一种引流装置的制作方法

1.本技术涉及医疗器械，特别涉及用于宫内胎儿的引流技术。


背景技术：

2.胎儿时期在子宫腔内发育时期会出现脑积水、胸腔积液、肾盂积水以及膀胱重度扩张等各种液体异常积聚的问题，处理此类问题的时候最便捷的方法就是采取引流的措施，但由于胎儿处于母体内的特殊环境，普通引流装置无法满足其引流要求，并且目前罕有能够适用于宫内胎儿的引流装置。


技术实现要素：

3.本技术的目的在于提供一种单向引流装置，操作简单、安全性高且顺应性好，适用于宫内胎儿的引流工作。
4.本技术公开了一种引流装置，包括单向引流管和两个分别设置在引流管两个端口的弹性锚定组件；
5.所述弹性锚定组件具有弹性释放功能，所述弹性锚定组件的弹性释放后向外扩张至锚定形态，处于所述锚定形态的弹性锚定组件在引流管径向方向的最大距离大于所述引流管的外径。
6.在一个优选例中，所述弹性锚定组件被压缩放入导入装置时为压缩形态，处于压缩形态的弹性锚定组件具有弹性释放功能；
7.所述锚定形态为弹性锚定组件的固有形态，所述弹性锚定组件的弹性释放后靠自身弹性至少部分沿引流管径向方向向外扩张，直至恢复为固有形态。
8.在一个优选例中，所述弹性锚定组件包括围绕引流管轴线周向布置的n个弹性臂，n≥3，所述n个弹性臂能够在外力作用下至少部分产生引流管径向方向的弹性形变。
9.在一个优选例中，所述n个弹性臂为n根弹簧半圈，所述n根弹簧半圈的第一端分别与所述引流管相应端口固定连接，所述n根弹簧半圈的第二端共同连接于所述引流管轴线延长线上的一点。
10.在一个优选例中，所述n根弹簧半圈长度相同且围绕所述引流管轴线呈等间隔角度分布，所述弹性锚定组件的轴线与所述引流管轴线重合。
11.在一个优选例中，所述弹性锚定组件在所述锚定形态下的轴向距离小于径向距离，以及在压缩形态下的轴向距离大于径向距离。
12.在一个优选例中，所述弹性锚定组件在所述锚定形态下的轴向距离为1mm～10mm，径向距离为5mm～30mm，以及在压缩形态下的轴向距离为5mm～30mm，径向距离为1mm～2.5mm；
13.所述引流管的外径为1mm～3mm，内径为0.5mm～2.5mm，长度为10mm～60mm。
14.在一个优选例中，n为6～30。
15.在一个优选例中，所述单向引流管内壁上设置有m组单向瓣膜，m≥1，每组单向瓣
膜的远端重叠封闭以实现单向引流。
16.在一个优选例中，所述每组瓣膜相对排列或者错位排列。
17.本技术实施方式中，至少包括以下优点和有益效果：
18.本技术的引流装置被从导入装置中释放后，设置在引流管两端的弹性锚定组织立即弹性扩张以实现胎儿体内外的稳固锚定，并且积液只能从胎儿体内单向流出到体外，避免逆流或母体体液流入等情况的发生，操作简单且安全性高，满足宫内胎儿的引流工作。
19.进一步地，处于锚定状态的弹性锚定组件本身具有弹性，可以随胎儿的体位变化适应性地弹性形变，避免损伤周围组织，顺应性好、安全性高。
20.进一步地，所述锚定形态为弹性锚定组件的固有形态，所述弹性锚定组件被释放后靠自身弹性沿引流管径向方向向外扩张直至恢复固有形态，简单结构实现复杂操作，实用性高。
21.进一步地，引流完成后或胎儿出生后，使用导入装置再次反向操作压缩以取出，取出方便、操作简单且安全性高。
22.本技术的说明书中记载了大量的技术特征，分布在各个技术方案中，如果要罗列出本技术所有可能的技术特征的组合(即技术方案)的话，会使得说明书过于冗长。为了避免这个问题，本技术上述发明内容中公开的各个技术特征、在下文各个实施方式和例子中公开的各技术特征、以及附图中公开的各个技术特征，都可以自由地互相组合，从而构成各种新的技术方案(这些技术方案均因视为在本说明书中已经记载)，除非这种技术特征的组合在技术上是不可行的。例如，在一个例子中公开了特征a b c，在另一个例子中公开了特征a b d e，而特征c和d是起到相同作用的等同技术手段，技术上只要择一使用即可，不可能同时采用，特征e技术上可以与特征c相组合，则，a b c d的方案因技术不可行而应当不被视为已经记载，而a b c e的方案应当视为已经被记载。
附图说明
23.图1是根据本技术一个实施例的引流装置处于压缩状态的结构示意图。
24.图2是根据本技术一个实施例的引流装置处于锚定状态的结构示意图。
25.其中，
26.101-单向引流管
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102-弹性锚定组件
27.1021-弹簧半圈
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103-瓣膜
具体实施方式
28.在以下的叙述中，为了使读者更好地理解本技术而提出了许多技术细节。但是，本领域的普通技术人员可以理解，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本技术所要求保护的技术方案。
