用于适配听力设备的耳模的方法、听力设备和听力设备系统与流程

用于适配听力设备的耳模的方法、听力设备和听力设备系统
1.本发明涉及一种用于适配听力设备、尤其是耳内听力设备的耳模(otoplastik)的方法以及这种听力设备。此外，本发明涉及一种具有这种听力设备的听力设备系统。
2.听力设备通常具有也称为“听筒”的扬声器，借助所述扬声器为听力设备的用户(也称为：佩戴者)的听觉系统提供声学信号、即声音。听力设备尤其以助听器的形式用于为具有听力减退(也称为：听力障碍)的人提供服务。在这种情况下，听力设备通常包括至少一个用于检测环境声的麦克风和连接在所述麦克风之后的信号处理器(也称为：信号处理单元)，所述信号处理器用于通常频率特定地处理(尤其是滤波和/或放大或者减弱)由麦克风传输的信号。信号处理器将被处理的信号进一步传递至用于向听觉系统输出的扬声器。在助听器的情况下，扬声器根据听力减退也通过其它的输出转换器、例如用于机械地或者电地刺激听觉系统的骨传导听筒或者耳蜗植入物取代。
3.听力设备、尤其是助听器通常以两种基础实施方式设计，即设计为所谓的耳后听力设备(“hdo”)或者设计为耳内式听力设备(“ido”)。在第一基础实施方式中，至少一个麦克风、通常至少两个麦克风和信号处理器以及正常地还有能量源布置在需要佩戴在耳廓之后的壳体中。声音输出经由扬声器通过朝向耳朵的声管进行，所述扬声器在常见的构型中布置在这个壳体中。备选地，扬声器从这个壳体中移出并且佩戴在耳道中。在另外的实施方式中，麦克风、信号处理器和扬声器以及能量源布置在需要佩戴在耳道中的壳体中。在此，作为ido听力设备的实施方式具有的优点是，声响可以最好地接近于耳朵的自然声响印象。
4.通常在ido听力设备中，也称为“壳罩”的外壳个性化地与听力设备用户的特定的耳道形状适配，所述外壳通常形成与耳道壁接触的壳体壁。这种个性化的外壳也称为耳模。在此，通常取耳道的压模并且由此导出用于待制造的外壳的阴模。为此，按照wo 02/067629 a2将与佩戴者的耳道协调适配的辅助器件以及粘结材料导入佩戴者的耳道中。在这种材料硬化之后，制造阴模并且(如果需要)在加工这个阴模之后并且在将听力设备或者听力设备替换件装入其中之后，制造支撑件。由us 5,455,994 a已知类似的方法，在所述方法中，为了制造耳内式听力设备，将辅助元件导入耳道中，所述辅助元件的横截面大于耳道的横截面。由此扩宽耳道。接下来将空心的通风管导入耳道中，之后用黏性材料填充耳道。在黏性材料凝固之后，将模从耳道中移除。通风管用于将空气引入所述模后方的空间中。由此形成的模具有大于耳道横截面的横截面。接下来制造用于听力设备的壳体，其中，所述模用作模板。听力设备由此紧密地匹配在耳道中，这改善了佩戴舒适性。在这个方法中使用的辅助元件具有柱形的壁，所述壁配设有多个开口，以便实现黏性材料进入辅助元件与耳道壁之间的空间中的通道。此外，辅助元件包括用于导引通风管的套筒。
5.由wo92/03894 a1已知，通过在室温时硬化的材料围绕听力设备部件的原位成型以形成听力设备。客户特定的听力设备的原位成型提供了声学的并且舒适的配合形状并且将具有多个压模和浇注工艺的加工最小化。由us 5,131,411a和us 5,333,622a已知类似的方法，在所述方法中，将膨胀的泡沫材料用于耳道的制模。由de 4233651 a1也已知类似的方法。
6.us 10,034,105b描述了用于原位安装的器件和配属的装置和方法，它们包括柔性
的套筒、固定在柔性的套筒上的壳体装置、布置在柔性的套筒中的光源和包含在柔性的套筒中的能够光硬化的树脂。柔性的套筒可以由弹性体制成。在壳体装置中可以布置有转换器。类似器件也由us 10,284,975 b已知。
