可消毒腹膜透析连接装置的制作方法

可消毒腹膜透析连接装置
1.相关申请
2.本技术要求于2018年11月14日提交的题为《可消毒腹膜透析连接装置(sterilizable peritoneal dialysis connection device)》的美国临时专利申请第62/767,250号的优先权，其内容通过引用整体并入本文。


背景技术：

3.不同类型的透析技术可以用于治疗终末期肾脏疾病(esrd)。例如，在血液透析(hd)中，患者可以在如医院或透析诊所等治疗中心接受治疗。在此情况下，患者每周可以在治疗中心参加治疗会话三次或更多次。在治疗会话期间，血液透析机可以在第一注入部位处使用第一针将患者的血液从患者的身体中移除，可以过滤患者的血液，并且可以在第二注入部位处使用第二针将患者的血液提供回到患者的身体中。以此方式，血液透析机可以对患者的血液进行外部过滤。然而，对于患者而言，每周参加多次治疗会话可能是不方便的、有压力的、痛苦的和/或成本过高的。
4.另一类型的透析技术是腹膜透析(pd)。在腹膜透析中，患者可以在其腹膜腔中通过手术植入有导管。在此情况下，患者可以将手术植入的导管连接到被称为转移套件的外部管，并且可以将该转移套件连接到与腹膜透析循环器连接的一次性盒式管，该腹膜透析循环器可以注入透析液并移除废液，以进行透析。使用腹膜透析可以使患者能够在家中进行透析，从而改善患者的疗效和满意度，并且减少医疗成本和不方便。
附图说明
5.图1a至1d是本文描述的可消毒连接器的实例性实施方案的概述图。
6.图2是腹膜透析消毒的实例性过程的流程图。
7.图3a至3e、4至7和8a至8d是本文描述的可消毒连接的实例性实施方案的图。
具体实施方式
8.实例性实施方案的以下详细描述参照附图。不同附图中的相同附图标记可以标识相同或相似的元件。
9.如上所述，腹膜透析可以使患者能够在家中进行透析，这相对于可以在治疗中心进行的血液透析，可能导致成本减少、方便性增加、患者疗效改善以及患者满意度提高。然而，腹膜透析可能与如患者腹膜的高感染风险相关联，该感染是一种被称为腹膜炎的病况。这可能是由于未接受过消毒技术培训或未遵守消毒技术培训的患者或护理者在非消毒环境中连接腹膜透析系统的管路所致。例如，尽管可以在制造期间对转移套件和盒式管路进行消毒，但是当将转移套件连接到腹膜透析系统的盒式管路时，患者可能用裸手接触转移套件和盒式管路的端部。这可能导致细菌或其它微生物安置在管路表面上。在腹膜透析期间，透析液可能在注入到患者体内期间暴露于细菌或其它微生物，从而使患者暴露于感染的风险。
10.本文描述的一些实施方案提供了一种可消毒连接器，以使得能够对腹膜透析进行消毒。例如，可消毒连接器可以包括具有第一端部和第二端部的主体，该第一端部连接到转移套件，并且该第二端部连接到盒式管路。此外，可消毒连接器可以包括消毒流体贮器和消毒流体注入器，该消毒流体贮器连接到主体，并且该消毒流体注入器将消毒流体注入到主体、转移套件和盒式管路中。以此方式，消毒流体可以对可消毒连接器、转移套件和盒式管路的表面进行消毒，从而相对于如上所述直接地连接转移套件和盒式管路减少了患者感染的可能性。尽管本文描述的一些实施方案是根据与腹膜透析系统中的转移套件和盒式管路的连接来描述的，但是可消毒连接器可以用于与腹膜透析系统相关联的其它连接，可以用于腹膜透析系统之外的其它环境中的其它连接等。虽然本文描述的一些实施方案是根据在腹膜透析系统中的使用来描述的，但是本文描述的实施方案可以用于使用已消毒连接器的另一环境，如家庭静脉内抗感染疗法(home intravenous anti-infective therapies，hivat)、家用化学疗法(at-home chemotherapy)等。
