一种残膜回收机防缠绕挑膜装置的制 一种秧草收获机用电力驱动行走机构

药剂容器的制作方法

2022-02-22 03:19:10 来源:中国专利 TAG:


1.本公开文本涉及药剂容器(诸如药筒、卡普耳、小瓶或预充式注射筒)的领域。具体地,本公开文本涉及被配置成容纳液体药剂的初级包装。初级包装(诸如药筒、小瓶、卡普耳或预充式注射筒)典型地填充有液体药剂,例如,可注射的液体药剂。


背景技术:

2.用于设定和分配单个剂量或多个剂量的液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。
3.药物递送装置(诸如笔式注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适用药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。
4.典型地,此类装置包括壳体或保持器(例如,药筒保持器),其被配置成接收药剂容器,所述药剂容器例如呈至少部分地填充有待排出的药剂的药筒形式。所述装置进一步包括驱动机构,所述驱动机构通常具有可移位的柱塞或活塞杆,以与药剂容器或药筒的塞子或活塞可操作地接合。借助于驱动机构和活塞杆,药筒的塞子或活塞可沿远侧方向或分配方向移位,并因此可以被配置成经由例如呈注射针形式的刺穿组件排出预定量的药剂,所述刺穿组件连接到药剂容器的出口端或可释放地与所述出口端连接。
5.对于可重复使用的药物递送装置,可以将排空的药筒更换成被充满的药筒。与之相反,在药筒中的药剂已经被分配或用完时,一次性类型的药物递送装置将被全部丢弃。
6.一般来说,药剂容器(诸如药筒、卡普耳或预充式注射筒)典型地包括基本上管状形状的筒体,所述筒体在远端具有出口,并且具有可移动地布置在所述筒体内侧的塞子或活塞。塞子或活塞朝向与远侧出口端相反的近端密封筒体。通过将塞子朝向远端移位,预定量的药剂(即,药剂剂量)可以通过筒体的出口排出。
7.在图3中示意性地展示了现有技术中已知的常规药筒40。所述药筒包括具有管状本体的筒体41。朝向近端,筒体41被活塞42密封,所述活塞可在筒体41内侧在纵向方向上移位,以便经由筒体41的相反远端处的出口排出液体药剂。筒体41的与活塞42相反的远端由可刺穿密封件45密封。可刺穿密封件45通过帽46来固定到筒体41的直径减小的头部部分44。药筒40的出口端典型地包括径向阶梯状缩小的头部部分44,所述头部部分经由颈部部分43和/或肩部部分来延伸到筒体41的管形主要部分或本体中。
8.典型地,此类药筒40由玻璃质材料(例如,玻璃)制成。此类玻璃质筒体41的生产过程是相当复杂的。筒体41在直径减小的颈部部分43和直径减小的头部部分44的区域以及肩部部分区域中的几何形状不可避免地经受相对较大的几何公差。
9.此外,利用阶梯状缩小的颈部部分、肩部部分和阶梯状缩小的头部部分,用液体药
剂完全填充药筒40的可用内部容积可能是相当困难的。在药筒已被填充之后,密封件45和例如实现为压接帽的帽46必须被手动地放置和紧固到头部部分44。对填充且非密封的药筒的处理是相当复杂的。此外,难以获得对药筒40的内部容积的无任何气态组分的填充(因此的无空气填充)。
10.在药筒40的特征为径向阶梯状缩小的肩部部分或颈部部分43的情况下,通过将活塞42朝向远侧密封件45推动而完全排空药筒40也是相当困难的;几乎是不可能的。由于径向阶梯状缩小的颈部部分43和径向阶梯状缩小的头部部分44,活塞42永远不可能与密封件45的近侧面直接接触。就此而言,药筒中总是剩余有残余量的药剂。
11.因此,本公开文本的目的是提供一种克服上述缺点的改进的药剂容器。具体的目的是提供一种药剂容器,其能够实现相当简单、直观且快速的组装。另外的目的是提供一种相当鲁棒的药剂容器,其相同地适合于液体药剂的长期储存和液体药剂的施用。另外的目的是提供一种改进的药剂容器,其能够实现容器的完全排空,其中在其使用之后留在其中的药剂的残余量最小。此外,药剂容器应提供和支持相当精确的制造和组装。药剂容器应以改进和/或减小的几何公差为特征。药剂容器还应能够实现液体药剂的容易且直接的填充。


技术实现要素:

12.在一个方面中,提供了一种用于容纳液体药剂的药剂容器。药剂容器包括限定纵向方向的细长容器筒体。细长容器筒体包括近端和远端。远端与近端相反。近端和远端沿着容器筒体的纵向方向分开。容器筒体在近端处包括近侧容器截面。细长容器筒体进一步在远端处包括远侧容器截面。近侧容器截面与远侧容器截面基本上相同。
13.药剂容器进一步包括密封件,所述密封件被布置在远端处并且在远侧容器截面上延伸。典型地,密封件用于以液密和/或气密的方式密封远侧容器截面。药剂容器进一步包括固持器。固持器与密封件接合并且还与细长容器筒体接合以将密封件固定到远端。典型地,密封件通过固持器来固定到远端和/或固定在远侧容器截面上。
14.对于一些例子,细长容器筒体没有阶梯状缩小的颈部部分、阶梯状缩小的头部部分和/或阶梯状缩小的肩部部分。特别地,细长容器筒体在远端处没有任何径向阶梯状缩小的部分,其中远端是药剂容器的出口端。容器筒体可以具有刚性结构。因此,它可以包括基本上非弹性的或不可变形的材料。
15.对于一些例子,细长容器筒体具有管状或圆柱形的形状。细长容器筒体的近端和远端典型地包括基本上相同的截面,特别是基本上相同的内截面。此外,细长容器筒体的近端的直径与细长容器筒体的远端处的直径基本上相同或完全相同。以此方式,例如可滑动地布置在细长容器筒体内侧的活塞可以沿着细长容器筒体的整个伸长或纵向方向移位,直到它与细长容器筒体的远端处的密封件直接接合。对于液体药剂的施用以及液体药剂的施用过程中,这允许和支持药剂容器的完全无残余排空。
16.典型地并且对于一些例子,细长容器筒体包括沿着其纵向方向具有恒定的内径和/或外径和/或具有恒定的内截面和/或外截面的套管形状。从近端朝向远端,内截面和外截面都可以不经受任何修改或变化。细长容器筒体典型地包括连接近端和远端的侧壁。侧壁包括从近端朝向远端的恒定厚度,并且反之亦然。
17.利用管形和套管状的细长容器筒体,可以减小细长容器筒体和药剂容器的几何公
差。此外,套管形的无肩部、无肩部和/或无肩部的细长容器筒体的制造相当简单且直接。因此可以降低制造成本和制造费用。
18.此外,细长容器筒体的管状形状还提供了对细长容器筒体的更容易的处理以及在药剂容器的制造过程中细长容器筒体、密封件和固持器的更容易的相互组装。此外,可以简化和改进用于填充细长容器的内部容积的填充过程。由于细长容器筒体是无肩部的、无颈部的和/或无头部的,其在注射装置内侧的纵向位置也可以以更准确的方式限定。可以减小药剂容器关于纵向方向在药物递送装置内侧或在注射装置内侧的定位或布置的几何公差或组装公差。此外,当药剂容器被布置或组装在药物递送装置中时,位于细长容器内侧的活塞相对于药物递送装置或注射装置的驱动机构的活塞杆或柱塞杆的纵向位置可以提供具有更高的精度。
19.根据另外的例子,固持器包括与细长容器筒体的近端接合的近侧紧固件。固持器的近侧紧固件能够实现细长容器筒体在密封件与固持器的近侧紧固件之间的纵向挤压或夹持。近侧紧固件可以被实现为被配置成与细长容器筒体的近端强制性接合的强制配合。
20.对于其他例子,近侧紧固件提供力配合紧固和摩擦配合紧固中的至少一个。固持器可以从细长容器筒体的远端朝向近端延伸。典型地,固持器沿着容器筒体的外侧延伸。固持器典型地由耐牵引的材料制成。此外,固持器的材料是张力稳定的。张力稳定的固持器用于提供密封件到细长容器的远端或在所述远端处的纵向夹持。
21.当实现为形状配合的紧固件时,固持器可以形成或可以提供与细长容器筒体的近端的卡夹接头或卡扣接头。细长容器筒体的近端可以因此借助于卡夹特征或卡扣特征来与细长固持器或细长固持器筒体连接和固定或紧固。这允许并提供细长容器筒体、密封件和固持器的相当简单、直观且直接的相互组装。
