一种异形球囊扩张导管的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种异形球囊扩张导管。


背景技术：

2.冠状动脉分叉病变约占经皮冠状动脉介入治疗(pci)的15％,在pci过程中,由于冠状动脉分叉处解剖复杂且动态变化,分支血管血流受影响导致不良事件发生率较高,故分叉病变的介入治疗仍是pci操作中的难点。
3.目前，在分叉病变的治疗中，在冠脉主支血管处分别置入球囊扩张导管，扩张冠脉主血管上的球囊扩张导管，使血管壁上的血栓脱落；冠脉支血管上的球囊扩张导管的球囊对支血管进行封堵，避免脱落的血栓流入支血管内造成血管堵塞。
4.在上述分叉病变的治疗过程中，两个球囊扩张导管的球囊在分叉血管的分叉嵴处可能存在过大的重叠部分，严重挤压血管，造成血管损伤甚至血管破裂，同时对吻球囊扩张术操作复杂，医疗费用较高。


技术实现要素：

5.因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的分叉病变的治疗中，两个球囊扩张导管同时使用，容易造成两个球囊重叠而出现血管损伤的缺陷，从而提供一种能够避免两个球囊重叠的异形球囊扩张导管。
6.为了解决上述技术问题，本发明提供的异形球囊扩张导管，包括：
7.球囊组件，具有成角度连通的主分支球囊和侧分支球囊；
8.外导管，一端与所述球囊组件连通，另一端通过推送杆连接有底座；
9.内导管，一端连接在所述外导管的内壁上，另一端伸入到所述主分支球囊内并与所述主分支球囊的远端连接；
10.所述侧分支球囊内为空腔。
11.作为优选方案，所述内导管上间隔地设有显影标记，所述显影标记包括：第一显影标记、第二显影标记和第三显影标记；
12.所述第一显影标记和所述第二显影标记分设于所述主分支球囊的远端和近端，所述第三显影标记设于所述主分支球囊和所述侧分支球囊的分叉点附近。
13.作为优选方案，所述第三显影标记的位置，与所述主分支球囊和所述侧分支球囊的远端的夹角顶点的位置，沿内导管的垂直方向正对设置。
14.作为优选方案，所述侧分支球囊与所述主分支球囊为一体成型。
15.作为优选方案，所述侧分支球囊与所述主分支球囊间的远端夹角为锐角。
16.作为优选方案，所述侧分支球囊与所述主分支球囊间的远端夹角为15
°
、30
°
或45
°
。
17.作为优选方案，所述内导管的与所述外导管的内壁连接的一端与所述外导管的外部连通。
18.作为优选方案，所述球囊组件采用尼龙材质。
19.作为优选方案，所述外导管和内导管采用聚醚酰胺材料。
20.作为优选方案，所述外导管上设有润滑性涂层。
21.本发明技术方案，具有如下优点：
22.1.本发明提供的异形球囊扩张导管，一根球囊扩张导管同时具有成角度连通的主分支球囊与侧分支球囊，能够实现主分支球囊与侧分支球囊同时导入与扩张，并且不会在分叉血管的分叉脊处出现重叠现象；另外，在球囊组件导入之前，由于侧分支球囊内为空腔，故侧分支球囊能够卷绕在主分支球囊上，使球囊组件具有更小的轮廓外径，降低了球囊扩张导管抵达病变部位的难度系数。
23.2.本发明提供的异形球囊扩张导管，根据第一显影标记与第二显影标记，来判断主分支球囊是否导入到分叉血管的病变部位；另外，根据第三显影标记与分叉血管的分叉点进行定位，以便于保证侧分支球囊更好地导入分叉血管的支血管内。
24.3.本发明提供的异形球囊扩张导管，侧分支球囊在主分支球囊上形成近端分叉点与远端分叉点；其中，第三显影标记的位置，与侧分支球囊的远端分叉点，沿内导管的垂直方向正对设置，能够通过第三显影标记准确判断侧分支球囊的位置。
25.4.本发明提供的异形球囊扩张导管，侧分支球囊与主分支球囊为一体成型，使得两球囊的密闭性更好、能够承受较高的压力。
26.5.本发明提供的异形球囊扩张导管，内导管的与外导管的外部连通，导丝能够伸入内导管内，来辅助球囊组件的导入过程。
27.6.本发明提供的异形球囊扩张导管，尼龙材质来增加球囊组件的柔韧性，不仅便于球囊组件的扩张，同时也便于侧分支球囊的卷绕。
28.7.本发明提供的异形球囊扩张导管，聚醚酰胺材料使得外导管和内导管更加坚挺，便于对球囊组件的推送。
29.8.本发明提供的异形球囊扩张导管，润滑性涂层的设置，减小了外导管与导引腔的摩擦，使得推送过程更加顺利。
附图说明
