口腔矫治止鼾器及握把的制作方法

1.本实用新型涉及医用器械技术领域，具体涉及一种口腔矫治止鼾器及握把。


背景技术：

2.本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。
3.口腔矫治止鼾器是为了治疗轻中度乃至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)开发的一款医疗器械，口腔矫治止鼾器适用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”(俗称“打呼噜”)的患者，特别是有下颌后缩者，患者睡眠时将该产品戴入口中，可使下颌适当拉伸，保持上气道畅通，消除或降低呼吸暂停和鼾声并提高睡眠质量。口腔矫治止鼾器治疗osa的主要机制是对口腔产生形态学改变，属于物理疗法，需要患者在睡眠时长期佩戴。
4.下颌前移矫治器是目前应用最为广泛的一类矫治器，睡眠时将下颌被动地固定于向前向下的位置，同时颏舌肌收缩带动舌体前移，解除舌体对软腭的压迫，使狭窄的腭咽增大，增加上气道的稳定性，从而使睡眠呼吸障碍得到缓解。
5.根据下颌前移矫治器结构不同可以分为：(1)一体式口腔矫治器，由一整块塑料基托构成，矫治器为一完整的整体，上、下颌牙齿分别就位后，下颌即处于向下向前的位置，不能有其他方向的移动；(2)分体式口腔矫治器，由上、下两部分构成，彼此分开，戴入后两部分彼此相接触，下颌可以作一定范围的前伸和侧方运动，且调整下颌前移的幅度也比较容易。
6.根据口腔矫治止鼾器决定的下颌位置是否可以调整，分为：(1)不可调式矫治器，下颌位置在矫治器制作前已经确定，并用牙蜡记录转移，矫治器一旦制作完成，下颌位置即不能调整，除非重新制作矫治器；(2)可调式矫治器，矫治器内安装有可以调整下颌位置的简单装置，使下颌渐进性前移，在疗效满意和下颌舒适方面获得最佳位置。
7.市面上目前可调节结构主要为：有通过螺丝调整上下片装置的相对位置，有通过两侧的连杆来调节，有通过推挤卡齿的联动轴机制来调节。以上均存在调节精度无法满足使用需求或调节时推挤力较大不好控制且容易发生左右两侧错位，无法保证口腔矫治止鼾器上下颌方便可靠的完成调节。


技术实现要素：

8.本实用新型提供了一种口腔矫治止鼾器及握把，目的是解决现有止鼾器调节不方便且容易错位的技术问题，该目的是通过以下技术方案实现的：
9.本实用新型的第一方面提供了一种口腔矫治止鼾器，口腔矫治止鼾器包括：上牙托，上牙托的底部设置有底部配合部；下牙托，下牙托的顶部设置有与底部配合部配合的顶部配合部，底部配合部和顶部配合部中的一个设置有上下延伸的弹性卡钩，底部配合部和顶部配合部中的另一个设置有与弹性卡钩配合的钩槽，在上牙托和下牙托上下安装到位的情况下，弹性卡钩通过挤压变形的方式卡接至钩槽内。
10.进一步地，钩槽设置为e型结构，e型结构包括上钩槽和下钩槽，弹性卡钩的面向钩
槽的一侧设置为锥面。
11.进一步地，底部配合部和顶部配合部中的另一个设置有沿前后方向分布的长条状凸起，钩槽为设置于长条状凸起的侧壁的长条状凹槽。
12.进一步地，底部配合部和顶部配合部中的一个设置有沿前后方向分布的导向块，底部配合部和顶部配合部中的另一个设置有与导向块配合的导向槽轨，上牙托与下牙托在导向块和导向槽轨的导向下相对前后滑动。
13.进一步地，底部配合部和顶部配合部中的一个设置有多个卡齿，底部配合部和顶部配合部中的另一个设置有与多个卡齿配合的多个卡齿槽，在上牙托和下牙托安装到位的情况下，上牙托与下牙托之间通过多个卡齿和多个卡齿槽彼此啮合的方式前后固定。
14.进一步地，长条状凸起和导向槽轨分别设置于多个卡齿槽的两侧，弹性卡钩和导向块分别设置于多个卡齿的两侧。
15.进一步地，底部配合部和顶部配合部中的一个侧壁设置有刻度尺，底部配合部和顶部配合部中的另一个侧壁设置有箭头标识，刻度尺上的多个刻度与多个卡齿一一对应。
