engler粘度计25℃时测粘度，使200ml胶液流过的时间/200ml水流过的时间＝3～5；
36.③
内容物的制备：
37.小麦胚芽油、角鲨烯油加入适量玉米油，其比例为1:1:5，搅拌均匀即得；
38.④
冷却液的制备：
39.以液状石蜡作冷却液；内容物、胶液、液状石蜡三者的密度比为0.86:0.9:1.12，以保证胶发在液状石蜡中有一定的沉降速度，又足够时问使之冷却成型；
40.⑤
滴制胶丸：胶液与油状内容物为两相，通过滴九机，喷头使两相按不同速度喷出，使一定量的胶液将定量的油状内容物包表后，滴入另一种不相混溶的冷却液中，胶液在冷却液中因表面张力而形成球形，并逐渐凝固而成胶囊；
41.⑥
温度：胶液、内容物应保持60℃，喷头处应为75～80℃，冷却液应为13～17℃，胶丸干燥温度应为20～30℃。
42.本实施例的软胶囊剂用作改善体内钙平衡、益气固表、补益肺脾的保健食品。


技术特征：
1.一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：s1、黄芪建中汤浓缩液的制备：s101、称取相应重量份的黄芪20份、饴糖20份、桂枝10份、芍药15份、干姜5份、大枣5份、炙甘草5份、白芨10份，用10倍比例的蒸馏水浸泡于容器中120min，用快火将水煮沸后调到慢火继续熬90min，用纱布过滤沉渣提取汤剂；s102、对沉渣，按照5～7倍比例加入蒸馏水后继续按照s101中的方法熬30min后，过滤得汤剂；s103、将2次提取得汤剂混合置于容器中，贮存于4℃冰箱中冷藏1d，等药物沉渣沉淀后用滤纸过滤汤剂，用旋转蒸馏仪浓缩至原体积1/10，即制得黄芪建中汤浓缩液；s2、胶液的配制：按照明胶：黄芪建中汤浓缩液、水∶甘油＝1∶0.7～1.4∶0.3～0.4得比例混合，热水浴加热至80～84℃，搅拌下真空脱气得均匀的胶液；s3、胶囊剂的制备：将胶液支撑空心硬胶囊或软胶囊。2.根据权利要求1所述一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳的制备方法，其特征在于，步骤s2中所述的黄芪建中汤浓缩液：水＝9～0。3.一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳，其特征在于，按照权利要求1～2任意一项方法制备而成。4.一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳的应用，其特征在于，所述含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳具体在治疗、预防脾胃虚寒型胃病、益气固表、敛汗、补益肺脾、脱脓外出、调节免疫功能药物及保健食品中的应用。

技术总结
本发明公开了一种含黄芪建中汤浓缩液的胶囊外壳、制备方法及其应用，涉及中药及保健食品领域，包括如下步骤：S1、黄芪建中汤浓缩液的制备；S2、胶液的配制；S3、胶囊剂的制备。本申请解决了目前胶囊壳不具有治疗和保健功能、黄芪建中汤不方便工业化大规模加工的问题，通过采用在空心硬胶囊或软质囊材中加入一部分黄芪建中汤浓缩液，用以替代一部分水的方法，提供一种既方便胶囊壳的制作、又方便患者直接准确服用的含黄芪建中汤成分的胶囊外壳，本发明还提供其制备方法，本发明还提供这种胶囊在治疗、预防脾胃虚寒型胃病、益气固表、敛汗、补益肺脾、脱脓外出、调节免疫功能药物及保健食品中的应用。中的应用。


技术研发人员：林钜斌 卢春凤 陈廷玉 余娴 王晨 胡蒙洁 张瑜 鲍诗学 郭亚楠
受保护的技术使用者：湖州师范学院
技术研发日：2022.03.11
技术公布日：2022/4/26