7.在借助所谓的“快速制造”方法、例如3d打印方法制造时，扫描压模并且由此生成cad模型。这原则上与一定的耗费相关联。hdo听力设备也可以具有耳模，借助所述耳模实现声管的出声开口和佩戴在耳道中的扬声器的特别好的放置。在us 9,936,314 b2中例如已知，听力设备的耳道密封件至少部分地由可成型的、尚未硬化的材料形成，所述材料可以在装入耳道中时成型并且接下来硬化。
8.由us 2016/0317352已知用于与用户的外耳和/或耳道适配的可适配或者说可调整的耳模。所述耳模具有基体，所述基体由能够光硬化的聚合物形成，并且所述基体设置用于插入用户的外耳道中。此外，耳模具有光源，所述光源与基体邻接地定位。在应用光源的光辐射的情况下，基体可以这样硬化，使得其匹配地贴靠在用户的耳朵表面或者耳道表面上。
9.本发明所要解决的技术问题在于，使听力设备能够以简化的方式适配于听力设备佩戴者的解剖结构。
10.该技术问题按本发明通过具有权利要求1所述特征的方法解决。此外，该技术问题按本发明通过具有权利要求7所述特征的听力设备解决。此外，该技术问题按本发明通过具有权利要求10所述特征的听力设备系统解决。本发明的其它有利的并且部分本身具有创造性的实施方式和扩展设计在从属权利要求和以下的说明中阐述。
11.按照本发明的方法用于使听力设备的耳模优选适配于听力设备用户的耳道的至少一部分的形状。
12.为此，按照所述方法，首先提供柔性的、由能够硬化的并且尚未硬化的材料形成的外壳。所述外壳形成耳模的外壁并且定义听力设备的、至少是耳模的壳体内部空间。所述壳体内部空间既在其以按规定的佩戴状态在听力设备佩戴者的耳道中朝向鼓膜的端部处也在方向相反或者说对置的端部(也称为耳道出口侧的端部)处被密封。此外，所述壳体内部空间通过压力入口与压力和硬化传送器(druck
‑
und
‑
vermittler)连接。将外壳插入听力设备佩戴者的耳道中以及优选定向在按规定的佩戴位置中。接下来通过压力和硬化传送器向壳体内部空间加载尤其是相对于环境压力提高的内部压力值，从而外壳贴靠在耳道壁上。接下来在维持内部压力值的情况下，通过压力和硬化传送器开始进行所述能够硬化的材料的硬化。
13.因此，听力设备的外壳“原位”适配于听力设备佩戴者的耳道的个性化形状。因此省去了尤其通过制造压模或者光学方法对耳道的测量以及根据测量对外壳的事后的单独制造以及与之相关的耗费。尤其可行的是，将听力设备的耳模、即前述的外壳直接地(在一定程度上没有用于单独制造外壳的时间延迟)与听力设备佩戴者的耳道适配。
14.在此，原则上可以借助提高的温度(例如通过集成在压力和硬化传送器中的加热元件施加)或者通过向尚未硬化的材料中注射反应配合物、例如加速剂、硬化剂等(可选地也可以呈气态)开始进行所述硬化。
15.然而优选地，在维持内部压力值的情况下通过压力和硬化传送器向外壳加载辐射并且由此开始进行所述能够硬化的材料的硬化。在这种情况下，压力和硬化传送器优选形
成压力和辐射传送器。
16.在一种适宜的方法变型方案中，为了密封壳体内部空间，在外壳的对应的开口之上或者之中，在耳道出口侧安装封闭板——对于壳体内部空间优选用于容纳电构件的情况形式尤其是面板——以及在鼓膜侧安装扬声器。即在外壳上放置封闭板或者面板，其尤其对于耳内式听力设备(简称：“ido听力设备”)按照已知的方式朝向耳外侧封闭壳体内部空间。外壳优选在鼓膜侧、即在其按规定的佩戴状态中朝向鼓膜的端部处具有出声开口，扬声器至少以声音出口接管这样装入所述出声开口中，使得这个出声开口被封闭并且优选气密地密封。对壳体内部空间、尤其是鼓膜侧的出声开口的气密的密封在听力设备的按规定的运行中也用于避免基于空气声的回授。对于在此及以下描述的听力设备的适配，密封有利地实现了以提高的内部压力值加载壳体内部空间，因此外壳能够在其柔性的范围内“被充气”以贴靠在耳道上。这个方式有利地既适用于ido听力设备也适用于耳后听力设备(简称：“hdo听力设备”)的耳模，所述耳后听力设备具有需要佩戴在耳道中的扬声器。而对于“经典的”hdo听力设备，出声开口优选借助“盲塞”封闭，所述盲塞在适配之后又被移除。