16.进一步地，所述底部配合部和所述顶部配合部中的一个设置有悬臂板，所述多个卡齿设置于所述悬臂板上。
17.进一步地，上牙托和下牙托均设置为u型结构，上牙托的两个端部均设置有底部配合部，下牙托的两个端部均设置有顶部配合部。
18.本实用新型的第二方面还提供了一种口腔矫治止鼾器的握把，握把用于操作根据本实用新型的第一方面提供的口腔矫治止鼾器，握把的远端设置有插入上牙托与下牙托之间间隙处的撬片，握把的近端设置有沿径向延伸的操作翼片。
19.本领域技术人员能够理解的是，本实用新型的口腔矫治止鼾器通过弹性卡钩与钩槽的配合达到上下定位的目的，以此提高口腔矫治止鼾器的调节便利性，减少使用过程中出现的错位现象。
附图说明
20.通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本实用新型的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：
21.图1为本实用新型一个实施例的上牙托的结构示意图；
22.图2为本实用新型一个实施例的下牙托的结构示意图；
23.图3为本实用新型一个实施例的口腔矫治止鼾器的装配结构示意图；
24.图4为本实用新型一个实施例的口腔矫治止鼾器的侧视图；
25.图5为本实用新型一个实施例的口腔矫治止鼾器的俯视图；
26.图6为本实用新型一个实施例的口腔矫治止鼾器的拆分结构示意图；
27.图7为本实用新型一个实施例的口腔矫治止鼾器的侧剖视图；
28.图8为本实用新型一个实施例的口腔矫治止鼾器处于调位状态的结构示意图；
29.图9为本实用新型一个实施例的口腔矫治止鼾器处于定位状态的结构示意图；
30.图10为本实用新型一个实施例的口腔矫治止鼾器处于第一状态的结构示意图；
31.图11为本实用新型一个实施例的口腔矫治止鼾器处于第二状态的结构示意图；
32.图12为图11所示口腔矫治止鼾器处于第二状态的侧视图；
33.图13为本实用新型一个实施例的口腔矫治止鼾器处于第三状态的结构示意图；
34.图14为本实用新型一个实施例的握把的结构示意图；
35.图15为本实用新型一个实施例的口腔矫治止鼾器与握把配合的结构示意图；
36.图16为图15所示口腔矫治止鼾器与握把配合的侧剖视图；
37.其中，
38.100、口腔矫治止鼾器；
39.10、上牙托；11、钩槽；12、导向槽轨；13、卡齿槽；14、刻度尺；15、上牙调节结构；16、上柔性垫；
40.20、下牙托；21、弹性卡钩；22、导向块；23、卡齿；24、箭头标识；25、下牙调节结构；26、下柔性垫；
41.200、握把；210、操作杆；220、撬片；230、操作翼片。
具体实施方式
42.下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。
43.应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、元件、部件、和/或它们的组合。
44.尽管可以在文中使用术语第一、第二等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。另外，在本实用新型的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体式连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域技术人员而言，可根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