11.图1a至1d是本文描述的实例性实施方案100的概述图。如图1a所示，实例100可以包括可消毒连接器110、盒式管150(例如，其可以连接到腹膜透析循环器)和转移套件160(例如，其可以连接到患者)。尽管本文描述的一些实施方案是根据定位在盒式管150与转移套件160之间的连接处的可消毒连接器110来描述的，但是考虑了其它位置，如在转移套件160与连接到透析液袋的透析液袋管之间的连接处。还考虑了消毒可能有利的其它连接。
12.如图1a进一步所示，可消毒连接器110可以包括消毒流体贮器120、连接器130和消毒流体注入器140。在一些实施方案中，消毒流体贮器120可以是注射器或其它注入器的筒体。在一些实施方案中，消毒流体贮器120可以包括消毒流体122，其可以被注入到连接器130中。例如，消毒流体贮器120可以包括抗微生物流体，以对连接器130、盒式管150、转移套件160等的表面进行消毒，从而减少患者感染的风险。在一些实施方案中，消毒流体贮器120的尺寸可以被设置成容纳特定量的消毒流体122，如1毫升(ml)、5ml、10ml、20ml等。在一些实施方案中，消毒流体储器120可以包括阀124。例如，阀124可以实现消毒流体122的注入、消毒流体122的移除等。
13.在一些实施方案中，阀124可以使消毒流体贮器120与消毒流体注入器140断开连接。例如，在注入消毒流体122之后，如下文更详细描述的，消毒流体贮器120和消毒流体注入器140可以从连接器130分开，并且阀124可以密封连接器130的开口。以此方式，通过分开可消毒连接器110的一部分，减少了可消毒连接器110干扰腹膜透析系统的管和/或引起患者不适的可能性。此外，消毒流体贮器120可通过在每次患者将进行腹膜透析时附接新的消毒流体贮器120来更换，从而减少与连接连接器130相关联的使用不便和/或困难。
14.在一些实施方案中，消毒流体贮器120可以包括限制器件或停留机构。例如，消毒流体贮器120可以包括橡胶滑块、角形折翼、锁闭杆(latched lever)等，以控制消毒流体注入器140可以插入到消毒流体贮器120中的深度、消毒流体注入器140可以从消毒流体贮器120中移除的高度、消毒流体122保留在连接器130中的停留时间、消毒流体注入器140注入和/或消毒流体122的速率等。在一些实施方案中，可消毒连接器110可以包括指示器(如指示器装置)，以指示停留时间何时过去。另外或替代地，所配置的化学反应可以用于指示停留时间何时过去。
15.在一些实施方案中，连接器130可以是安置在盒式管150与转移套件160之间的主
体。例如，连接器130的第一端部132可以接收盒式管150并与其连接，并且连接器130的第二端部134可以接收转移套件160并与其连接，如本文中更详细描述的。在一些实施方案中，连接器130可以形成连接盒式管150和转移套件160的管。
16.在一些实施方案中，连接器130可以包括主体开口，以接收消毒流体122。在一些实施方案中，连接器130可以包括一个或多个其它开口。例如，连接器130可以包括另一开口，以接收包括洗涤流体的一个或多个洗涤贮器。在此情况下，可以在注入消毒流体之后，将洗涤流体注入到连接器130中，并且洗涤流体可以置换消毒流体，从而将消毒流体122从连接器130、盒式管150、转移套件160等中移除。以此方式，降低了消毒流体122被插入到患者体内的可能性。
17.在一些实施方案中，消毒流体注入器140可以包括柱塞凸缘142、柱塞144和柱塞密封件146。例如，消毒流体注入器140可以形成柱塞，其可以插入到消毒流体贮器120中并可以从该消毒流体贮器中移除，以将消毒流体122注入到连接器130中以及将消毒流体122从连接器130中移除。在一些实施方案中，消毒流体注入器140可以包括阻尼器，其可以限制将消毒流体122注入到连接器130中的速率、将消毒流体122从连接器130中移除的速率等。在一些实施方案中，阻尼器可以是弹簧，其自动地升高消毒流体注入器140，以将消毒流体122从连接器130中移除。在一些实施方案中，消毒流体注入器140可以包括特定类型的按钮机构，所述按钮机构可以形成柱塞凸缘142的至少一部分。例如，消毒流体注入器140可以包括拉动按钮、推动按钮、挤压按钮、扭转机构等。在一些实施方案中，按钮机构可以是可重复使用的机构，并且消毒流体注入器140的至少一部分可以是一次性机构(例如，连接器130、消毒流体贮器120等可以是一次性的，以保持消毒)。
