撑开型椎弓根钉的制作方法

1.本实用新型涉及医疗设备技术领域，是一种撑开型椎弓根钉。


背景技术：

2.随着我国人口老龄化的日益加剧，越来越多的骨质疏松患者因脊柱疾病需要进行固定手术。然而，骨质疏松严重影响钉骨界面的结合强度，使螺钉的把持力下降，常常导致螺钉松动、退出。因此，如何有效的提高骨质疏松条件下螺钉的稳定性、防止螺钉松动已经成为脊柱外科亟待解决的难题。
3.为解决上述问题，国内外学者进行了大量的相关研究，主要集中在螺钉设计的改进和钉道的强化两个方面。在螺钉设计的改进方面：（1）增加螺钉直径有导致椎弓根崩裂引起椎弓根骨折的危险；（2）增加螺钉长度则可能破坏椎体前柱，引起内脏及血管损伤，导致严重的手术并发症。在强化钉道方面，目前临床上主要采用向钉道内全长填充骨水泥类材料的方法，该方法存在较多问题：（1）钉道全长填充式灌注骨水泥后，骨水泥类材料与螺钉全长之间紧密粘合，骨水泥固化后螺钉取出极为困难，即使勉强旋出螺钉也会导致钉道周围大量的骨质缺损，甚至伤及椎弓根根部及神经组织，产生严重的并发症；（2）传统的灌注式填充骨水泥会导致骨质和螺钉之间出现骨水泥夹层，形成“螺钉－骨水泥－骨质”的二次界面，界面之间难以形成良好的骨整合效果，影响术后螺钉的长期稳定，最终必然导致螺钉松动，临床应用存在极大安全隐患；（3）缺少合适的骨水泥灌注装置，在灌注骨水泥时不慎，可能导致部分骨水泥流入椎管中，导致严重的神经损伤并发症；（4）还有比较常见的传统的椎弓根螺钉钉道强化由椎体成形术发展而来，其所强化的骨质多是骨质疏松的椎体部分，未主张对椎弓根部位骨质进行强化。