29.为使本技术的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本技术的实施方式作进一步地详细描述。
30.本技术的第一实施方式涉及一种引流装置，该引流装置包括单向引流管和两个分别设置在引流管两个端口的弹性锚定组件，该弹性锚定组件具有弹性释放功能，该弹性锚定组件的弹性释放后至少部分沿引流管径向方向向外扩张至锚定形态，处于锚定形态的弹
性锚定组件在引流管径向方向的最大距离大于该引流管的外径以实现引流装置的锚定功能。
31.使用时，该弹性锚定组件受力产生弹性形变以被放入导入装置，放入导入装置的弹性锚定组件具有弹性释放功能，导入装置穿过母体宫腔内胎儿积液处组织后释放引流装置，引流装置从导入装置被释放后两端的弹性锚定组件至少部分沿引流管径向方向向外扩张直至锚定形态。该导入装置例如但不限于为内径为2.5mm的管道等。
32.可选地，该弹性锚定组件被压缩放入导入装置时为压缩形态，例如被放入导入装置时因受导入装置内壁压力而沿径向方向向内弹性收缩至压缩形态，此时的弹性锚定组件具有弹性释放功能；该锚定形态为弹性锚定组件的固有形态，该弹性锚定组件的弹性释放后靠自身弹性沿引流管径向方向向外扩张直至恢复固有形态。
33.可选地，该弹性锚定组件包括围绕引流管轴线周向布置的n个弹性臂，n≥3，每个弹性臂沿引流管轴线方向布置，该n个弹性臂能够在外力作用下至少部分产生引流管径向方向的弹性形变。其中，各弹性臂的形状可以设置为相同也可以设置为不同，每个弹性臂本身形状可以设置为规则形状或也可以为不规则形状，本技术不做限定。
34.在一个实施例中，如图1、2所示，该引流装置包括单向引流管101和两个弹性锚定组件102，每个弹性锚定组件102包括n根弹簧半圈1021，n根弹簧半圈1021设置为长度相同且围绕引流管101的轴线呈等间隔角度分布，n根弹簧半圈1021的第一端可以共同连接于引流管101的轴线上一点(如图1所示a点和b点)并经由设置在引流管101上经过该点的支架实现与引流管101固定连接，n根弹簧半圈1021的第二端共同连接于引流管101的轴线延长线上的一点(如图2所示的c点和d点)，弹性锚定组件102的轴线与引流管101的轴线重合，该引流装置为轴对称型，处于锚定状态和压缩状态的弹性锚定组件形成椭球状。其中，本实施中的n可以为大于或等于3的任意整数，优选地为6～30。本实施例涉及的弹簧半圈优选地为医用弹簧圈。
35.虽然上述实施例中的两个弹性锚定组件102的n相同，但是在其他实施例中，两个弹性锚定组件102的n也可以不同。在其他实施例中，该n根弹簧半圈1021的长度也可以设置为不同。在其他实施例中，该n根弹簧半圈1021也可以是非等间隔角度分布。在其他实施例中，该n根弹簧半圈1021的第一端也可以是环绕引流管101的端口周向间隔分布设置。在其他实施例中，该n根弹簧半圈的第二端也可以设置为自由端，处于锚定形态的弹性锚定组件形成锚状或伞状。
36.可选地，在图1、2所示的实施例中，图2所示的锚定形态时的弹性锚定组件的轴向距离小于径向距离，以及图1所示的压缩形态时的弹性锚定组件的轴向距离大于径向距离。例如但不限于，引流管的外径为1mm～3mm，内径为0.5mm～2.5mm，长度10mm～60mm；弹性锚定组件在锚定形态下的轴向距离为1mm～10mm，径向距离为5mm～30mm；在压缩形态下的轴向距离为5mm～30mm，径向距离可压缩至1mm～2.5mm。
37.本技术的单向引流管可以为刚性或弹性材质；例如单向引流管的材质可以为硅胶或者金属等。
38.该单向引流管的单向引流的实现方式多种多样。可选地，在引流管内壁上或端口处设置单向阀门。可选地，在引流管内壁上设置有m组单向瓣膜，每组单向瓣膜的远端重叠封闭以实现单向引流。其中，m为大于或等于1的整数，m例如为1～6等。其中，每组瓣膜可以
相对排列，也可以错位排列等。其中，瓣膜材质优选为软性，例如但不限于为硅胶或者塑料材质。
39.例如图1、2所示的实施例中，引流管101内壁上设置有两组单向瓣膜，每组包括两个瓣膜103，该两个瓣膜103远端重叠达到封闭引流管的效果。
40.需要说明的是，在本专利的申请文件中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个”限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。本专利的申请文件中，如果提到根据某要素执行某行为，则是指至少根据该要素执行该行为的意思，其中包括了两种情况：仅根据该要素执行该行为、和根据该要素和其它要素执行该行为。多个、多次、多种等表达包括2个、2次、2种以及2个以上、2次以上、2种以上。
41.在本技术提及的所有文献都被认为是整体性地包括在本技术的公开内容中，以便在必要时可以作为修改的依据。此外应理解，在阅读了本技术的上述公开内容之后，本领域技术人员可以对本技术作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本技术所要求保护的范围。