18.如图1b和附图标记172所示，可消毒连接器110的第一端部132可以接收盒式管150。例如，患者可以将盒式管150的端部附接到第一端部132，并且可以密封连接。在此情况下，第一端部132和/或盒式管150可以包括附接部分，如帽状物、夹具、螺杆端部等，以密封该连接。如附图标记174所示，可消毒连接器110的第二端部134可以接收转移套件160。例如，患者可以将转移套件160的端部附接到第二端部134，并且可以密封连接。在此情况下，第二端部134和/或转移套件160可以包括附接部分，如帽状物、夹具、螺杆端部等，以密封该连接。在一些实施方案中，可消毒连接器110可以在另一环境中被连接。例如，可消毒连接器110可以在第一端部132处接收第一管(例如，其与医疗装置或患者相关联)，并且在第二端部134处接收第二管(例如，其与医疗装置或患者相关联)，以便能够对第一管与第二管之间的连接进行消毒。在一些实施方案中，可消毒连接器110可以经由一个或多个其它中间组件连接到医疗装置或患者，所述一个或多个其它中间组件例如是一个或多个阀、一个或多个其它连接器、一个或多个其它管等。例如，尽管第一管被描述为与例如医疗装置连接，但是第一管可以直接地与医疗装置连接、间接地与医疗装置连接(例如，经由一个或多个中间组件)等。
19.如图1c和附图标记176所示，消毒流体注入器140可以将消毒流体122注入到连接器130、盒式管150、转移套件160等中。例如，患者可以压下消毒流体注入器140的柱塞，以注入消毒流体122。在此情况下，消毒流体122可以保留在例如连接器130、盒式管150、转移套件160等中达阈值时间段，以便能够对连接器130、盒式管150、转移套件160等的表面进行消毒。以此方式，可消毒连接器110因为能够对盒式管150与转移套件160之间的连接进行消毒
而降低了患者感染的可能性。
20.如图1d和附图标记178所示，消毒流体注入器140可以将消毒流体122从连接器130、盒式管150、转移套件160等移除。例如，患者可以升高消毒流体注入器140的柱塞，以移除消毒流体122。在此情况下，患者可以分开消毒流体贮器120、消毒流体注入器140等，如上所述。在一些实施方案中，可以将消毒流体收回器与消毒流体注入器140分离。例如，另一柱塞可以从连接器130中收回消毒流体122。另外或替代地，洗涤流体贮器和洗涤流体注入器可以将洗涤流体注入到连接器130中，以置换消毒流体122，从而收回消毒流体122。另外或替代地，附接到盒式管150的腹膜透析循环器可以收回消毒流体122。另外或替代地，如所示，消毒流体注入器140可以是消毒流体收回器。
21.在一些实施方案中，基于收回消毒流体122，可以进行腹膜透析。例如，基于密封阀124，可以通过腹膜透析循环器经由盒式管150、连接器130、转移套件160、连接到转移套件160的手术植入导管等将透析液注入到患者体内。类似地，腹膜透析循环器可以使废液经由盒式管150、连接器130、转移套件160等从患者体内移除。以此方式，可以使用可消毒连接器110进行腹膜透析，且患者感染的风险降低。
22.如上文所指示，图1a至1d仅作为实例提供。其它实例可与关于图1a至1d所描述的不同。
23.图2是腹膜透析消毒的实例性过程200的流程图。在一些实施方案中，图2的一个或多个过程框可以由患者或护理者使用可消毒连接器来执行。