45.为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“上”、“下”、“底部”、“顶部”、“前后”、“内”、“相邻”、“端”、“背”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在
……
下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应的进行解释。
46.需要说明的是，本实用新型实施例中所述的“前后”指的是以牙齿为参照，在口腔矫治止鼾器放置在口腔内的情况下，口腔矫治止鼾器以及上牙托和下牙托的“前后”与牙齿的“前后”方向相同。进一步地，本实用新型实施例中所述的“上下”方向是指与本实用新型实施例中所述的“前后”方向垂直的竖直方向。
47.另外，本实用新型实施例中所述的“近端”和“远端”均以操作者为参照，离操作者近的一端称之为“近端”，离操作者远的一端称之为“远端”。
48.如图1至图3所示，本实用新型第一方面的实施例提供了一种口腔矫治止鼾器100，口腔矫治止鼾器100包括彼此分离的上牙托10和下牙托20，在使用口腔矫治止鼾器100时，上牙托10安装在上牙上，下牙托20安装在下牙上，为了达到通过口腔矫治止鼾器100固定上牙与下牙之间相对位置的目的，本实用新型的实施例提出了在上牙托10的底部设置有底部配合部，并在下牙托20的顶部设置有与底部配合部配合的顶部配合部，底部配合部和顶部配合部中的一个设置有上下延伸的弹性卡钩21，底部配合部和顶部配合部中的另一个设置有与弹性卡钩21配合的钩槽11，在上牙托10和下牙托20上下安装到位的情况下，弹性卡钩21通过挤压变形的方式卡接至钩槽11内，以此达到固定上牙托10与下牙托20之间相对位置的目的，最终达到固定上牙与下牙之间相对位置的目的。
49.具体地，根据本实用新型的实施例，弹性卡钩21凸出底部配合部或顶部配合部设置，钩槽11可以凹陷设置于底部配合部或顶部配合部，还可以在底部配合部或顶部配合部设置沿前后方向分布的长条状凸起，然后在长条状凸起的侧壁设置长条状凹槽，通过将钩槽11设置为沿前后方向分布的长条状凹槽，为上牙托10与下牙托20之间的前后相对位置提供了调节空间，从而使上牙托10能够相对下牙托20沿前后方向滑动至合适的位置，然后再通过弹性卡钩21与钩槽11之间的配合达到相对固定的目的。
50.如图7至图9所示，进一步地，为了提高弹性卡钩21与钩槽11之间的卡接效果，本实用新型的实施例提出了将弹性卡钩21面向钩槽11的端部设置为锥面，弹性卡钩21背对钩槽11的端部设置为平面，并将钩槽11设置为e型结构，e型结构包括上钩槽和下钩槽，在上牙托10相对下牙托20前后滑动的过程中，弹性卡钩21位于e型结构的上钩槽内，且弹性卡钩21能够在上钩槽内沿前后方向滑动，当上牙托10相对下牙托20滑动至指定位置后，通过按压上牙托10或下牙托20的方式使弹性卡钩21上的锥面推压上钩槽与下钩槽之间的隔板，弹性卡钩21通过自身的形变的方式从上钩槽挤入下钩槽内，上钩槽与下钩槽之间的隔板对弹性卡钩21的平面起到阻挡作用，以此达到在上下方向固定上牙托10与下牙托20的目的，并减少弹性卡钩21从下钩槽内脱落的现象。
51.另外，弹性卡钩21的高度以及钩槽11的深度根据上下牙齿之间的距离而定，以用户处于睡眠状态时上下牙齿处于自然闭合状态时的距离而定，即，当弹性卡钩21卡接至钩槽11内，上牙托10带动上牙以及下牙托20带动下牙使上下牙齿处于自然闭合的状态，以此减少上下牙齿之间的间距过大或者上下牙齿之间出现互相挤压的现象。
52.进一步地，通过将钩槽11设置为包括上钩槽和下钩槽的e型结构，为弹性卡钩21与钩槽11之间的卡接间距提供了两个上下方向的选择，当弹性卡钩21卡接在上钩槽内时，上牙托10与下牙托20之间的间距较大，当弹性卡钩21卡接在下钩槽内时，上牙托10与下牙托20之间的间距较小。