22.在另外的例子中,近侧紧固件包括面向远侧的邻接面,所述面向远侧的邻接面被配置成在纵向方向上与容器筒体的近端面邻接。面向远侧的邻接面属于固持器的近侧紧固件。当适当地组装时,面向远侧的邻接面被配置成与容器筒体的近端面接合,由此阻止和/或防止容器筒体相对于固持器的近侧指向的运动或移位。以此方式,近侧紧固件的面向远侧的邻接面为近端面并因此为容器筒体的近端提供近端止挡。一旦面向远侧的邻接面与容器筒体的近端面接合或邻接,容器筒体就不再可以在近侧方向上移动超过近侧紧固件。
23.根据另一个例子,固持器包括与细长容器筒体的远端和密封件中的至少一者接合的远侧紧固件。远侧紧固件可以与细长容器筒体的远端和密封件中的至少一者以形状配合、压配合和/或摩擦配合的方式接合。远侧紧固件特别地被配置成将密封件保持附接到筒体和/或将密封件固定到细长容器筒体。对于一些例子,密封件位于筒体的远端面与固持器的远侧紧固件之间。
24.对于其他例子,密封件被布置在细长容器筒体内侧。密封件可以与容器筒体的内侧径向邻接。在此,远侧紧固件防止密封件相对于容器筒体的纵向的、特别是远侧指向的运动。在此,远侧紧固件用于将密封件保持在筒体内侧。密封件的远端可以与容器筒体的远端面齐平。
25.对于其中密封件位于筒体外侧但是其中密封件例如与容器筒体的远端面轴向接合和/或轴向邻接的其他例子,远侧紧固件用于将密封件在纵向方向上压靠在细长容器筒体的远端上,因此压靠在细长容器筒体的远端面上。
26.典型地且一般地,远侧紧固件和近侧紧固件以张力稳定的方式相互连接。因此,在纵向方向上施加到远侧紧固件和近侧紧固件中的一者的力相等地或不可改变地传递到远侧紧固件和近侧紧固件中的另一者。典型地,施加到远侧紧固件的远侧指向的力相等地和/或不可改变地传递到近侧紧固件。此外,施加到近侧紧固件的近侧指向的力相等地和/或不可改变地传递到远侧紧固件。固持器至少关于远侧紧固件相对于近侧紧固件的纵向位置是张力稳定的。以此方式,细长容器筒体和密封件可以被持久地固定(例如,夹持)在远侧紧固件与近侧紧固件之间。
27.在另外的例子中,远侧紧固件包括面向近侧的邻接面,所述面向近侧的邻接面被配置成在纵向方向上与容器筒体的远端面和密封件的远侧面中的至少一者邻接。对于其中密封件位于细长容器筒体的远端外侧(例如与其轴向地或纵向地邻近)的一些例子,远侧紧固件的面向近侧的邻接面与密封件的远侧面直接邻接。在此,密封件的近侧面与容器筒体的远端面直接邻接。换言之,例如实现为密封盘的密封件被轴向地或纵向地挤压在远侧紧固件的面向近侧的邻接面与容器筒体的远端面之间。
28.对于其中密封件位于容器筒体内侧的其他例子,密封件的远侧面可以与容器筒体的远端面齐平。在此,密封件的远侧面和容器筒体的远端面两者都可以与远侧紧固件的面向近侧的邻接面邻接。在此,密封件的径向外表面与细长容器筒体的内表面密封接合。
29.对于其中密封件被纵向地或轴向地夹在远侧紧固件与容器筒体的远端面之间的其他例子,密封件的近侧面与容器筒体的远端面密封接合。在此,仅密封件的近侧面的外边沿与容器筒体的远端面直接轴向或纵向地密封邻接。
30.以任一种方式,可以获得细长容器筒体的远端的液密和/或气密密封。
31.根据另外的例子,固持器包括包围容器筒体的细长固持器筒体。固持器筒体可以具有管状或套管状的形状。固持器筒体可以包括管状形状的单件式和/或整体式的本体。固持器筒体和/或其本体可以包括刚性结构。固持器筒体的内径或截面可以等于或略微大于容器筒体的外径或截面。固持器筒体的大小可以被确定成和被配置成例如以压配合或纵向挤压的方式容纳容器筒体。
32.根据另外的例子,固持器包括在细长固持器筒体的近端处的插入开口。插入开口被成形和/或被配置成接收在纵向方向上穿过其的细长容器筒体。以此方式,容器筒体可以通过沿着纵向方向的滑动运动来插入固持器中。
33.在将细长容器筒体布置或组装在固持器中的过程中,容器筒体可以将其远端插入并穿过设置在固持器筒体的近端处的插入开口。容器筒体然后可以相对于容器筒体以滑动方式在远侧方向上被推动,直到它达到其中例如细长容器筒体的远端接合固持器的远侧紧固件的最终组装构型和/或直到容器筒体的近端接合固持器的近侧紧固件。
34.达到这种最终组装构型可以伴随固持器的近侧紧固件与细长容器筒体的近侧端可听地或触觉地接合。当固持器的近侧紧固件包括被配置成以形状配合的方式与容器筒体接合的卡夹特征或卡扣特征时,这尤其适用。
35.对于另外的例子,固持器包括细长侧壁和前部面。前部面位于固持器的远端处。典型地,前部面位于固持器的侧壁的远端处。前部面从细长侧壁向内突出。典型地,细长侧壁具有管状形状。在这种情况下,前部面从细长侧壁径向地向内突出。前部面可以在固持器的侧壁的远端处形成或构成径向向内延伸的凸缘。
36.前部面和细长侧壁可以一体形成。固持器可以由塑料材料制成,特别是由热塑性材料制成。固持器可以借助于注塑模制的方式来制造。因此,固持器可以包括整体式或一件式的注塑模制塑料部件。
37.对于一些例子,固持器的前部面与远侧紧固件基本上重合。换言之,远侧紧固件可以由前部面形成或者由前部面构成。典型地,远侧紧固件的面向近侧的邻接面由前部面的面向近侧(例如,向内面向固持器的内部)的部分提供。前部面、特别是前部面的内表面可以形成远侧紧固件的面向近侧的邻接面。因此,前部面可以充当止挡件,以便与细长容器筒体的面向远侧的远端面和密封件的远侧面中的至少一者接合。
38.典型地,前部面形成或构成前壁,细长容器筒体的远端可以抵靠在所述前壁上。
39.对于另外的例子,前部面包括孔口。典型地,孔口被配置成接收注射针。孔口典型地包括在纵向方向上延伸穿过固持器的前部面或前壁的贯通开口。孔口可以位于前部面的径向中心。孔口被配置成接收穿过其的注射针。注射针可以包括双尖端注射针。注射针可以包括近侧针尖端和远侧针尖端。利用近侧针尖端,注射针被配置成刺穿和/或穿透药剂容器的密封件。
40.注射针典型地由单独的针组件(例如,由针座)提供。针座可以包括被配置成与药剂容器的对立紧固件可拆卸地接合的紧固件。药剂容器的对立紧固件典型地设置在与固持器的前部面邻近的侧壁的外侧上。固持器的对立紧固件典型地包括外螺纹部分。针座的紧固件典型地包括与固持器的外螺纹进行螺纹接合的内螺纹。以此方式,针座可以可拆卸地布置和/或紧固到药剂容器。
41.与其中玻璃质药筒被布置在注射装置的药筒保持器内侧的现有技术解决方案相比,本文提出的药剂容器代表药筒和药筒保持器的组合。典型地,固持器不仅用于将密封件固定或附接到细长容器筒体,而且还提供针座到药剂容器的紧固。对于一些例子,药剂容器还可以包括至少一个另外的紧固件,所述至少一个另外的紧固件被配置成与注射装置的本体或壳体的互补形状的对立紧固件接合。因此,固持器可以有效地替代笔式注射器的常规药筒保持器。固持器可以提供三重功能。首先,它用于将远侧密封件固定到细长容器筒体。第二,固持器提供用于注射针的安装件。第三,固持器提供药剂容器到注射装置的壳体或本体的紧固。
42.药剂容器典型地被实现为一次性部件。一旦提供在药剂容器内部的内容物或液体药剂已经被用完,则预期将丢弃整个药剂容器。
43.根据另外的例子,固持器的细长侧壁包括与前部面邻近的外螺纹区段。外螺纹区段被配置成与针座的对立螺纹区段匹配或螺纹接合。对立螺纹区段典型地包括或形成内螺纹。以此方式,注射针和因此针座可以可拆卸地安装和固定到固持器的远端和因此药剂容器的远端。
44.根据另外的例子,固持器至少包括第一细长轴部分和第二细长轴部分。第一细长轴部分和第二细长轴部分构成或限制接收座。接收座被配置成接收或包围容器筒体。对于一些例子,第一轴部分和第二轴部分形成或构成固持器的细长侧壁。因此,固持器的细长侧壁可以由至少第一细长轴部分和第二细长轴部分形成。对于一些例子,固持器包括多于两个的细长轴部分。固持器可以包括三个、四个或甚至更多个细长轴部分。典型地,细长轴部分具有相等的大小和/或相等的几何形状。第一细长轴部分和第二细长轴部分中的每一者
