用于治疗婴幼儿主动脉缩窄的铁基合金主动脉可降解支架的制作方法

1.本发明属于医疗技术领域，具体涉及一种用于治疗婴幼儿主动脉缩窄的铁基合金主动脉可降解支架。


背景技术：

2.主动脉缩窄(coarctation of aorta，coa)是一种常见的先天性心脏病(congenital heart disease，chd),约占chd的5％-8％，发病率约为活产婴儿的4/10000，男女比例为1.27：1.7，好发于左锁骨下动脉起始部和动脉导管连接处之间，发病机制不明确，自然预后不良，约5％的患儿在出生后数周内死亡,10％的患儿会在1-6个月发生心力衰竭，自然病程下coa患者平均死亡年龄约为34岁。研究发现婴儿期coa术前心血管并发症发生率、术后高血压发生率及再缩窄率最低，故婴儿期是coa治疗的最佳手术时期。
3.外科手术作为婴幼儿coa的主要治疗手段，多数预后良好，但仍有部分患儿术后出现再缩窄，再缩窄发生率各作者报道不一，多介于5％-30％。有学者提出coa患者首次手术采用经皮球囊血管扩张术(balloon angioplasty,ba)，coa患者术后再缩窄发生率高。brzezinska-rajszys认为经皮金属支架植入术(stent implantation,si)应用支架扩张主动脉内径，降低缩窄处压差、防止血管弹性回缩，较球囊扩张术减少了主动脉、股动脉壁损伤等并发症，但金属支架不能随着患儿年龄增大而适应血管增长，随着患儿生长发育，出现再缩窄。因此，不论是外科手术或是介入治疗(球囊扩张术或金属支架置入术)均存在再缩窄、远期高血压等问题，介入治疗甚至存在夹层、动脉瘤等并发症。
4.现有的主动脉金属支架，因为随着婴幼儿年龄增长，血管生长，支架直径恒定，出现再次缩窄，故不适用于婴幼儿；除此之外，现有的冠脉可降解支架，直径小，支撑力差、壁厚，易形成血栓、弹性回缩率高、对血液成分影响大，亦不适于置入婴幼儿主动脉。


技术实现要素：

5.因此，本发明要解决的现有技术中支架直径恒定，出现再次缩窄，支撑力差的问题。
6.为此，采用的技术方案是，本发明的一种用于治疗婴幼儿主动脉缩窄的铁基合金主动脉可降解支架，包括：支架主体，所述支架主体呈圆筒镂空状，所述支架主体的两端设置有环形圈，所述支架主体由多排
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形架通过v字形连接杆相连接。
7.优选的，所述支架主体的材质为铁基合金，所述铁基合金包括镁、锌、钙中最少一种金属单质。
8.优选的，所述支架主体内壁设置有药物层，所述药物层包括抗血栓药物和抗炎症药物，所述药物层的表面固定连接有胶原蛋白层。
9.优选的，所述胶原蛋白层的外表面和内表面均光滑。
10.优选的，所述药物层覆盖在所述
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形架的表面。
11.优选的，所述支架主体的内壁中间处设置有所述环形圈。
12.优选的，所述环形圈内同心设置有支撑环，所述支撑环的周向外壁上间隔均匀设置有若干第一套管，所述第一套管沿所述支撑环的径向延伸，所述环形圈的内侧沿周向设置有若干第一移动杆，所述第一移动杆一端与所述环形圈内侧连接，所述第一移动杆另一端延伸至所述第一套管内，并与第一弹簧一端连接，所述第一弹簧另一端与所述支撑环外侧连接，所述第一套管内设置有第二套管和第二移动杆，所述第二套管一端与所述支撑环外侧连接，第二移动杆一端插入到所述第二套管另一端内，第二移动杆另一端与所述第一移动杆远离所述环形圈的一端连接，所述第二套管内设置有第二弹簧，所述第二弹簧一端与所述支撑环外侧连接，所述第二弹簧另一端与所述第二移动杆远离所述第一移动杆的一端连接，所述第一弹簧处于压缩状态，所述第二弹簧处于拉伸状态。
13.优选的，还包括疏通装置，所述疏通装置包括：壳体、电机、第一转轴、曲柄、第一链轮、第二链轮链条、第二转轴、转筒、叶片，
14.所述环形圈远离所述支架主体的一端设置有壳体，所述壳体内壁上设置有电机，所述电机的输出轴与第一转轴一端同轴连接，所述第一转轴另一端与曲柄一端连接，所述第一转轴同轴设置有第一链轮，所述壳体内间隔设置有第二链轮，所述第一链轮与所述第二链轮通过链条连接，所述第二链轮的圆心处同轴设置有第二转轴，所述第二转轴分别延伸出所述壳体之外与转筒同轴连接，所述转筒的周向外壁上间隔设置有若干叶片，所述第二转轴与所述壳体的侧壁转动连接；