17.前述的封闭板(尤其是面板)在此适宜地具有压力入口，压力和硬化传送器装入所述压力入口中。
18.在前述的方法变型方案的一种优选的扩展设计中，所述扬声器借助固持件(尤其是固持元件)以相对于封闭板或者面板的按规定的定向被定位。在此，扬声器尤其根据个性化的耳道形状相对于封闭板或者面板定向。在此，固持件也用作扬声器与封闭板或者面板之间的距离保持器，从而适宜地在提高的内部压力值的作用下，外壳不会沿着耳道的纵轴线的方向、也就是沿着封闭板或者面板与扬声器之间的距离的方向膨胀。前述的固持件优选是(例如金属的)线钉，所述线钉能够相应地弯曲以便相对于封闭板或者面板定向所述扬声器，或者所述固持件是尤其由塑料形成的距离保持器等。
19.在两个前述的方法变型方案的其它适宜的扩展设计中，将所述压力和硬化传送器气密地装入面板的形成压力入口的电池开口中。由此尤其首先将可逆地封闭电池开口的电池舱门从面板上取下(“拆卸”)。因此可以有利地使用面板中原本通常就存在的开口，以便能够向壳体内部空间加载提高的内部压力值以及接下来在内侧将辐射施加在外壳上。因此可以有利地取消附加的、接下来必须再次封闭的开口。
20.在其它适宜的方法变型方案中，通过压力和辐射传送器尤其发出紫外线(uv
‑
licht)作为辐射。压力和辐射传送器为此优选在其与壳体内部空间连接的端部处(优选以压力和辐射传送器借助其装入电池开口中的端部)具有紫外线灯或者紫外线二极管。备选地，设置用于传输紫外线的光波导体在这个端部处终结。这个光波导体可选地具有球形的尖端，所述尖端实现了光在壳体内部空间中的尽可能均匀的分布。
21.在其它适宜的方法变型方案中，借助插件(einlage)在外壳的鼓膜侧的端部与耳道出口侧的端部之间将通风通道成型在所述外壳中。所述通风通道在此优选在整个长度上穿过外壳，因此在听力设备的按规定的佩戴状态中，在鼓膜与听力设备之间余留的耳道剩余空间实现通风。所述插件在简单的实施方式中是一种绳，所述绳在外壳中成型出缝隙或者沟槽状的通道(其因此朝向听力设备的外侧敞开)，方式为在提高的内部压力值的作用下将所述外壳围绕插件挤出。备选地，插件是软管或者小管，因此也可以在适配所述外壳期间在耳道剩余空间中进行压力补偿。此外备选地，插件以软管的形式嵌入所述外壳中，其中，
只有软管的两个端部在外壳的耳道出口侧的端部或者在鼓膜侧的端部处敞开。
22.按照本发明的听力设备具有至少一个前述的外壳，即具有由能够(优选辐射引发地)硬化的、在按规定的中间制造步骤中(尤其在按规定的交货状态中)尚未硬化的材料形成的外壳。在此，外壳如所述的那样形成耳模的外壁。
23.附加地，具有前述外壳的耳模同样是独立的发明。
24.听力设备优选是ido听力设备，其中耳模形成外壳本身。备选地，听力设备是hdo听力设备，其耳模用于将声管或者扬声器的声音出口定位在耳道中。具体地，按照本发明的听力设备是耳模借助前述方法适配的听力设备。因此，前述的方法以及在此及以下描述的听力设备(或者还有耳模)以相应的方式方法共同具有相应的优点和特征。