形成固持器的圆柱形或管形侧壁的一部分。
45.典型地,至少第一细长轴部分和至少第二细长轴部分刚性地彼此连接。有效地并且例如除了由于制成细长轴部分的材料的弹性而导致的机械变形之外,轴部分相对于彼此是不可移动的。它们可以被实现为固持器的多个部分或区段,其中容器可以具有刚性结构和/或可以是整体形成的。
46.轴部分可以由延伸穿过固持器的侧壁的窗口或贯通开口分开。细长轴部分可以各自包括半圆形或拱形的截面。第一细长轴部分和第二细长轴部分典型地关于细长容器筒体的纵向中心轴线对称地布置。第一细长轴部分和第二细长轴部分以及形成在其间的接收座提供细长容器筒体在其间的紧密和/或无滑动的布置。
47.典型地,第一轴部分和第二轴部分一体形成。第一细长轴部分和第二细长轴部分可以在固持器的远端附近或远端处彼此相互连接。固持器的远端可以包括无任何凹陷的套管状形状。第一细长轴部分和第二细长轴部分在纵向方向上延伸。它们可以关于固持器的中心轴线在直径上彼此相反地定位。
48.典型地,第一细长轴部分和第二细长轴部分通过至少一个或两个纵向狭缝彼此分开。对于一些例子,提供了两个纵向狭槽,所述两个纵向狭槽关于固持器的中心轴线和纵向轴线在直径上彼此相反地布置。所述狭槽在纵向方向上延伸并且将固持器的侧壁划分成第一轴部分和第二轴部分。
49.根据另一个例子,第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分中的至少一者包括向内突出的突出部。典型地并且对于一些例子,向内突出的突出部位于固持器的近端处。向内突出的突出部可以提供或者可以包括近侧紧固件的上述面向远侧的邻接面,所述面向远侧的邻接面被配置成在纵向方向上与容器筒体的近端面邻接。通过在固持器的第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分中的至少一者上设置面向远侧的邻接面,可以提供和获得细长容器筒体的有效轴向或纵向夹持以及近侧紧固件的面向远侧的邻接面与远侧紧固件的面向近侧的邻接面之间的密封。
50.对于一些例子,两个细长轴部分(即,第一细长轴部分和第二细长轴部分)均包括向内突出的突出部,并且因此包括用于与细长容器筒体的近端面接合的面向远侧的邻接面。通过为第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分二者提供向内突出的突出部,可以改进近侧紧固件与细长容器筒体的近端的机械接合。
51.根据另一个例子,第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分中的至少一者的向内突出的突出部包括面向远侧的邻接面,所述面向远侧的邻接面被配置成与容器筒体的近端面邻接。这个面向远侧的邻接面与近侧紧固件的面向远侧的邻接面基本上重合或相同。换言之,向内突出的突出部可以形成、可以构成或者可以用于近侧紧固件。
52.一旦已经达到最终组装构型并且当细长容器筒体的近端面通过一个或多个细长侧壁部分的向内延伸的突出部时,相应的侧壁部分或相应的多个侧壁部分将向内挠曲或松弛,使得突出部的面向远侧的邻接面与容器筒体的面向近侧的近端面轴向地或纵向地接合(即,邻接)。
53.当容器筒体的远端面与远侧紧固件、特别是与远侧紧固件的面向近侧的邻接面邻接时,典型地达到最终组装构型。
54.在另一个例子中,第一细长轴部分和第二细长轴部分通过至少两个或若干个横向
腹板区段彼此相互连接。一个或多个腹板区段延伸跨过在第一细长侧壁部分与第二细长侧壁部分之间延伸的纵向狭缝。横向腹板区段典型地沿着管形侧壁的圆周延伸。至少两个腹板区段连接第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分。腹板区段和侧壁部分可以一体形成。它们可以整体地形成为注塑模制的塑料部件。
55.典型地,第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分的近端没有此类腹板区段。以此方式,在将细长容器筒体插入由第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分形成的接收座中的过程中和/或为了将细长容器筒体插入由第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分形成的接收座中,至少允许细长侧壁部分的近端径向向外地挠曲或弹性变形。因此,第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分的近端没有或无任何互相连接的腹板区段。
56.通常,至少两个腹板区段增加了药剂容器的稳定性和鲁棒性。
57.在纵向邻近布置的腹板区段之间,在固持器的细长侧壁中设置有凹陷或窗口。此类窗口(贯通开口或凹陷)允许对细长容器筒体的内容物进行视觉检查。
58.典型地,至少两个或若干个横向腹板区段位于距固持器的近端预定距离处。以此方式,保证了第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分的近端可以在径向方向上挠曲或弹性地变形,从而能够实现近侧紧固件与细长容器筒体的近端之间的卡扣配合接合。
59.典型地,细长容器筒体是透明的。细长容器筒体可以是染色的。细长容器筒体可以由玻璃质材料制成。细长容器筒体可以包括玻璃筒体。对于一些其他的例子,细长容器筒体由塑料材料制成,特别是由热塑性且透明或染色的塑料材料制成。容器筒体可以是基本上无弹性的,并且可以因此包括刚性结构。
60.根据另一个例子,固持器由挠性塑料材料制成。此外,固持器由注塑模制的热塑性材料制成。固持器是一件式或整体成形的塑料部件。以此方式,固持器可以以相当成本有效的方式生产和制造,因此能够实现药剂容器的相当直接的成本有效的大规模制造。
61.根据另一个例子,第一细长侧壁部分的近端和第二细长侧壁部分的近端中的至少一者可以相对于第一侧壁的近端和第二侧壁部分的近端中的另一者在横向方向或径向方向上挠性地变形。
62.对于一些例子,第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分相对于彼此可挠性地变形,特别是在它们的近端附近或在它们的近端处。
63.以任一方式,在将细长容器筒体插入固持器中或插入由第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分形成或限制的接收座中的过程中,固持器的内径和因此细长侧壁的内径可以略微变宽或扩大。通过在侧壁的近端处或附近具有至少一个纵向延伸的狭缝(其中狭缝将第一细长侧壁部分与第二细长侧壁部分分开),可以提供固持器的近端的挠性的、弹力的和/或弹性的暂时径向加宽,因此能够实现细长容器筒体在远侧方向上到固持器中的滑动插入。
64.至少固持器的第一细长侧壁部分和第二细长侧壁部分的近端通过在纵向方向上延伸的狭缝而彼此分开。以此方式,侧壁部分的近端部分和/或设置在侧壁部分的近端处的相应突出部可以在细长容器筒体的插入过程中被径向地向外推动。
65.根据另外的例子,在近侧紧固件与远侧紧固件之间的纵向距离小于或等于容器筒体的纵向尺寸或纵向延伸。因此,远侧紧固件的面向近侧的邻接面与近侧紧固件的面向远侧的邻接面之间的纵向或轴向距离小于或等于容器筒体的远端面与容器筒体的近端面之
间的纵向距离。
66.以此方式,容器筒体可以以无松弛或无滑动的方式被轴向地或纵向地夹持在远侧紧固件与近侧紧固件之间。当近侧紧固件与远侧紧固件之间的纵向距离略微小于容器筒体的纵向尺寸或纵向延伸时,这是特别有益的。因此,近侧紧固件与容器筒体的近端面之间以及远侧紧固件与容器筒体的远端面之间的卡扣配合连接伴随有固持器的轻微但不可忽略的预张紧。以此方式,可以获得细长容器筒体在固持器内侧的相当无滑动或无松弛且因此相当紧密的紧固。
