用于固定患者的患者固定装置、系统和方法与流程

1.本发明涉及特别是在执行医疗程序期间用于固定患者的患者固定装置，以及涉及用于固定患者的系统和方法。


背景技术：

2.许多医疗程序要求患者在经受医疗程序时不得移动身体部位。此等需要固定患者的医疗程序例如包括诊断和治疗放射学、放射治疗、手术/外科手术程序以及术前或术后护理。
3.在申请人的公开专利申请us 2017/0246024 a1中，揭示了一种用于固定人体或身体部位的简单装置，该专利申请的公开内容就此通过引用整体并入本文。该装置具有至少一个能够定位于体表上的固定元件。此固定元件由多层无纺布构成，可以用微型钩环固定件进行固定。


技术实现要素：

4.本发明的目的是提供一种改进的患者固定装置以及相关的系统和方法，从而允许更简单且更灵活地进行处理。
5.改进的患者固定装置包括由无纺布构成的平面元件。这个平面元件具有长条形的中间部分和从这个中间部分出发在两侧横向延伸的多个臂部。通过数个臂部可以特别灵活地且视需要大面积地固定患者及其身体部位。在此情况下，数个或多个臂部指的是处于中间部分两侧的至少两个臂部。
6.患者固定装置可以特别有利地以折叠状态提供给最终用户。在折叠状态下，所述臂部中的每个都被横向地折叠到长条形中间部分上。具有横向折叠在其上的臂部的长条形中间部分的部分更优选沿纵向相互折叠。此外，在每个臂部被横向地折叠到长条形中间部分上之前，优选地也可以将其横向折叠至自身上。总体而言，通过多种折叠方案产生一个即使在大面积应用的情况下也易于操作的紧凑封装件。
7.用于固定患者的系统包括所述患者固定装置和多个可固定在患者检查台的侧面上的微钩固定元件。可以通过固定在微钩固定元件的部件上的微钩对所述患者固定装置的一个或多个臂部进行保持。
8.所述微钩固定元件优选地包括板状部件，所述板状部件具有多个布置在其上的微钩。所述微钩固定元件还包括上部腹板和下部腹板。所述上部腹板和所述下部腹板间隔开并配置为使得可以将患者检查台的轨道夹在所述上部腹板与所述下部腹板之间。下部腹板可以包括适于容置患者检查台的轨道的下部的通道和布置在这个通道中的可变形的橡胶条。
9.根据本发明的系统的一种有利的进一步方案提出，可以将一次性贴片布置在患者固定装置与微钩固定元件之间。这些一次性贴片在内侧具有织物环，在外侧具有微钩。可以将这些一次性贴片用于患者固定装置的微钩固定元件与由无纺布构成的平面元件之间的
夹层结构中。
10.替代性微钩固定元件包括包边线和围绕这个包边线而卷绕的微钩贴片。包边线可具有横截面直径大于患者检查台的包边轨道缝隙的直径的下部以及宽度小于这个患者检查台的包边轨道缝隙的直径的上部。可以可选地在这个包边线的通过包边轨道缝隙引出的区域中将这个包边线的上部弯曲45至90度。
11.每个微钩固定元件均可配设有卡入这些微钩固定元件的微钩中的可移除的一次性贴片。可以设有可移除的一次性贴片，以便在使用前保护微钩或者防止微钩与患者之间的直接接触。
12.用于将患者固定在患者检查台上的方法可以基于提供所述患者固定装置。将所述患者固定装置放置在患者身上并且将所述患者固定装置的两个或更多个臂部固定在患者检查台的相对侧上的微钩固定元件上。所述方法还可以包括选择性地移除这个患者固定装置的一部分，以便实现用于对患者进行医疗干预的入口。为此，所述患者固定装置优选具有穿孔，各个臂和/或中间部分的部分在这些穿孔处可以完全或部分地分开。
13.以下对本发明的详细说明本质上仅是示例性的且并不旨在限制本发明或本发明的应用和用途。此外，也无意于受本发明的前述背景技术或本发明的以下详细说明中所示出的任何理论的约束。
附图说明
14.图1为患者固定装置的平面图，
15.图2示出折叠根据图1的患者固定装置，
16.图3示出处于折叠状态的根据图1和图2的患者固定装置，
17.图4示出用在平卧于患者检查台上的患者身上的图1所示的患者固定装置，
18.图5为用于患者固定的系统的微钩固定元件的前视和侧视透视图，微钩固定元件固定在患者检查台的轨道上；
19.图6为图5所示微钩固定元件的后视和侧视透视图，
20.图7为替代性固定元件的后视和侧视透视图，
21.图8为在使用中插入患者检查台的包边轨道中的根据图7的替代性固定元件的前视和侧视透视图；
22.图9为根据图7和图8的替代性固定元件的后视和侧视透视图，
23.图10示出可用于根据图7至图9的替代性固定元件中的包边线的替代性构造的横截面，
24.图11示出包边轨道内的固定元件的替代性实施例的横截面，以及
25.图12为具有锚定贴片、一次性贴片和患者固定装置的固定元件的分解剖视图。
具体实施方式
26.参考图1，将形成平面元件105的无纺布成形为患者固定装置100。固定装置100具有长条形的中间部分110，两个或多个臂部120、130从中间部分横向地在中间部分110的两侧延伸。平面元件105的织物或无纺布层优选地可以由厚度约1mm、优选地约0.8mm的无纺聚丙烯制成。为了达到所需的强度，织物优选地应具有每50mm织物宽度大于100n的抗拉强度。
织物为射线可透且mr(磁共振成像)安全的。其可以根据iso 11135、iso 10993
‑
7或en 1422标准以蒸汽或环氧乙烷进行消毒。