15.所述第二转轴的外壁上套设有圆管，第一连杆一端与所述圆管外壁连接，第一连杆另一端与第二连杆一端铰接，曲柄远离所述第一转轴的一端与所述第二连杆中间处铰接，所述壳体底端设置有开口，所述第二连杆另一端穿过开口与挖钩连接。
16.优选的，所述壳体内壁设置有控制芯片，所述控制芯片与所述电机连接，所述控制芯片与用户终端无线。
17.优选的，还包括扩大孔径装置，所述扩大孔径装置包括：动力箱、马达、第三转轴、套筒、第一转杆、第二转杆，所述壳体远离环形圈的一端设置有动力箱，所述动力箱内设置有马达，所述马达的输出轴与第三转轴一端同轴连接，套筒一端延伸至所述动力箱内，套筒另一端穿过所述动力箱的侧壁延伸至所述动力箱之外，所述套筒与所述动力箱的侧壁转动连接，第三转轴另一端穿过所述套筒与第一转杆一端垂直连接，所述第三转轴与所述套筒转动连接，所述套筒延伸出所述动力箱的一端与第二转杆一端垂直连接，所述第三转轴位于所述动力箱内的一端上同轴设置有第一齿轮，所述第一齿轮上套设有内齿轮，所述内齿轮与所述第一齿轮之间设置有第二齿轮，所述第二齿轮分别与所述第一齿轮、内齿轮啮合，所述第二齿轮与第四转轴一端同轴连接，第四转轴另一端与所述动力箱内壁转动连接，所述内齿轮侧端面与所述套筒之间通过若干连接条连接，第一转杆另一端与第三连杆一端转动连接，第二转杆另一端与第四连杆一端转动连接，第四连杆另一端与第四转轴一端转动连接，第三连杆另一端与第四转轴中间处转动连接，第四转轴另一端旋转筒同轴连接，所述旋转筒的周向外壁上设置有若干刮刀，所述马达与所述控制芯片连接。
18.本发明技术方案具有以下优点：
19.1.铁基合金主动脉可降解支架置入术，可解除主动脉缩窄，减少急性夹层、动脉瘤的发生，降解后无金属残留，血管重塑生长，如需再次干预，无论外科手术、球囊扩张或支架置入，均不受影响。
20.2.铁基合金主动脉可降解支架，可逐渐降解，
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形架具备强的支撑能力，减少弹性回缩。
21.3.支架两端及中间处设置环形圈，加强支架支撑力，减少支架弹性回缩。
22.4.v字形连接杆，容易弯曲，可在血管弯曲处使用，减少支架长轴缩短率。
23.5.支架两端胶原蛋白锥台型设置，减少对血液破坏，降低血栓形风险。
24.本发明的其它特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分地从说明书中变得显而易见，或者通过实施本发明而了解。本发明的目的和其他优点可通过在所写的说明书以及附图中所特别指出的结构来实现和获得。
25.下面通过附图和实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
附图说明
26.附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：
27.图1是本发明的结构示意图；
28.图2是本发明中环形圈的结构示意图；
29.图3是本发明中缓冲结构的示意图；
30.图4是图3中的a处放大图；
31.图5是本发明中疏通装置的结构示意图；
32.图6是本发明中转筒及叶片的结构示意图；
33.图7是本发明中扩大孔径装置的结构示意图；
34.图8是本发明中扩大孔径的装置的侧视图；
35.其中，1-支架主体，101
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形架，102-v字形连接杆，2-环形圈，3-支撑环，4-第一套管，5-第一移动杆，6-第一弹簧，7-第二套管，8-第二移动杆，9-第二弹簧，10-壳体，11-电机，12-第一转轴，13-曲柄，14-第一链轮，15-第二链轮，16-链条，17-第二转轴，18-转筒，19-叶片，20-圆管，21-第一连杆，22-第二连杆，23-开口，24-挖钩，25-控制芯片，26-动力箱，27-马达，28-第三转轴，29-套筒，30-第一转杆，31-第二转杆，32-第一齿轮，33-内齿轮，34-第二齿轮，35-第四转轴，36-连接条，37-第三连杆，38-第四连杆，39-第四转轴，40-旋转筒，41-刮刀。
具体实施方式
36.为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