67.对于一些其他的例子,近侧紧固件与远侧紧固件之间的纵向距离小于或等于容器筒体的纵向尺寸与密封件的纵向厚度之和。在此,密封件典型地在纵向方向上夹在或夹持在容器筒体的远端面与固持器的远侧紧固件之间。同样在此,近侧紧固件的面向远侧的邻接面与远侧紧固件的面向近侧的邻接面之间的距离小于或等于密封件的纵向厚度和细长容器筒体的纵向尺寸或纵向延伸。
68.典型地,在近侧紧固件与远侧紧固件之间的距离略微小于容器筒体的纵向尺寸与密封件在纵向方向上的厚度之和。以此方式,并且当达到最终组装构型时,提供的是,典型地由弹性体材料制成的密封件在纵向方向上在远侧紧固件与细长容器筒体的远端面之间被至少略微地挤压或压缩。以此方式,可以获得细长容器筒体在固持器内侧的相当紧密且无松弛的布置。此外,密封件可以被压缩到预定程度,由此增加其密封能力。
69.细长容器筒体和密封件在固持器内侧的压配合、形状配合或强制配合还有益于增加药剂容器的鲁棒性。用作外壳或用作用于细长容器筒体的外筒体的固持器提供预定程度的机械减震。典型地由玻璃质且因此易碎的材料制成的细长容器筒体将变得较不易于损坏或破裂,因为细长容器筒体的整个外表面将有效地不可从外侧接近,因为容器筒体被完全包围在由塑料材料制成的固持器内侧。因此,固持器可以为细长容器筒体提供保护壳,并且可以因此增加药剂容器抵抗机械载荷或机械冲击的机械耐受性或鲁棒性。
70.在另外的例子中,容器筒体在近侧方向上由可滑动地布置在容器筒体内侧的活塞密封。由活塞、密封件和容器筒体的内侧限制的药剂容器的内部容积填充有药剂,典型地填充有液体药剂。活塞和密封件可以由相同或相似的材料制成。典型地,密封件和/或活塞由诸如天然或合成橡胶等弹性体材料制成。典型地,活塞和/或密封件包括溴化丁基橡胶和/或氯化丁基橡胶。这些材料关于细长容器筒体表现出良好的密封能力。
71.典型地,活塞位于细长容器筒体的近端处或附近。仅活塞的远侧表面与药剂相接触。活塞的近侧表面用作推力接收表面,所述推力接收表面被配置成由驱动机构(例如,由注射装置的活塞杆)在远侧方向上推动。
72.根据另一个方面,本公开文本进一步涉及一种药物递送装置,所述药物递送装置包括壳体和驱动机构。驱动机构包括配置成推靠在药剂容器的活塞上的活塞杆。例如实现为注射装置(诸如手持式笔式注射器)的药物递送装置进一步包括如上所述的药剂容器。药剂容器被组装在药物递送装置的壳体内侧,或者药剂容器可以构成或用于药物递送装置的壳体。
73.对于一个例子,如上所述的药剂容器包括在固持器的近端处或附近的至少一个紧固件。这个紧固件被配置成与设置在药物递送装置的本体上的对立紧固件可释放地或不可释放地接合。药物递送装置的本体可以形成或构成药物递送装置的近侧壳体部件。药剂容
器的固持器可以以可释放或不可释放的方式与注射装置的本体直接接合。药剂容器的远端则可以提供用于注射针的安装件,当被适当地安装到药剂容器的远端时,所述注射针穿透药剂容器的密封件以接近药剂容器的内部。
74.在另外的方面中,本公开文本还涉及一种组装如上所述的药剂容器的方法。所述方法包括以下步骤:在细长容器筒体的近端中插入活塞;用液体药剂填充由活塞和容器筒体的侧壁的内侧限制的内部容积;将密封件布置在细长容器筒体的远端处,使得密封件在远侧容器截面上延伸;以及将细长容器筒体、活塞、药剂和密封件的预组装件插入固持器中,以将密封件固定到细长容器筒体的远端。
75.对于所述方法的一些例子,旨在使由细长容器筒体、活塞、药剂和密封件组成的预组装件保持静止,而固持器相对于细长容器筒体移动,直到已经达到最终组装构型,在所述最终组装构型中,固持器的近侧紧固件与容器筒体的近端(例如,近端面)接合。
76.近侧紧固件和容器筒体的近端可以借助于卡扣配合连接来接合,这对于手动和自动化组装(例如在大规模制造环境中)两者都是直接且直观的。
77.应注意,以上结合药剂容器和药物递送装置描述的任何特征、效果和益处等同地适用于组装药剂容器的方法;并且反之亦然。
78.根据另一个方面,本公开文本还涉及一种制造用于容纳液体药剂的药剂容器的方法。所述方法特别适于提供如上所述的药剂容器。在第一方法步骤中,提供细长容器筒体和细长固持器。细长容器筒体限定纵向方向。细长容器筒体包括近端和远端。近端与远端相反定位。
79.典型地,容器筒体在近端处包括近侧容器截面,并且细长容器筒体在远端处包括远侧容器截面。近侧容器截面与远侧容器截面基本上相同。换言之,细长容器筒体具有基本上管状的形状。
80.细长固持器的大小被确定成和被配置成包围细长固持器筒体。细长固持器包括典型地在细长固持器的近端处的近侧紧固件以及典型地在细长固持器的远端处的远侧紧固件。细长固持器可以包括细长固持器筒体,所述细长固持器筒体的大小和形状被确定成将细长容器筒体完全容纳或接收在其中。
81.一旦容器筒体和固持器已被提供,密封件就被布置在细长容器筒体的远端处,使得密封件在远侧容器截面上延伸,或者密封件被布置在细长固持器内侧。
82.此后,细长容器筒体在纵向方向上插入细长固持器中,并且细长容器筒体与细长固持器的近侧紧固件和远侧紧固件中的至少一者接合。将细长容器筒体沿着纵向方向插入细长固持器中允许和能够实现利用整体成形或单件式的细长固持器。细长固持器的设计可以保持相当简单和成本有效。此外,将细长容器筒体纵向指向地插入细长固持器对于大规模制造过程具有实际用途。
83.典型地,本方法可以用药剂容器的那些部件(即,用如上所述的细长容器筒体、密封件和固持器)来实现。就此而言,用如上所述的药剂容器可获得的所有特征、效果和益处同样适用于制造药剂容器的方法;并且反之亦然。
84.将细长容器筒体在纵向方向上插入细长固持器中可以由固持器的远侧紧固件止挡。固持器的远侧紧固件可以与细长容器筒体的远端和密封件中的至少一者接合。
85.对于一些例子,密封件与细长容器筒体分开地布置在细长固持器内侧。对于其他
例子,将密封件在预组装细长容器筒体之前预组装至或到细长容器筒体中,并且插入细长固持器中。
86.对于一些例子,密封件可以分开地(即,在将细长容器筒体插入细长固持器中之前)布置在固持器的远侧紧固件处或附近。对于其他例子,密封件布置在固持器内侧的任意纵向位置处。在纵向方向上将容器筒体插入细长固持器中的过程中,密封件可以相对于细长容器筒体在远侧方向上被推动,直到它到达最终组装位置或最终组装构型。
87.在最终组装位置或最终组装构型中,密封件可以轴向地夹持或挤压在细长容器筒体的远端与细长固持器的远侧紧固件的面向近侧的邻接面之间。
88.根据另外的例子,固持器包括被配置成包围容器筒体的细长固持器筒体。固持器包括在细长固持器筒体的近端处的插入开口。将细长容器筒体插入细长固持器中包括使细长容器筒体在纵向远侧方向上滑动穿过插入开口。在此,密封件可以被预组装在细长固持器内侧,或者密封件可以被布置在细长容器筒体的远端处。
89.当到达最终组装位置时(因此当细长容器筒体已经完全插入中空细长固持器中时),近侧紧固件和远侧紧固件中的至少一者与细长容器筒体接合并且相对于细长固持器固定细长容器筒体。典型地,当到达最终组装位置时,近侧紧固件和远侧紧固件两者均与细长容器筒体和/或密封件接合。
90.典型地,细长容器筒体相对于细长固持器的远侧指向的运动被远侧紧固件止挡或界定,所述远侧紧固件例如为容器筒体和/或密封件提供面向近侧的邻接面。
91.根据另一个例子,使细长容器筒体与近侧紧固件和远侧紧固件中的至少一者接合包括在细长容器筒体的近端处在近侧紧固件之间建立卡扣接头或卡夹接头中的一者。典型地,并且在将容器筒体在纵向方向上完全插入细长固持器中之后,并且当到达最终组装位置时,细长容器筒体的近端已经超过近侧紧固件。