53.根据本实用新型的实施例，为了减少上牙托10与下牙托20之间在沿前后滑动的过
程中出现左右错位的现象，以及减少弹性卡钩21与钩槽11出现不对位的现象，本技术的实施例还提出了在底部配合部和顶部配合部中的一个设置有沿前后方向分布的导向块22，底部配合部和顶部配合部中的另一个设置有与导向块22配合的导向槽轨12，上牙托10与下牙托20在导向块22和导向槽轨12的导向下沿前后滑动。
54.具体地，导向块22可以为凸出底部配合部或顶部配合部设置的矩型导向柱、圆柱型导向柱或椭圆型导向柱，导向槽轨12可以为凸出底部配合部或顶部配合部设置的长条状凹槽。由于钩槽11能够对弹性卡钩21起到导向作用，为了提高钩槽11与导向槽轨12之间的导向配合度，减少两者之间出现导向干涉现象，本实用新型的实施例提出了将导向槽轨12和钩槽11均设置为呈直线分布的长条状结构，即，钩槽11和导向槽轨12均提供沿前后方向的直线导向轨迹。
55.根据本实用新型的实施例，为了达到上牙托10与下牙托20之间在沿前后方向的固定目的，本实用新型的实施例提出了在底部配合部和顶部配合部中的一个设置有多个卡齿23，并在底部配合部和顶部配合部中的另一个设置有与多个卡齿23配合的多个卡齿槽13，在上牙托10和下牙托20安装到位的情况下，上牙托10与下牙托20之间通过多个卡齿23和多个卡齿槽13彼此啮合的方式前后固定。
56.具体地，当上牙托10与下牙托20沿前后方向相对滑动到指定位置后，通过按压上牙托10或下牙托20使上牙托10与下牙托20通过弹性卡钩21与钩槽11的配合达到上下固定的目的，在上牙托10或下牙托20进行上下固定的同时，上牙托10与下牙托20之间还通过多个卡齿23与多个卡齿槽13的配合达到前后固定的目的，以此减少口腔矫治止鼾器100在使用的过程中出现上牙托10或下牙托20前后错位的现象。
57.如图4所示，进一步地，底部配合部和顶部配合部中的一个侧壁设置有刻度尺14，底部配合部和顶部配合部中的另一个侧壁设置有箭头标识24，刻度尺14上的多个刻度与多个卡齿23一一对应。在调节上牙托10与下牙托20之间前后距离的过程中，可以根据箭头标识24指向刻度尺14的位置读取上牙托10与下牙托20之间前后调节的距离，从而提高口腔矫治止鼾器100的适用范围和使用舒适性。
58.根据本实用新型的实施例，长条状凸起和导向槽轨12分别设置于多个卡齿槽13的两侧，弹性卡钩21和导向块22分别设置于多个卡齿23的两侧。
59.在本实施例中，多个卡齿槽13的高度低于长条状凸起和导向槽轨12的高度，因此，通过将长条状凸起和导向槽轨12分别设置于多个卡齿槽13的两侧，可以减少长条状凸起与导向槽轨12之间出现彼此干涉的现象，多个卡齿23的高度低于弹性卡钩21和导向块22的高度，因此，通过将弹性卡钩21和导向块22分别设置于多个卡齿23的两侧，可以减少弹性卡钩21与导向块22之间出现彼此干涉的现象。
60.如图5和图6所示，根据本实用新型的实施例，上牙托10和下牙托20均设置为u型结构，上牙托10的两个端部均设置有底部配合部，下牙托20的两个端部均设置有顶部配合部。
61.在本实施例中，上牙托10与下牙托20之间通过两个底部配合部与两个顶部配合部的配合，可以提高上牙托10与下牙托20之间的配合稳定性，减少口腔矫治止鼾器100在使用的过程中，上牙托10或下牙托20出现一端翘曲或者脱离的现象。
62.进一步地，上牙托10的底部配合部设置有上牙调节结构15，上牙托10位于底部配合部的背侧设置有上柔性垫16，和/或下牙托20的顶部配合部设置有下牙调节结构25，下牙
托20位于顶部配合部的背侧设置有下柔性垫26。
63.根据本实用新型的实施例，底部配合部和顶部配合部中的一个设置有悬臂板(图中未示出)，多个卡齿设置于悬臂板上。