37.需说明的是，当部件被称为“固定于”或“设置于”另一个部件，它可以直接在另一个部件上或者间接在该另一个部件上。当一个部件被称为是“连接于”另一个部件，它可以是直接或者间接连接至该另一个部件上。
38.需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有
特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
39.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
40.本发明的一种用于治疗婴幼儿主动脉缩窄的铁基合金主动脉可降解支架，如图1-2所示，包括：支架主体1，所述支架主体1呈圆筒镂空状，所述支架主体1的两端设置有环形圈2，所述支架主体1由多排
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形架101通过v字形连接杆102相连接。所述支架主体1的材质为铁基合金，所述铁基合金包括镁、锌、钙中最少一种金属单质。所述支架主体1内壁设置有药物层，所述药物层包括抗血栓药物和抗炎症药物，所述药物层的表面固定连接有胶原蛋白层。所述胶原蛋白层的外表面和内表面均光滑。所述药物层覆盖在所述
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形架101的表面。所述支架主体1的内壁中间处设置有所述环形圈2。
41.上述技术方案的工作原理及有益技术效果：铁基合金主动脉可降解支架置入，即可解除主动脉缩窄，减少急性夹层、动脉瘤的发生，降解后无金属残留，血管重塑生长，如需再次干预，无论外科手术、球囊扩张或支架置入，均不受影响；该铁基合金主动脉可降解支架，骨架层使用铁基合金设置，使该支架具备了强的支撑能力，
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形架101的设置，同时在支架主体1的两端及中间设置环形圈2，加强支架支撑力，在使用的过程中可以承受动脉血管的压力而不易发生变形，从而起到了加大承受血管作用力的作用，达到了防止支架变形的目的。v字形连接杆102的设置，使得支架容易弯曲，可以在血管的弯曲处使用，同时减少支架长轴缩短率；该铁基合金主动脉可降解支架，在两端的锥台型设置，使该铁基合金主动脉可降解支具备了减少因主动脉高速血流在支架两端破坏血液成分、减少血栓形成风险；骨架层为铁基合金设置，在使用的过程中可以减缓被降解的速率，防止骨架层降解过快导致主动脉无法得到彻底治疗而重新堵塞，达到了保护病人的目的。
42.在一个实施例中，如图3-4所示，所述环形圈2内同心设置有支撑环3，所述支撑环3的周向外壁上间隔均匀设置有若干第一套管4，所述第一套管4沿所述支撑环3的径向延伸，所述环形圈2的内侧沿周向设置有若干第一移动杆5，所述第一移动杆5一端与所述环形圈2内侧连接，所述第一移动杆5另一端延伸至所述第一套管4内，并与第一弹簧6一端连接，所述第一弹簧6另一端与所述支撑环3外侧连接，所述第一套管4内设置有第二套管7和第二移动杆8，所述第二套管7一端与所述支撑环3外侧连接，第二移动杆8一端插入到所述第二套管7另一端内，第二移动杆8另一端与所述第一移动杆5远离所述环形圈2的一端连接，所述第二套管7内设置有第二弹簧9，所述第二弹簧9一端与所述支撑环3外侧连接，所述第二弹簧9另一端与所述第二移动杆8远离所述第一移动杆5的一端连接，所述第一弹簧6处于压缩状态，所述第二弹簧9处于拉伸状态。
43.上述技术方案的工作原理及有益技术效果：当环形圈2受到冲击力时，会向内侧挤压，使得第一移动杆5在第一套管4内移动，挤压第一弹簧6，从而起到缓冲的作用，当环形圈2受到较大的冲击力时，随着第一移动杆5的继续移动，第二移动杆8也会在第二套管7内移动较大的距离，使得第二弹簧9由拉伸状态变为压缩状态，此时，第一弹簧6和第二弹簧9同时受到压缩，系统的刚性急剧增加，从而能抵御较大的冲击力；当环形圈2受到巨大冲击力时，随着第二移动杆8在第二套管7内移动很大距离，第一移动杆5的端面，就会撞击到第二
套管7的端面，使得环形圈2和支撑环3变成刚性支撑，从而抵御巨大的冲击力，使得缓冲结构不仅具有减震的缓冲的作用，还能抵御巨大的冲击力，提高支架的稳定性和可靠性。
44.在一个实施例中，如图5-6所示，还包括疏通装置，所述疏通装置包括：壳体10、电机11、第一转轴12、曲柄13、第一链轮14、第二链轮15链条16、第二转轴17、转筒18、叶片19，