92.近侧紧固件可以提供卡扣接头或卡夹接头中的至少一者。在远侧方向上通过近侧紧固件允许并支持至少一个卡扣接头或卡夹接头与细长容器筒体的近端的接合。同时,细长容器筒体的远端可以与远侧紧固件的面向近侧的邻接面轴向或纵向邻接。以此方式,细长容器筒体可以纵向地固定在细长固持器内侧、典型地在细长固持器筒体内侧。它可以在纵向方向上压缩在细长固持器的近侧紧固件与远侧紧固件之间。
93.在近侧紧固件处提供卡扣接头或卡夹接头中的至少一者对于在细长固持器与细长容器筒体之间获得良好限定的机械固定是特别有益的。至少在将细长容器筒体纵向插入细长固持器的过程中,卡扣接头或卡夹接头关于径向方向可弹性变形。当在固持器筒体内侧已经到达容器筒体的最终组装位置时,卡扣接头或卡夹接头自由地径向向内移动以便与容器筒体的面向近侧的一端接合。
94.通常,本公开文本的范围由权利要求的内容限定。注射装置不限于特定实施方案或例子,而是包括不同实施方案或例子的元素的任意组合。就此而言,本公开文本覆盖权利要求的任何组合以及结合不同例子或实施方案公开的特征的任何技术上可行的组合。
95.在当前上下文中,术语“远侧”或“远端”涉及注射装置的面朝人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”涉及注射装置的相反端,所述相反端距人或动物的注射部位最远。
96.如本文所使用的,术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药学
配制品,
97.其中在一个实施方案中,药学活性化合物具有高达1500da的分子量,和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物,
98.其中在另外的实施方案中,药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
99.其中在另外的实施方案中,药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽,
100.其中在另外的实施方案中,药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glp-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
101.胰岛素类似物是例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素;lys(b3)、glu(b29)人胰岛素;lys(b28)、pro(b29)人胰岛素;asp(b28)人胰岛素;人胰岛素,其中b28位的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代,并且其中b29位lys可以被pro替代;ala(b26)人胰岛素;des(b28-b30)人胰岛素;des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。
102.胰岛素衍生物是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素;b29-n-棕榈酰人胰岛素;b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素;b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素;b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素;b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素;b29-n-(n-棕榈酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(n-石胆酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(ω-羧基十七烷酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
103.毒蜥外泌肽-4例如是指毒蜥外泌肽-4(1-39),一种具有以下序列的肽:h-his-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。
104.毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表:
105.h-(lys)4-des pro36,des pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、
106.h-(lys)5-des pro36,des pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、
107.des pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、
108.des pro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
[0109]
des pro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
[0110]
des pro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
[0111]
des pro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
[0112]
des pro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
[0113]
des pro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
[0114]
des pro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
[0115]
des pro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
(lys)6-nh2、
[0148]
h-lys6-des pro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2、
[0149]
h-des asp28 pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、
[0150]
h-(lys)6-des pro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、
[0151]
h-asn-(glu)5-des pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2、
[0152]
des pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2、
[0153]
h-(lys)6-des pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(s1-39)-(lys)6-nh2、
[0154]
h-asn-(glu)5-des pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2;
[0155]