25.优选地，尤其在ido听力设备的情况下，封闭板、尤其是面板和扬声器如前所述地已经被预安装。优选地，所有对于ido听力设备的之后的按规定的运行所需的构件已经相应地被安装。换而言之，听力设备原则上也已经能够以未硬化的外壳投入运行。如前所述地，在这种情况下，为了适配听力设备的耳模，优选只从面板上取下电池舱门并且将压力和硬化传送器装入电池开口中。
26.在适宜的实施方式中，所述外壳具有外部膜和内部膜，这两个膜优选由橡胶弹性的材料形成。所述能够硬化的材料在此被置入布置在外部膜与内部膜之间的间隙中。这尤其对于以下情况是适宜的，即能够硬化的材料在尚未硬化的状态中以液态和/或至少以相对有粘性的状态存在。因此，外部膜和内部膜在此形成分隔层，所述分隔层防止能够硬化的材料可能粘在耳道壁上和/或听力设备的电构件上。
27.在一种优选的扩展设计中，外部膜和内部膜优选通过距离保持器相互间隔，所述距离保持器预设布置在外部膜与内部膜之间的间隙的厚度。由此可以有利地防止，在向壳体内部空间加载压力时由于尤其能流动的能够硬化的材料的挤压使得外壳的壁厚变薄。这些距离保持器例如以肋、拱顶等的形式布置在外部膜的内侧和/或内部膜的外侧上。例如内部膜被推入外部膜中并且在此借助距离保持器与外部膜相间隔。接下来借助距离保持器预设的间隙被浇注以所述能够硬化的材料。可选地，间隙通过连接(例如粘接、焊接等)内部膜和外部膜的松弛的端部被封闭。
28.在一种备选的实施方式中，所述能够硬化的材料在按规定的中间制造步骤中处于凝胶状的状态中，在所述状态中，材料优选不具有表面粘性并且具有足够的空间结合力。所述凝胶状的状态例如是部分交联的状态，在所述状态中，材料尚具有足够高的弹性和/或塑性。在这种情况下，外壳尤其在去掉尤其是前述的外侧和内侧的分隔膜的情况下通过凝胶状的能够硬化的材料形成。
29.能够硬化的材料优选是能够通过紫外线硬化的环氧树脂、能够通过紫外线硬化的硅酮树脂等。
30.按照本发明的听力设备系统包括前述的听力设备以及前述的压力和硬化传送器，所述压力和硬化传送器设置和规定用于连接在听力设备的压力入口上。
31.所述压力和硬化传送器优选是一种销钉，其具有与压力入口互补的尖部，压力通道导引穿过所述尖部。在这个尖部上在一种变型方案中放置有前述的紫外线灯或者紫外线二极管或者前述的光波导体的(尖的)端部。
32.连词“和/或”在此及以下尤其理解为，借助所述连词连接的特征既能够共同地设
计也能够设计为彼此的备选。
33.以下根据附图详细示出本发明的实施例。在附图中：
34.图1在示意性的立体视图中示出听力设备，
35.图2在按照图1的ii
‑
ii的示意性的部分剖切视图中示出听力设备系统，其具有在该处的听力设备，并且
36.图3在示意性的流程图中示出用于适配听力设备的方法。
37.彼此相应的部件在所有附图中总是配设有相同的附图标记。
38.在图1中示意性地显示听力设备，具体地构型为ido听力设备，简称为“ido1”。这个ido1具有面板2和与之相连的外壳4。面板2和外壳4定义壳体内部空间6(参见图2)，所述壳体内部空间用于容纳ido1的电子部件。作为电子部件，在壳体内部空间6中布置有麦克风8、信号处理器10和扬声器12。麦克风8在流体上与面板2中的麦克风开口14耦连。信号处理器10如麦克风8那样固持在面板2上。
39.因为ido1在按规定的佩戴状态中佩戴在听力设备用户或者听力设备佩戴者的耳道中，所以外壳4在以下详细描述的方法中与耳道的形状适配并且由此形成耳模，所述耳模形成ido1的壳体的外壁。在中间制造状态或者交货状态中，外壳4尚未与耳道适配(参见图2)。外壳4包括能够借助紫外线硬化的材料以便适配。所述材料以未详细显示的方式被置入外部膜与内部膜之间，所述外部膜和内部膜分别限定出外壳4朝向外侧或者朝向壳体内部空间6的壁厚。在此，基于在耳道中的按规定的佩戴状态观察，面板2在耳道出口侧封闭壳体内部空间6。为此，面板2与外壳4的刚性区段16介质密封地连接。借助扬声器12封闭鼓膜侧的端部18，具体地是外壳4的布置在该处的出声开口20。扬声器12在此相对于面板2借助形式为线钉21的固持件被定位和固持。