64.本实用新型的口腔矫治止鼾器通过悬臂板的弹性形变，能够提高多个卡齿23相对多个卡齿槽13前后滑动的顺畅性。本实用新型的实施例通过优化设计悬臂板的弯曲强度和弯曲形状，使得上下牙托的前后移动的调节力大约为15n左右，力度大小适中，且连接强度可靠，能够满足口腔矫治止鼾器的正常使用，使得口腔矫治止鼾器的整个使用过程中调节简单方便且十分可靠。
65.另外，本实用新型实施例中所述的悬臂板是指悬臂板沿前后方向分布，且悬臂板的一端固定在底部配合部或顶部配合部上，悬臂板的另一端悬空设置，多个卡齿设置在悬臂板上处于悬空设置的另一端上，以此使多个卡齿具有沿上下方向的活动空间，减少多个卡齿23与多个卡齿槽21之间相对滑动过程中的滑动阻力。
66.如图14至图16所示，本实用新型的第二方面还提供了一种口腔矫治止鼾器100的握把200，握把200用于操作根据本实用新型的第一方面提供的口腔矫治止鼾器100，握把200的远端设置有插入上牙托10与下牙托20之间间隙处的撬片220，握把200的近端设置有沿径向延伸的操作翼片230。
67.如图10至图13所示，下面详细阐述口腔矫治止鼾器100的调节过程，上下牙托通过导向块22和导向槽轨12前后滑动到刻度尺14的目标刻度指示位置，然后通过按压上下牙托，使得上下牙托上的卡齿23和卡齿槽13啮合，并最终通过两侧的弹性卡钩21和钩槽11实现扣合，以实现口腔矫治止鼾器100的前后调节功能，通过利用弹性卡钩21与钩槽11的配合以及导向块22与导向槽轨12的配合实现上下牙托20的上下左右两个方向的限位以及三个旋转姿态的固定，完成了上下牙托20的固定。通过卡齿23和卡齿槽13上下按压形式实现前后调节，调节精度为一个齿间距即为1mm，通过上下按压实现最终锁定目的。
68.下面通过本实用新型的优先实施例单独阐述上牙托10、下牙托20和握把200：
69.如图1所示，上牙托10，是在上牙托10的基础上二次包eva软胶成型，上牙托10的左右两侧均设置有多个卡齿槽13、导向槽轨12和钩槽11，且上牙托10的左右两侧各有0-8mm刻度标识的刻度尺14，上牙托10上的多个卡齿槽13、导向槽轨12和钩槽11与下牙托20配合使用，以调节上下牙托20之间的间距。
70.如图2所示，下牙托20，是在下牙托20的基础上二次包eva软胶成型，下牙托20的左右两侧各有多个卡齿23、导向块22和弹性卡钩21，且下牙托20的两侧各设置有与刻度尺14配合的箭头标识24，下牙托20上的多个卡齿23、导向块22和弹性卡钩21与上牙托10配合使用，以实现调节上下牙托20之间的间距。
71.如图14所示，握把200，通过操作杆210两侧的撬片220，按压顶出下牙托20上的弹性卡钩21，完成上下牙托20的分离，握把200还能用于口腔矫治止鼾器100的安装，实现口腔矫治止鼾器100手柄的延长效果，防止在定型eva软胶时发生烫手的情况。
72.具体地，在口腔矫治止鼾器100的安装过程中，首先将上牙托10放入手中，再将下牙托20上的导向块22装入上牙托10的导向槽轨12内，此时，可以轻松滑动下牙托20以调节前后距离，通过观察两侧的下牙托20上的箭头标识24和上牙托10上的刻度线标识对齐情况，确定目标位置，然后用力按下上下牙托20，使其预先通过导向块22的导向，再通过上下
牙托20的卡齿23与卡齿槽13的啮合完成最终导向，并同时完成上下牙托20的上下扣合动作，最终实现上下牙托20前后位置的调节和安装固定。
73.本实用新型实施例的技术方案通过优化设计上下牙托20的导向槽轨12、卡齿23以及弹性卡钩21，使得上下牙托的前后滑动调节很方便、顺畅，且上下按压力大约为15n左右，能够实现弹性卡钩21的弯曲扣合，力度大小适中，且连接强度可靠，能够满足口腔矫治止鼾器100的正常使用，使得整个使用过程中调节简单方便且十分可靠。
74.以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。