或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的药学上可接受的盐或溶剂化物。
[0156]
激素是例如如列于rote liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(gonadotropine)(促卵泡激素(follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(somatropine)(促生长激素(somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
[0157]
多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。
[0158]
抗体是球状血浆蛋白(约150kda),也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链,因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(ig)单体(仅含有一个ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个ig单位的二聚体(如iga)、具有四个ig单位的四聚体(如硬骨鱼igm)、或具有五个ig单位的五聚体(如哺乳动物igm)。
[0159]
ig单体是由四条多肽链组成的“y”形分子;两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自含有稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为ig结构域的结构域构成。这些结构域含有约70-110个氨基酸,并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或v区和恒定区或c区)。这些结构域具有特征免疫球蛋白折叠,其中两个β折叠成“三明治”状,通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
[0160]
有五种类型的哺乳动物ig重链,由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型;这些链分别在iga、igd、ige、igg和igm抗体中发现。
[0161]
不同重链的大小和组成不同;α和γ含有大约450个氨基酸,且δ含有大约500个氨基酸,而μ和ε含有大约550个氨基酸。每条重链具有恒定区(ch)和可变区(vh)两个区域。在一个物种中,恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同,但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联ig结构域构成的恒定区,和用于增加柔性的铰链区;重链μ和ε具
有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同b细胞产生的抗体中不同,但对于由单个b细胞或b细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每条重链的可变区长约110个氨基酸,且由单个ig结构域构成。
[0162]
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域:一个恒定结构域(cl)和一个可变结构域(vl)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体含有两条总是相同的轻链;在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。
[0163]
尽管所有抗体的一般结构非常相似,但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(v)区确定的。更具体地,可变环(每条轻链(vl)三个,重链(vh)上三个)负责结合抗原,即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(cdr)。因为来自vh结构域和vl结构域的cdr构成了抗原结合位点,所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性。
[0164]“抗体片段”含有至少一个如上文定义的抗原结合片段,并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性,所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(fab),每个片段含有一条完整的l链和约半条的h链。第三个片段是可结晶片段(fc),所述片段大小相似但含有两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。fc含有碳水化合物、补体结合位点和fcr结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个f(ab')2片段,所述片段含有fab段和铰链区二者,包括h-h链间二硫键。f(ab')2对于抗原结合是二价的。f(ab')2的二硫键可以被裂解以便获得fab'。此外,重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scfv)。
[0165]
药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如hcl盐或hbr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,所述阳离子选自:碱或碱性的,例如,na 、或k 、或ca2 ,或铵离子n (r1)(r2)(r3)(r4),其中r1至r4彼此独立地表示:氢、可选地经取代的c1-c6-烷基基团、可选地经取代的c2-c6-烯基基团、可选地经取代的c6-c10-芳基基团、或可选地经取代的c6-c10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外例子描述于以下文献中:“remington's pharmaceutical sciences”第17版alfonso r.gennaro(编),mark publishing company,easton,pa.,u.s.a.,1985以及encyclopedia of pharmaceutical technology。
[0166]
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。
[0167]
对于本领域技术人员来说还清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开文本进行各种修改和变化。此外,应注意,所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本公开文本的范围进行限制。
附图说明
[0168]
在下文中,将通过参考附图更详细地描述包括填充水平指示器的注射装置的许多例子,其中:
[0169]
图1示出了配备有药剂容器的药物递送装置的示意图,
[0170]
图2是根据权利要求1所述的注射装置的另一个示意性分解视图,
[0171]
图3示出了含有液体药剂的药筒的现有技术解决方案,
[0172]
图4示出了穿过根据本公开文本的药剂容器的截面,
[0173]
图5是药剂容器的透视图示,
[0174]