技术实现要素：

4.本实用新型提供了一种撑开型椎弓根钉，克服了上述现有技术之不足，其能有效解决现有椎弓根钉在骨质疏松条件下稳定性差、易螺钉松动和钉道注入骨水泥后不易取出的问题。
5.本实用新型的技术方案是通过以下措施来实现的：一种撑开型椎弓根钉，包括螺钉部、撑开部、钉座、锁定螺塞和撑开棒，螺钉部上侧中央设有开口向上的安装腔，螺钉部上部外侧沿圆周分布有至少三个内外贯通的安装长槽，每个安装长槽内均设有下部位于安装腔内的撑开部，撑开部为能在加热后恢复到原来形状的弹性体，撑开部上下两端与螺钉部对应位置固定安装在一起，撑开部两侧分别与螺钉部对应位置间设有间隙；螺钉部上端设有钉座，钉座上设有上下贯通的安装孔，安装孔包括由上至下依次连通的第一螺纹孔和第二螺纹孔，对应第一螺纹孔位置的钉座前后两侧均设有开口向上的安装豁口，第一螺纹孔内固定安装有锁定螺塞；安装腔内设有上端安装于第二螺纹孔内且能使撑开部向外凸出的撑开棒。
6.下面是对上述实用新型技术方案的进一步优化或/和改进：
7.上述撑开部在竖直平面的截面可呈上窄下宽的直角梯形。
8.上述螺钉部外侧可设有第一外螺纹，第一外螺纹包括上螺纹和下螺纹，上螺纹的螺距小于下螺纹的螺距，撑开部的外侧设有与第一外螺纹一致的螺纹。
9.上述撑开棒下部可呈上大下小的圆台形，撑开部内侧设有与撑开棒下部相匹配的弧形槽。
10.上述锁定螺塞上端中央和撑开棒上端中央均可设有内六方孔。
11.上述安装豁口可呈u形。
12.本实用新型结构合理而紧凑，使用方便，通过设置能够向外凸出的撑开部，增强椎弓根螺钉在骨质疏松条件下的稳定性并防止椎弓根螺钉在钉道内松动；通过设置能在加热后恢复原状的撑开部，从而有效解决在骨质疏松条件下钉道注入骨水泥后椎弓根螺钉不易取出的问题，具有稳定、可靠和易取出的特点。
附图说明
13.附图1为本实用新型最佳实施例的主视结构示意图。
14.附图2为附图1的主视剖视结构示意图。
15.附图3为附图1的在a-a处的剖视放大结构示意图。
16.附图4为附图1在使用状态下的主视剖视结构示意图。
17.附图5为附图4在b-b处的剖视放大结构示意图。
18.附图中的编码分别为：1为螺钉部，2为撑开部，3为钉座，4为锁定螺塞，5为安装腔，6为第一外螺纹，7为第二外螺纹，8为安装豁口，9为第一螺纹孔，10为第二螺纹孔，11为撑开棒，12为弧形槽。
具体实施方式
19.本实用新型不受下述实施例的限制，可根据本实用新型的技术方案与实际情况来确定具体的实施方式。
20.在本实用新型中，为了便于描述，各部件的相对位置关系的描述均是根据说明书附图1的布图方式来进行描述的，如：前、后、上、下、左、右等的位置关系是依据说明书附图的布图方向来确定的。
21.下面结合实施例及附图对本实用新型作进一步描述：
22.如附图1、2、3、4、5所示，该撑开型椎弓根钉包括螺钉部1、撑开部2、钉座3、锁定螺塞4和撑开棒11，螺钉部1上侧中央设有开口向上的安装腔5，螺钉部1上部外侧沿圆周分布有至少三个内外贯通的安装长槽，每个安装长槽内均设有下部位于安装腔5内的撑开部2，撑开部2为能在加热后恢复到原来形状的弹性体，撑开部2上下两端与螺钉部1对应位置固定安装在一起，撑开部2两侧分别与螺钉部1对应位置间设有间隙；螺钉部1上端设有钉座3，钉座3上设有上下贯通的安装孔，安装孔包括由上至下依次连通的第一螺纹孔9和第二螺纹孔10，对应第一螺纹孔9位置的钉座3前后两侧均设有开口向上的安装豁口8，第一螺纹孔9内固定安装有锁定螺塞4；安装腔5内设有上端安装于第二螺纹孔10内且能使撑开部2向外凸出的撑开棒11。
23.在使用过程中，将椎弓根螺钉装入钉道，将撑开棒11插入安装腔5内，使撑开部2发
生形变并向外顶出，从而有效解决椎弓根螺钉在骨质疏松条件下稳定性差、易螺钉松动的问题，将现有公知的能将多个椎弓根螺钉连接在一起连接棒装入安装豁口8，旋紧锁定螺塞4，使锁定螺塞4下侧抵于连接棒上侧；在需要拆除椎弓根螺钉时，取出撑开棒11，使用现有公知的加热杆插入安装腔5内，使变形的撑开部2恢复原样，从而有效解决在骨质疏松条件下钉道注入骨水泥后椎弓根螺钉不易取出的问题；通过使撑开部2两侧分别与螺钉部1对应位置间设有间隙，不仅便于撑开部2发生形变，还能够避免骨组织进入安装腔5。根据需求，撑开部2为现有公知的记忆合金，其恢复温度可介于40℃至50℃之间；椎弓根螺钉可通过3d打印技术，一体加工成型（螺钉部1和撑开部2为相同的记忆合金）；安装长槽的数量可根据实际的需求设置，如，螺钉部1上部外侧沿圆周均布有四个内外贯通的安装长槽，通过这样的设置，增强椎弓根螺钉在骨质疏松条件下的稳定性并防止椎弓根螺钉在钉道内松动；另外，撑开部2的材料为现有公知技术，其可为医用钛合金或医用钛镍形状记忆合金或医用高弹性β钛合金或医用钛锆铌合金或医用钛基非晶态合金或医用铌基非晶态合金或医用铁基非晶态合金，通过这样的设置，便于撑开部2加热后恢复原样，从而有效解决在骨质疏松条件下钉道注入骨水泥后椎弓根螺钉不易取出的问题。
24.可根据实际需要，对上述撑开型椎弓根钉作进一步优化或/和改进：
25.如附图1、2、3、4、5所示，撑开部2在竖直平面的截面呈上窄下宽的直角梯形。在使用过程中，通过这样的设置，便于使撑开部2发生形变后向外凸出。
26.如附图1、2、3、4、5所示，螺钉部1外侧设有第一外螺纹6，第一外螺纹6包括上螺纹和下螺纹，上螺纹的螺距小于下螺纹的螺距，撑开部2的外侧设有与第一外螺纹6一致的螺纹。在使用过程中，通过这样的设置，增强椎弓根螺钉的抗拉性能；另外，通过在撑开部2外侧设置螺纹，能够增强本实用新型的锚定性能。
27.如附图1、2、3、4、5所示，撑开棒11下部呈上大下小的圆台形，撑开部2内侧设有与撑开棒11下部相匹配的弧形槽12。在使用过程中，通过这样的设置，便于使撑开部2发生形变后向外凸出。
28.如附图1、2、3、4、5所示，锁定螺塞4上端中央和撑开棒11上端中央均设有内六方孔。在使用过程中，通过在锁定螺塞4上端中央设置内六方孔，便于锁定螺塞4旋紧后抵住连接多个椎弓根螺钉的连接棒，通过在撑开棒11上端上端中央设置内六方孔，不仅便于将撑开棒11装入或取出安装腔5，还便于使撑开部2发生形变。
29.如附图1、2、3、4、5所示，安装豁口8呈u形。在使用过程中，通过这样的设置，便于连接多个椎弓根螺钉的连接棒卡入安装豁口8，使连接棒与安装豁口8的弧形面相贴合。
30.以上各技术特征组构成了本实用新型的各实施例，其具有较强的适应性和实施效果，可根据实际需要增减非必要的技术特征，来满足不同情况的需求。