40.为了适配ido1，在第一方法步骤s1(参见图3)中，前述的ido1在其交货状态中、即具有尚未硬化的外壳4地被提供。在第二方法步骤s2中，将电池舱门22从面板2上移除，所述电池舱门用于将在图2中只示意地示出的电池24固持和定位在壳体内部空间6中以及用于封闭对应的电池开口26。在电池开口26中，接下来装入销钉28并且借助密封元件30环绕地相对电池开口26密封。压力或者空气通道32以及光波导体34在销钉28中延伸。因此，所述压力或者空气通道32在装入的状态中在尖部侧敞开地终结于壳体内部空间6中。光波导体34在尖部侧终结于球状的尖端36中，所述尖端设置和规定用于，将借助光波导体34传输的紫外线辐射均匀地照射到壳体内部空间6中。因此，销钉28用作压力和硬化传送器、具体地是压力和辐射传送器。
41.在第三方法步骤s3中，借助销钉28将ido1装入听力设备佩戴者的耳道中并且置入其处于耳道中的按规定的位置中。在进一步的方法步骤s4中，通过压力或者空气通道32将空气泵送到壳体内部空间6中，因此向壳体内部空间6加载提高的内部压力值。由此使得外壳4的能够硬化并且尚未硬化的材料几乎沿径向地向外侧延伸。线钉21在此防止外壳4朝鼓膜的方向延长。因此，外壳4类似于气球地被充气。外壳4由此贴靠在耳道上。
42.为了在ido1的按规定的使用状态或者运行状态中实现在鼓膜侧的端部18与鼓膜之间余留的耳道剩余空间的通风，在鼓膜侧的端部18上、具体地在用于扬声器12的固持环38上固定有绳状或者软管状的插件40，所述插件在纵向方向42上沿着外壳4延伸。在提高的内部压力值的作用下，外壳4部分地绕流这个插件40，因此在外壳4的外侧形成通风通道。刚
性区段16以及面板2以未详细显示的方式具有凹处等，通过所述凹处实现插件40在耳道壁与刚性区段16或者面板2之间的从刚性区段或者面板旁边的导引通过。面板2与视图不同地小于耳道直径和外壳4的外径。
43.在进一步的方法步骤s5中，在维持内部压力值的情况下借助光波导体34将紫外线照射到壳体内部空间6中。在紫外线的作用下，开始进行外壳4的能够硬化的材料的硬化，因此所述材料交联并且外壳4以其与耳道适配的形状固定。接下来将ido1从耳道中取出，移除插件40，从电池开口26中取出销钉28并且再安装电池舱门22。ido1由此适配用于个性化的使用。
44.本发明的技术方案不局限于前述实施例。本领域技术人员可以由之前的说明推导出本发明的其它的实施方式。
45.附图标记清单
[0046]1ꢀꢀ
ido(耳内式助听器)
[0047]2ꢀꢀ
面板
[0048]4ꢀꢀ
外壳
[0049]6ꢀꢀ
壳体内部空间
[0050]8ꢀꢀ
麦克风
[0051]
10 信号处理器
[0052]
12 扬声器
[0053]
14 麦克风开口
[0054]
16 刚性区段
[0055]
18 端部
[0056]
20 出声开口
[0057]
21 线钉
[0058]
22 电池舱门
[0059]
24 电池
[0060]
26 电池开口
[0061]
28 销钉
[0062]
30 密封元件
[0063]
32 压力和空气通道
[0064]
34 光波导体
[0065]
36 尖端
[0066]
38 固持环
[0067]
40 插件
[0068]
42 纵向方向
[0069]
s1 方法步骤
[0070]
s2 方法步骤
[0071]
s3 方法步骤
[0072]
s4 方法步骤
[0073]
s5 方法步骤