图6是药剂容器的多个部件的分解视图,
[0175]
图7是药剂容器的固持器的侧视图,
[0176]
图8是根据图5的药剂容器的后视图,
[0177]
图9是根据图5的药剂容器的前视图,
[0178]
图10是穿过如图7所展示的固持器的纵向截面,以及
[0179]
图11是穿过细长容器筒体的纵向截面。
具体实施方式
[0180]
如图1和图2中所示的注射装置1可以被实现为包括壳体10的预充式一次性注射装置,针座或针组件15可以附连到所述壳体。针组件15的注射针24由内针帽16以及外针帽17或保护帽18保护,所述保护帽被配置成包围并保护注射装置1的壳体10的远侧区段。壳体10可以包括并形成主壳体部分,所述主壳体部分被配置成容纳驱动机构30。注射装置1进一步包括容器100,所述容器的细节将在以下描述。容器100包括药物容器或药剂容器。它可以永久地或可释放地连接到主壳体10。容器100填充有液体药剂。
[0181]
针组件15包括螺纹针座22,所述螺纹针座被配置用于与容器100的远端146处的螺纹区段148进行螺旋连接。如图2所展示的,容器100的最远端包括被配置成接收注射针24的向近侧延伸的尖端的孔口152a(贯通开口)。特别地,针组件15的注射针24横穿针座22并且包括双尖端插管。
[0182]
驱动机构30包括活塞杆26,所述活塞杆可操作成在远侧方向2推动容器100的活塞42,以便从药剂容器100排出药剂。活塞杆26的远端典型地包括压力件28,与细长的活塞杆26相比,所述压力件具有径向加宽的结构。压力件28将与活塞42的近侧面直接机械接触。活塞杆26可以包括与壳体10螺纹接合的螺纹杆。
[0183]
药物递送装置1包括剂量拨盘12和触发器11。在图1所展示的例子中,剂量拨盘12和触发器11被设置在壳体10的近端处。注射装置1进一步包括剂量窗口13,在所述剂量窗口中视觉地指示当前设定的药剂的剂量大小。为了设定剂量,使用者简单地相对于壳体10在剂量递增方向4上旋转剂量拨盘12。在剂量的设定过程中,将在剂量窗口13中显示连续增加的数字。如果当前设定的剂量应是过高,则使用者还可能通过在相反的(因此剂量递减的)方向5上拨动或旋转剂量拨盘12来减小剂量的大小。一旦已经设定或选择了适当大小的剂量,就可以通过压下例如形成注射装置的近端面的触发器11来触发或控制剂量分配程序。触发器11可以被使用者的拇指在远侧方向2压下,以便启动和/或控制注射装置1的分配操作。
[0184]
在图2以及图4至图11中更详细地展示了药剂容器100。药剂容器100包括细长容器筒体101。容器筒体101可以包括由玻璃质或塑料材料制成的套管。细长容器筒体101包括管状侧壁102。侧壁102在纵向方向上、因此在纵向远侧方向2上和在纵向近侧方向3上包括恒定的直径或恒定的截面。细长容器筒体101包括纵向近端104和相反定位的纵向远端106。如图11所展示的,近端104包括近侧容器截面114。类似地,远端106包括远侧容器截面116。由
于容器筒体101具有相当笔直且管状的形状并且由于细长容器筒体101没有颈部部分、没有头部部分并且没有肩部部分,所以近侧容器截面114与远侧容器截面116基本上相同。
[0185]
药剂容器100进一步包括密封件120,如图6和图4所示。密封件120可以包括密封盘122。密封盘122包括近侧面124和相反定位的远侧面126。如图4所指示的,密封件120被配置成密封细长容器筒体101的远端106。为此,近侧面124的外区段与容器筒体101的侧壁102的远端面110相邻接。
[0186]
密封件120在固持器140的帮助下被固定和布置在远端106处。固持器140包括或构成固持器筒体141。固持器140或固持器筒体141包括管状或圆柱形的侧壁142。固持器140包括设有近侧紧固件180的近端144。固持器140进一步包括远侧紧固件170。远侧紧固件170被配置成与密封件120接合并且保持密封件120与容器筒体101的远端106邻接。以张力稳定的方式与远侧紧固件170刚性连接的近侧紧固件180被配置成例如与容器筒体101的近端面108轴向或纵向地接合。
[0187]
为此,远侧紧固件170包括面向近侧的邻接面174,所述面向近侧的邻接面被配置成在纵向方向上与密封件120的远侧面126邻接。类似地,近侧紧固件180包括面向远侧的邻接面184以接合或邻接细长容器筒体101的近端面108。
[0188]
如从图4和图10变得显而易见的,近侧紧固件180包括从固持器140的侧壁142向内突出的径向向内延伸的突出部181。近侧紧固件180和因此突出部181被设置和布置在固持器140的近端144处。径向向内延伸的突出部181可以包括沿着侧壁142的圆形圆周延伸的边沿182。突出部181包括被配置为与容器筒体101的侧壁102的近端面108轴向或纵向地接合(即,邻接)的面向远侧的邻接面184。
[0189]
在近端144处,固持器140包括插入开口185,所述插入开口被成形和/或被配置成接收在纵向方向上穿过其的细长容器筒体101。典型地,插入开口185包括略微小于或等于细长容器筒体101的外径或截面的直径或截面。以此方式,细长容器筒体101可以以其远端106在纵向方向上(典型地沿着远侧方向2)插入并穿过插入开口185。当插入开口185的内径或截面略微小于细长容器筒体101的外径或截面时,将容器筒体101插入固持器140中将伴随有固持器140的侧壁142和/或插入开口185的暂时弹性变形。
[0190]
此外,近侧紧固件180(例如,其突出部181)可以与细长容器筒体101的近端104形成或构成卡扣接头。例如,一个或多个突出部181可以包括相应的卡扣特征186,所述卡扣特征被配置成与细长容器筒体101的近端104可听地和/或触觉地接合。卡扣特征186和细长容器筒体101的近端面108可以构成或形成卡扣接头。
[0191]
远侧紧固件170可以由与固持器140的侧壁142一体形成的前部面150形成。前部面150可以设置在固持器140的远端146处。前部面150可以包括或者可以形成径向向内延伸的凸缘区段,所述凸缘区段具有在纵向方向上延伸穿过其的中心孔口152。孔口152用于当针座22附接到固持器140的远端146时接收注射针24的近侧尖端。为了附接针座22,固持器140包括在侧壁142的远端146处或附近的螺纹区段148。以此方式,并且由于针座22包括互补形状的内螺纹,可以提供针座22与固持器140之间的螺纹连接。
[0192]
前部面150的内表面和因此面向近侧的表面174形成或构成远侧紧固件170的面向近侧的邻接面(例如,与其重合)。如图4所展示的,前部面150的内表面和因此面向近侧的邻接面174为密封件120提供端部止挡。在如图4所展示的最终组装构型中,密封件120被轴向
或纵向地挤压在容器筒体101的远端面110与远侧紧固件170的面向近侧的邻接面174(即,前部面150的面向近侧的邻接面174)之间。
[0193]
典型地并且如图4所展示的,在近侧紧固件180与远侧紧固件170之间的纵向距离小于或等于细长容器筒体101的总轴向或纵向伸长加上密封件120的厚度的总和。以此方式,可以提供的是,当达到最终组装构型时(其中近侧紧固件180与细长容器筒体101的近端面108卡扣或强制接合),密封件120在纵向或轴向方向上被挤压至预定程度,由此与未偏置或未挤压状态相比提供增加的密封能力。
[0194]
细长容器筒体的内部105在远侧方向上由密封盘120密封。它在近侧方向3上被可滑动地布置在管形细长容器筒体101内侧的活塞42密封。活塞42可在远侧推进的活塞杆26的作用下在远侧方向2上移位。
[0195]
