气雾剂制剂、含有该制剂的罐和吸入器以及使用方法与流程

技术特征：
1.一种加压罐，所述加压罐包含制剂，所述制剂包含活性药物成分，所述活性药物成分包括乌美铵或其盐、维兰特罗或其盐或者前述中的两种或更多种的组合；一种或多种推进剂，和数均分子量为约50至约1,000的聚(乙二醇)；其中所述加压罐的内部涂覆有聚(氟代烯属烃)聚合物或聚(多种氟代烯属烃)共聚物。2.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述一种或多种活性药物成分包括乌美溴铵或三苯乙酸维兰特罗。3.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述聚(乙二醇)的数均分子量为约50至约500。4.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述聚(乙二醇)的数均分子量为约100至约500。5.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述聚(乙二醇)为所述制剂的约0.001重量％至约1重量％。6.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述聚(乙二醇)为所述制剂的约0.05重量％至约0.5重量％。7.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述聚(氟代烯属烃)聚合物或聚(多种氟代烯属烃)共聚物是聚(多种氟代烯属烃)共聚物。8.根据权利要求7所述的加压罐，其中所述聚(多种氟代烯属烃)共聚物是c2-c4氟代烯属烃和c3-c6氟代烯属烃的共聚物。9.根据权利要求8所述的加压罐，其中所述聚(多种氟代烯属烃)共聚物是六氟丙烯和四氟乙烯的共聚物。10.根据前述权利要求中任一项所述的加压容器，其中所述制剂含有不超过痕量的除了所述一种或多种活性药物成分、所述一种或多种推进剂和所述聚(乙二醇)以外的任何组分。11.根据权利要求10所述的加压容器，所述加压容器还包含痕量的水、醇或者水和醇。12.根据前述权利要求中任一项所述的加压罐，其中所述乌美铵或其盐、维兰特罗或其盐以混悬液的形式存在。13.一种吸入器，所述吸入器包括根据前述权利要求中任一项所述的加压罐。14.根据权利要求13所述的吸入器，其中所述吸入器还包括阀门和与所述阀门连通的致动器。15.根据权利要求14所述的吸入器，其中所述阀门是计量阀。16.根据权利要求13-15中任一项所述的吸入器，其中所述计量阀的至少一部分涂覆有所述聚(氟代烯属烃)聚合物或聚(多种氟代烯属烃)共聚物。17.一种将吸入器致动的方法，所述方法包括将根据权利要求13-16中任一项所述的吸入器的所述致动器致动足够的时间以从所述加压罐释放所述制剂的至少一部分。18.一种施用制剂的方法，所述方法包括将根据权利要求13-16中任一项所述的吸入器的所述致动器致动足够的时间以从所述加压容器释放所述制剂的至少一部分；以及吸入所述制剂的至少一部分。
19.根据权利要求17-18中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述吸入器释放46.7-63.3微克的乌美铵。20.根据权利要求17-18中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述吸入器释放18.7-25.3微克的维兰特罗。21.根据权利要求17-18中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述吸入器释放55.2-74.8微克的乌美溴铵。22.根据权利要求17-21中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述吸入器释放29.8-40.3微克的三苯乙酸维兰特罗。23.根据权利要求17-18或22中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述吸入器释放0.11-0.15微摩尔的乌美铵或其药用盐。24.根据权利要求17-21或23中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述吸入器释放0.038-0.052微摩尔的维兰特罗或其药用盐。25.根据权利要求17-21、22或24中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述阀门释放定量的53.0-71.9微克的乌美铵。26.根据权利要求17-19、21、23或25中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述阀门释放定量的21.2-28.8微克的维兰特罗。27.根据权利要求17-18、20、22、24或26中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述阀门释放定量的63.0-85.3微克的乌美溴铵。28.根据权利要求17-19、21、23、25或27中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述阀门释放定量的34.0-46.0微克的三苯乙酸维兰特罗。29.根据权利要求17-18、20、22、24、26或28中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述阀门释放定量的0.12-0.17微摩尔的乌美铵或其药用盐。30.根据权利要求17-19、21、22、23、25、27或29中任一项所述的方法，其中所述吸入器的单次致动从所述阀门释放定量的0.044-0.060微摩尔的维兰特罗或其药用盐。

技术总结
加压罐，其涂覆有聚(氟代烯属烃)聚合物或聚(多种氟代烯属烃)共聚物并且含有包含一种或多种活性药物成分(包括乌美铵或其盐，维兰特罗或其盐，或者前述中的两种或更多种的组合)、聚(乙二醇)和推进剂的制剂；包括所述加压罐的吸入器，以及使用所述加压罐和吸入器的方法。法。


技术研发人员：亚历山大
受保护的技术使用者：金德瓦药物控释有限公司
技术研发日：2020.03.18
技术公布日：2022/3/18