45.所述环形圈2远离所述支架主体1的一端设置有壳体10，所述壳体10内壁上设置有电机11，所述电机11的输出轴与第一转轴12一端同轴连接，所述第一转轴12另一端与曲柄13一端连接，所述第一转轴12同轴设置有第一链轮14，所述壳体10内间隔设置有第二链轮15，所述第一链轮14与所述第二链轮15通过链条16连接，所述第二链轮15的圆心处同轴设置有第二转轴17，所述第二转轴17分别延伸出所述壳体10之外与转筒18同轴连接，所述转筒18的周向外壁上间隔设置有若干叶片19，所述第二转轴17与所述壳体10的侧壁转动连接；
46.所述第二转轴17的外壁上套设有圆管20，第一连杆21一端与所述圆管20外壁连接，第一连杆21另一端与第二连杆22一端铰接，曲柄13远离所述第一转轴12的一端与所述第二连杆22中间处铰接，所述壳体10底端设置有开口23，所述第二连杆22另一端穿过开口23与挖钩24连接。
47.上述技术方案的工作原理及有益技术效果：启动电机11，带动第一转轴12旋转，第一转轴12带动第一链轮14旋转，通过链条16的传动，带动第二链轮15及第二转轴17旋转，第二转轴17带动转筒18及叶片19旋转，驱动整个装置向前运动，同时，第一转轴12带动曲柄13旋转，使得第二连杆22绕着第一转轴12旋转，由于曲柄13与第二连杆22的中间处铰接，第一连杆21、第二连杆22及曲柄13组成连杆机构，第二连杆22还会绕着曲柄13远离第一转轴12的一端往复摆动，通过运动的复合叠加，挖钩24就会向前运动，然后向下运动，挖取管壁上的残留物，再抬起来，起到清理管壁残留物，达到疏通的作用。
48.在一个实施例中，所述壳体10内壁设置有控制芯片25，所述控制芯片25与所述电机11连接，所述控制芯片25与用户终端无线，用户终端为遥控器，用于远程控制装置。
49.在一个实施例中，如图7-8所示，还包括扩大孔径装置，所述扩大孔径装置包括：动力箱26、马达27、第三转轴28、套筒29、第一转杆30、第二转杆31，所述壳体10远离环形圈2的一端设置有动力箱26，所述动力箱26内设置有马达27，所述马达27的输出轴与第三转轴28一端同轴连接，套筒29一端延伸至所述动力箱26内，套筒29另一端穿过所述动力箱26的侧壁延伸至所述动力箱26之外，所述套筒29与所述动力箱26的侧壁转动连接，第三转轴28另一端穿过所述套筒29与第一转杆30一端垂直连接，所述第三转轴28与所述套筒29转动连接，所述套筒29延伸出所述动力箱26的一端与第二转杆31一端垂直连接，所述第三转轴28位于所述动力箱26内的一端上同轴设置有第一齿轮32，所述第一齿轮32上套设有内齿轮33，所述内齿轮33与所述第一齿轮32之间设置有第二齿轮34，所述第二齿轮34分别与所述第一齿轮32、内齿轮33啮合，所述第二齿轮34与第四转轴35一端同轴连接，第四转轴35另一端与所述动力箱26内壁转动连接，所述内齿轮33侧端面与所述套筒29之间通过若干连接条36连接，第一转杆30另一端与第三连杆37一端转动连接，第二转杆31另一端与第四连杆38一端转动连接，第四连杆38另一端与第四转轴39一端转动连接，第三连杆37另一端与第四转轴39中间处转动连接，第四转轴39另一端旋转筒40同轴连接，所述旋转筒40的周向外壁上设置有若干刮刀41，所述马达27与所述控制芯片25连接。
50.上述技术方案的工作原理及有益技术效果：当遇到狭窄血管时，通过控制芯片25启动马达27，带动第三转轴28旋转，第三转轴28带动第一齿轮32旋转，通过第一齿轮32、第二齿轮34及内齿轮33的啮合，第一齿轮32与内齿轮33的旋转方向相反，相应地，套筒29与第三转轴28的旋转方向相反，第一转杆30与第二转杆31的旋转方向就相反，同时，第一转杆30、第二转杆31、第三连杆37和第四连杆38组成曲柄摇杆机构，其中，第一转杆30作为曲柄，第四连杆38作为摇杆，通过运动的复合叠加，第四连杆38一边随着第二转杆31旋转，一边绕着第二转杆31远离套筒29的一端摆动，第二转杆31就带动转筒40及刮刀41一边旋转一边摆动，刮刀41的旋转半径就在不断的变化过程中旋转，从而起到扩大狭窄血管的效果，由于刮刀41旋转半径会缓慢变大变小，刮刀浸入的厚度变化平缓，减少了创伤，通过缓慢的剐蹭逐渐扩大狭窄血管，血管的剐蹭面也更加平滑。
51.显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。