如从图6、图7、图8和图10中变得特别显而易见的,固持器筒体141(和因此固持器140)的细长侧壁142包括第一细长侧壁部分160和第二细长侧壁部分162。这些侧壁部分160、162可以采用半圆柱体的形状。如图7所展示的,第一细长侧壁部分160和第二细长侧壁部分162通过腹板区段163、164、165、166彼此相互连接。如图6所展示的,细长且平行延伸的侧壁部分160、162在每个圆周侧边缘上通过两个腹板区段163、164和两个另外的腹板区段156、166来相互连接。
[0196]
在此,腹板区段164、166可以被认为是远侧腹板区段,因为它们位于两个另外的腹板区段163、165的远侧。另外的腹板区段163、165提供或用作近侧腹板区段163、165。近侧腹板区段163、165位于距固持器140的近端144的预定距离处。以此方式,提供的是,第一纵向侧壁部分160的近端176能够相对于第二纵向侧壁区段162的近端178在径向方向上挠曲。在多个腹板区段163、164之间纵向地提供有窗口167、168、169。在此,近侧窗口167朝向近端144开放。它在远侧方向上由近侧腹板区段163限制。中间窗口168在纵向方向上由近侧腹板区段163和远侧腹板区段164限制。远侧窗口169在纵向方向上由固持器140的螺纹区段148或远端146限制,在近侧方向上由远侧腹板区段164限制。
[0197]
多个窗口167、168、169提供和能够实现对容器筒体101的内容物的视觉检查。腹板区段163、164、165和166提供对纵向侧壁部分160、162的结构强化。纵向侧壁部分160、162在其间形成或构成接收座161。如图6所展示的接收座161的大小被确定成接收或包围容器筒体101。细长容器筒体101可以通过插入穿过在固持器140的近端144处设置的插入开口185而插入接收座161中。如在径向方向上看到的,纵向侧壁部分160、162的近端限定或界定插入开口185。
[0198]
由于纵向侧壁部分160、162的近端可以表现出如在径向方向上看到的一定程度的弹性,所以在将细长容器筒体101在纵向方向上插入接收座161中的过程中,插入开口185的直径或截面可以至少暂时地略微增大。当达到其中近侧紧固件180接合容器筒体101的近端104的最终组装构型时,侧壁部分160、162的近端可以返回到初始无偏置构型。以此方式,插入开口185的内径或截面典型地略微小于细长容器筒体101的相应的外径或截面。当达到最终组装构型时,固持器140的近侧紧固件180与容器筒体101的近端104可听地和/或触觉地接合,由此形成卡扣接头。
[0199]
由于细长侧壁部分160、162的近端176、178没有相互连接的腹板区段,所以当药剂容器100在远侧方向2上插入接收座161中时,它们被允许径向向外挠曲。当达到如图4所展
示的最终组装构型时,细长容器筒体101的近端面108通过近侧紧固件180的径向向内延伸的突出部181或相应边沿182,由此将细长容器筒体101锁定在固持器140内侧的适当位置。
[0200]
如图10进一步所指示的,固持器140可以可选地设有另外的紧固件190,所述紧固件被配置成与注射装置1的本体10的对应形状的对立紧固件接合。以此方式,药剂容器1可以可拆卸地或不可拆卸地紧固到本体10,并且因此可以用于注射装置1的壳体。
[0201]
当被活塞42的远侧面、密封件120的近侧面124以及侧壁102的内表面112限制时,药剂容器的内部容积105可以完全填充有液体药剂。它可以无气体空腔地被填充。由于药剂容器100的出口在整个远侧截面116上由密封件120密封,所以当活塞42在远侧方向2上被逐步或连续地推动时,可以提供药剂容器1的相当完全且无残余的排空。
[0202]
在排空的构型中,活塞42的远侧面可以直接接合密封件120的近侧面124。因此,位于密封件120与活塞42之间的药剂的残余量可以减少到最小。
[0203]
附图标记列表
[0204]1ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
注射装置
[0205]2ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
远侧方向
[0206]3ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
近侧方向
[0207]4ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
剂量递增方向
[0208]5ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
剂量递减方向
[0209]
10
ꢀꢀꢀꢀꢀ
本体
[0210]
11
ꢀꢀꢀꢀꢀ
触发器
[0211]
12
ꢀꢀꢀꢀꢀ
剂量拨盘
[0212]
13
ꢀꢀꢀꢀꢀ
剂量窗口
[0213]
14
ꢀꢀꢀꢀꢀ
药筒保持器
[0214]
15
ꢀꢀꢀꢀꢀ
针组件
[0215]
16
ꢀꢀꢀꢀꢀ
内针帽
[0216]
17
ꢀꢀꢀꢀꢀ
外针帽
[0217]
18
ꢀꢀꢀꢀꢀ
保护帽
[0218]
20
ꢀꢀꢀꢀꢀ
螺纹部分
[0219]
22
ꢀꢀꢀꢀꢀ
针座
[0220]
24
ꢀꢀꢀꢀꢀ
注射针
[0221]
26
ꢀꢀꢀꢀꢀ
活塞杆
[0222]
28
ꢀꢀꢀꢀꢀ
压力件
[0223]
30
ꢀꢀꢀꢀꢀ
驱动机构
[0224]
40
ꢀꢀꢀꢀꢀ
药筒
[0225]
41
ꢀꢀꢀꢀꢀ
筒体
[0226]
42
ꢀꢀꢀꢀꢀ
活塞
[0227]
43
ꢀꢀꢀꢀꢀ
颈部部分
[0228]
44
ꢀꢀꢀꢀꢀ
头部部分
[0229]
45
ꢀꢀꢀꢀꢀ
密封件
[0230]
46
ꢀꢀꢀꢀꢀ

[0231]
100
ꢀꢀꢀꢀ
药剂容器
[0232]
101
ꢀꢀꢀꢀ
容器筒体
[0233]
102
ꢀꢀꢀꢀ
侧壁
[0234]
104
ꢀꢀꢀꢀ
近端
[0235]
105
ꢀꢀꢀꢀ
内部容积
[0236]
106
ꢀꢀꢀꢀ
远端
[0237]
108
ꢀꢀꢀꢀ
端面
[0238]
110
ꢀꢀꢀꢀ
端面
[0239]
112
ꢀꢀꢀꢀ
内表面
[0240]
114
ꢀꢀꢀꢀ
截面
[0241]
116
ꢀꢀꢀꢀ
截面
[0242]
120
ꢀꢀꢀꢀ
密封件
[0243]
122
ꢀꢀꢀꢀ
密封盘
[0244]
124
ꢀꢀꢀꢀ
近侧面
[0245]
126
ꢀꢀꢀꢀ
远侧面
[0246]
140
ꢀꢀꢀꢀ
固持器
[0247]
141
ꢀꢀꢀꢀ
固持器筒体
[0248]
142
ꢀꢀꢀꢀ
侧壁
[0249]
144
ꢀꢀꢀꢀ
近端
[0250]
146
ꢀꢀꢀꢀ
远端
[0251]
148
ꢀꢀꢀꢀ
螺纹区段
[0252]
150
ꢀꢀꢀꢀ
前部面
[0253]
152
ꢀꢀꢀꢀ
孔口
[0254]
160
ꢀꢀꢀꢀ
轴部分
[0255]
161
ꢀꢀꢀꢀ
接收座
[0256]
162
ꢀꢀꢀꢀ
轴部分
[0257]
163
ꢀꢀꢀꢀ
腹板区段
[0258]
164
ꢀꢀꢀꢀ
腹板区段
[0259]
165
ꢀꢀꢀꢀ
腹板区段
[0260]
166
ꢀꢀꢀꢀ
腹板区段
[0261]
167
ꢀꢀꢀꢀ
窗口
[0262]
168
ꢀꢀꢀꢀ
窗口
[0263]
169
ꢀꢀꢀꢀ
窗口
[0264]
170
ꢀꢀꢀꢀ
紧固件
[0265]
174
ꢀꢀꢀꢀ
邻接面
[0266]
176
ꢀꢀꢀꢀ
近端
[0267]
178
ꢀꢀꢀꢀ
近端
[0268]
180
ꢀꢀꢀꢀ
紧固件
[0269]
181
ꢀꢀꢀꢀ
突出部
[0270]
182
ꢀꢀꢀꢀ
边沿
[0271]
184
ꢀꢀꢀꢀ
邻接面
[0272]
185
ꢀꢀꢀꢀ
插入开口
[0273]
186
ꢀꢀꢀꢀ
卡扣特征
[0274]
190
ꢀꢀꢀꢀ
紧固件
再多了解一些

本文用于企业家、创业者技术爱好者查询,结果仅供参考。

发表评论 共有条评论
用户名: 密码:
验证码: 匿名发表

相关文献