24.如图2所示，过程200可以包括连接可消毒连接器的端部(块210)。例如，患者可以连接可消毒连接器的端部，如上所述。在一些实施方案中，患者可以将腹膜透析循环器的盒式管附接到可消毒连接器的主体部分的第一开口。在一些实施方案中，患者可以将转移套件附接到可消毒连接器的主体部分的第二开口。在一些实施方案中，可以将可消毒连接器的端部连接到例如盒式管和转移套件，而无需患者交互。例如，医疗机器人装置可以自动地将盒式管和转移套件连接到可消毒连接器。在一些实施方案中，可以将可消毒连接器的端部经由管连接到透析液袋。
25.如图2进一步所示，过程200可以包括使用可消毒连接器注入消毒流体(块220)。例如，患者可以使用可消毒连接器来注入消毒流体，如上所述。在一些实施方案中，患者可以将消毒流体注入到可消毒连接器的主体部分的第三开口中，使得消毒流体与盒式管的至少一部分、转移套件的至少一部分以及主体部分的至少一部分接触。在一些实施方案中，医疗机器人装置可以自动地将消毒流体注入到可消毒连接器的主体部分中。在一些实施方案中，可以将可消毒连接器定位在流体转移路径(如本文描述的流体转移路径、另一流体转移路径等)中的相邻组件的一个或多个其它互连点之间和/或用于对其进行消毒。
26.如图2进一步所示，过程200可以包括收回消毒流体(块230)。例如，患者可以使用可消毒连接器来收回消毒流体，如上所述。在一些实施方案中，患者可以使用可消毒连接器来收回消毒流体、来用洗涤流体置换或稀释消毒流体等。在一些实施方案中，患者可以关闭可消毒连接器的可关闭阀，以密封可消毒连接器的主体部分的第三开口并且使得能够分开可消毒连接器的一部分。
27.如图2进一步所示，过程200可以包括进行腹膜透析(块240)。例如，患者可以进行腹膜透析，如上所述。在一些实施方案中，患者可以使用腹膜透析循环器系统(例如，其包括
腹膜透析循环器、一个或多个管等)的腹膜透析循环器来经由流体转移路径进行腹膜透析，该流体转移路径包括连接到腹膜透析盒的盒式管、可消毒连接器的主体部分、转移套件等。另外或替代地，流体转移路径可以包括透析液袋管，其连接到透析液袋。
28.过程200可以包括额外的实施方案，如上文所描述的和/或结合本文别处描述的一个或多个其它过程所描述的实施方案中的任何单一实施方案或任何组合。
29.尽管图2示出了过程200的实例性块，但是在一些实施方案中，过程200可以包括相比于图2中描绘的那些块额外的块、更少的块、不同的块、或不同地布置的块。另外或替代地，可以并行地进行过程200的块中的两个或更多个。
30.图3a至3e是本文描述的实例性实施方案300的图。
31.如图3a至3e所示，实例性实施方案300可以包括定时器机构310，以使得能够对消毒流体的注入和/或移除进行自动控制。在此情况下，使用者可以压下第一柱塞以将消毒流体注入到可消毒连接器中，并且压下第二柱塞，该第二柱塞可以附接到机械延迟机构。第二柱塞的机械延迟机构可以使用钩接到第一柱塞上的凹口中的枢轴臂将第一柱塞保持在压下位置达设定的时间量。在一些实施方案中，可以使用弹簧和一组旋转齿轮来配置设定的时间量(例如，配置的停留时间)，该弹簧和一组旋转齿轮与齿条配合，以允许枢轴臂脱离钩接。在设定的时间量期满之后，机械延迟机构可以通过将枢轴臂与第一柱塞上的凹口脱离钩接来释放第二柱塞。在此情况下，第一柱塞的弹簧机构可以升高第一柱塞，从而将消毒流体从连接器中移除。尽管根据机械延迟机构描述了一些实施方案，但是可以使用其它延迟机构，如电延迟机构，机电系统延迟机构、微机电系统(mems)延迟机构等。
32.如上文所指示，图3a至3e仅作为实例提供。其它实例可以与关于图3a至3e所描述的不同。
33.图4是本文描述的实例性实施方案400的图。