30.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
31.图1为本发明中提供的异形球囊扩张导管的主视图示意图。
32.图2为图1中a区域的放大视图。
33.附图标记说明：
34.1、球囊组件；2、外导管；3、内导管；4、推送杆；5、底座；6、快速交换口；7、主分支球囊；8、侧分支球囊；9、尖端导管；10、第一显影标记；11、第二显影标记；12、第三显影标记；13、远端分叉点；14、近端分叉点。
具体实施方式
35.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
36.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
37.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
38.此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
39.本实施例提供的异形球囊扩张导管，包括：球囊组件1、外导管2以及内导管3。
40.如图1、图2所示，所述外导管2的远端与所述球囊组件1连通，所述外导管2的近端通过推送杆4连接有底座5，所述外导管2的侧壁上设有与外界连通的快速交换口6。所述球囊组件1包括主分支球囊7和侧分支球囊8，所述主分支球囊7与所述侧分支球囊8成角度地连通连接；所述侧分支球囊8内为空腔，且所述侧分支球囊8在所述主分支球囊7上形成近端分叉点14与远端分叉点13；所述主分支球囊7与所述外导管2的远端相连通，所述主分支球囊7的远端处伸出有尖端导管9，所述尖端导管9与所述主分支球囊7相连通；所述内导管3通过所述快速交换口6伸入所述主分支球囊7内并与所述尖端导管9相连通，所述内导管3的远端连接在所述外导管2的内壁上。
41.如图1、图2所示，所述内导管3上间隔地设有第一显影标记10、第二显影标记11以及第三显影标记12；所述第一显影标记10和所述第二显影标记11分设于所述主分支球囊7的远端和近端，用于判断主分支球囊7是否导入到分叉血管的病变部位；所述第三显影标记12设于所述第一显影标记10与所述第二显影标记11之间，在所述内导管3的垂直方向上，所述第三显影标记12的位置与所述侧分支球囊8的远端分叉点13正对设置，通过观察第三显影标记12的位置、能够准确判断出所述侧分支球囊8的远端分叉点13位置。
42.如图1、图2所示，所述主分支球囊7与所述侧分支球囊8均选用尼龙材质，增加了球囊组件1的柔韧性；所述主分支球囊7与所述侧分支球囊8通过一体成型技术实现同时塑性，在增加密闭性的同时，还提高了球囊组件1的承力能力；所述侧分支球囊8与所述主分支球囊7间的远端夹角为锐角φ，所述φ具有三种取值，分别为15
°
、30
°
和45
°
。
43.如图1、图2所示，所述外导管2和内导管3采用聚醚酰胺材料，增加了所述外导管2与所述内导管3的坚挺性能，便于对球囊组件1的推送；另外，所述外导管2上涂覆有润滑性涂层，在推送过程中，减小了外导管2与导引腔的摩擦，使得推送过程更加顺利。
44.使用方法：
45.使用前，所述主分支球囊7与所述侧分支球囊8均为抽真空状态，且所述侧分支球囊8卷绕在所述主分支球囊7上，并且套有保持套；
46.使用时，现在分叉血管内导入导引导管，形成推送过程中的导引腔；将所述保持套取下，此时所述侧分支球囊8仍然卷绕在主分支球囊7；同时，从所述快速交换口6处伸入导丝，用来增加球囊组件1的刚性；再经所述导引腔，对所述球囊组件1进行推送；根据所述第三显影标记12来调整球囊组件1的位置，使第三显影标记12与分叉血管的远端分叉点13对准后，扩张所述球囊组件1，直至达到分叉病变位置；
47.上述的球囊扩张导管能够将主分支球囊7与侧分支球囊8同时导入与扩张，并且不会在分叉血管的分叉脊处出现重叠现象，同时减少了手术操作中使用医疗器械的数量；另外，在球囊组件1导入之前，由于侧分支球囊8内为空腔，故侧分支球囊8能够卷绕在主分支球囊7上，使球囊组件1具有更小的轮廓外径，降低了球囊扩张导管抵达病变部位的难度系数。
48.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。