34.如图4所示，可以提供拉动机构410，以使得能够注入和/或移除消毒流体。拉动机构410可以包括组合件420、滑轮430和按钮440。在一些实施方案中，拉动机构410可以对应于和/或附接到消毒流体注入器。拉动机构410将使用者的拉动在例如绳(例如，其与滑轮430和按钮440配合)上平移，以将力施加在组合件420的柱塞上，从而使得能够使用可消毒连接器来注入消毒流体。在一些实施方案中，拉动机构410可以包括绳、线或另一类型的连接器。
35.如上文所指示，图4仅作为实例提供。其它实例可以与关于图4所描述的不同。
36.图5是本文描述的实例性实施方案500的图。
37.如图5所示，实例性实施方案500包括侧按钮510。侧按钮510可以包括组合件520，该组合件包括按钮机构530、杆件540和角形杆件550。侧按钮510将使用者的挤压动作平移，以将力作用在组合件520的柱塞上，从而使得能够使用可消毒连接器来注入消毒流体。
38.如上文所指示，图5仅作为实例提供。其它实例可以与关于图5所描述的不同。
39.图6是本文描述的实例性实施方案600的图。
40.如图6所示，实例性实施方案600包括顶部按钮610。顶部按钮610包括组合件620、框架630、柱塞640和按钮机构650。顶部按钮610将使用者的推动动作平移，以将力作用在组合件620的柱塞上，从而使得能够使用可消毒连接器来注入消毒流体。
41.如上文所指示，图6仅作为实例提供。其它实例可以与关于图6所描述的不同。
42.图7是本文描述的实例性实施方案700的图。
43.如图7所示，实例性实施方案700包括上侧按钮710。上侧按钮710包括组合件720、按钮机构730、框架740、杆750和销760。上侧按钮710将使用者的挤压动作平移，以将力作用在组合件720的柱塞上，从而使得能够使用可消毒连接器来注入消毒流体。
44.如上文所指示，图3仅作为实例提供。其它实例可以与关于图7所描述的不同。
45.图8a至8d是本文描述的实例性实施方案800的图。
46.如图8a至8d所示，实例性实施方案800包括可重复使用的注射器壳体连接件810、一次性柱塞件820、一次性注射器壳体件830和可重复使用的组合件840。如图8a至8d所示，实例性实施方案800包括多个可分开部件，从而使得一次性已消毒组件能够用于可消毒连接。例如，注射器壳体连接件810可以是可重复使用的组件，其中一次性柱塞件820附接到其上、一次性注射器壳体件830附接到其上等。
47.如上文所指示，图8a至8d仅作为实例提供。其它实例可以与关于图8a至8d所描述的不同。
48.尽管前述公开提供了说明和描述，但是并不旨在穷举或将实施方案限制为所公开的精确形式。可以根据上述公开进行修改和变化，或者可以从实施方案的实践中获得修改和变化。
49.如本文所用，取决于上下文，满足阈值可以是指大于阈值、超过阈值、高于阈值、大于或等于阈值、小于阈值、少于阈值、低于阈值、小于或等于阈值、等于阈值等的值。
50.虽然在权利要求中陈述了和/或在本说明书中公开了特征的特定组合，但是这些组合并不旨在限制各种实施方案的公开。事实上，这些特征中的许多特征可以以权利要求中未具体陈述和/或本说明书中未公开的方式组合。尽管下文列出的每个从属权利要求可以直接地仅取决于一项权利要求，但是各种实施方案的公开包括每项从属权利要求与权利要求组中的每一项其它权利要求组合。
51.除非有明确描述，否则本文使用的元素、动作或指令均不应被解释为是关键或必要的。而且，如本文所用，冠词“一个”和“一种”旨在包括一个或多个项目，并且可以与“一个或多个”可互换地使用。此外，如本文所用，术语“组”旨在包括一个或多个项目(例如，相关项目、不相关项目、相关和不相关项目的组合等)，并且可以与“一个或多个”可互换地使用。在意指仅一个项目的情况下，使用短语“仅一个”或类似语言。而且，如本文所用，术语“具有(has/have/having)”等旨在是开放式术语。此外，除非另有明确规定，短语“基于”意味着“至少部分地基于”。