27.如图4所示，可以将患者固定装置用于将患者p固定在患者检查台305上，具体方式为，将中间部分110放置在患者的躯干上并将臂部120、130固定在微钩固定元件300上，这些微钩固定元件可以固定在患者检查台305的每一侧上。患者固定装置100的其他用途也是可能的。这包括可能结合一个或多个刚性的长条形元件，例如在针对骨折而上夹板时，借助类似于绷带或贴片绷带的患者固定装置100来固定患者p的身体部位。
28.长条形的中间部分110的长度优选地在100cm至200cm之间，宽度在10cm至30cm之间。长条形的中间部分110可以适用于覆盖患者p的大部分躯干，从而可以在不产生局部压力点的情况下对躯干施加均匀的压力。
29.臂部120和130优选地具有5cm至20cm之间的宽度并且具有50cm至150cm之间的长度。长条形的中间部分110通常比臂部120、130更长并且通常大致具有与臂部120、130相同的宽度。可以在每两个相邻的臂部120、130之间切出纵向间隙140。纵向间隙140的宽度可以在1cm至10cm之间。可以借助半圆形过渡区150切出纵向间隙140，这些过渡区在中间部分110上将臂部120、130分开。借此降低织物意外撕裂的风险。
30.臂部120、130可以对称地布置，其中左侧臂部120相对于右侧臂部130对称地布置在中间部分110上。患者固定装置100可具有在中间部分110的每一侧横向延伸的5至15个臂部120、130。
31.在使用中，可以单独且隔开地将每个臂部120、130固定在微钩固定元件300上。在此情况下，在患者p的任一侧所使用的微钩固定元件300的数量等于患者p的这一侧的臂部120、130的数量。作为替代方案，可以采用臂部120、130与微钩固定元件300之间的n:1或1:n的关系。也就是说，可以将一个固定元件300用于固定两个或更多个臂部120或130，或者可以将一个臂部120或130固定在两个或更多个微钩固定元件300上。
32.臂部120、130和相应的微钩固定元件300优选地配置为，使得其能承受至少40n的拉力。
33.为了能够接近患者p的特定身体部位，可以使一个或多个臂部120或130保持不固定或甚至与中间部分110分离，以便在进行医疗干预期间形成可接近的区域。例如可以借助安全切割装置对患者固定装置100的平面元件105的无纺布进行切割，所述安全切割装置具有布置在缝隙中的刀片，患者固定装置100的臂部120、130可被插入该缝隙中，但该缝隙对于人的手指或其他身体部位而言则是无法接近的。
34.可以在中间部分110内形成穿孔112、113，以便使患者固定装置100的中间部分110易于分离。如图所示，穿孔112可以垂直于中间部分110的纵轴地在两个臂部120、130之间延伸。穿孔112优选地沿臂部120、130平行于患者固定装置的保持力而延伸。这样一来，穿孔112、113就不会削弱该装置牢固保持患者p的能力。然而，在臂部120、130已例如因意外夹住而意外地或以过高的拉力被固定的情况下，穿孔112、113会提供附加的安全机制。在此情况下，可以沿任何方向拉动松开的臂部120或130，而不会存在余下的臂部120、130被意外移除的风险。中心区段110，也称为中间部分110，沿穿孔112、113撕裂，使得施加到单个臂部120或130上的力，无论其方向如何，都不会导致相邻的臂部120或130松脱。
35.为了促进这个安全方面，患者固定装置100的中间部分110中的穿孔113可以从臂
部120、130切向地以x形图案在中间部分110的范围内延伸。
36.患者固定装置100优选地以折叠状态101(如图3所示)运送并且由医疗专业人员在使用场所进行使用。如图2所示，可以通过如箭头201、202和203、204所示将每个臂部120、130自身折叠一次或多次来实现折叠状态101。然后将如此预折叠的臂部120、130折叠到中间部分110上。如箭头209、219所示，随后可以根据箭头209将经折叠的臂部120、130和中间部分110的相应位于下方的部分折叠到根据箭头211、212或213、214预折叠的下一臂部120、130以及中间部分110的邻接部分上。在此情况下，纵向折叠优选地可以与穿孔112重合。折叠过程使得医疗专业人员能够简单地将折叠的患者固定装置101居中放置到患者p的躯干上，然后在该处展开，如图4所示。在展开期间，医疗专业人员可以将臂部120、130固定在相应的微钩固定元件300上，这些微钩固定元件可以以简单的方式在患者p的两侧固定在床或患者检查台305上。借此快速地逐渐固定患者，而无需在织物中进行任何复杂的切割。
37.图5和图6示出微钩固定元件300的一个示例。微钩固定元件300的主体具有通常扁平的板状前部主体部分310，也称为板状部件310。具有布置在其上有微钩314的微钩贴片312固定在前部主体部分310。微钩固定元件300配置为使得其易于卡在患者检查台305的轨道301等上。在本说明书和前述权利要求中，支撑患者的任何结构都被称为“患者检查台”305。其中包括手术台、床、mri/ct支承面等。
38.微钩固定元件300包括从前部主体部分310的背面大致垂直地延伸的上部横向腹板332。通道350设置在下部腹板340中，下部腹板与上部横向腹板332间隔一定距离平行地在上部横向腹板下方延伸。通道350的宽度约为1cm，以便容置轨道301的下部。下部腹板340沿前部主体部分310的下端延伸并且可以具有大致呈v形的横截面形状。上部横向腹板332可以以与通道350的底面间隔大约3cm的距离的方式布置。下部腹板340和上部腹板332配置为使得其可以容置所使用的轨道301，这些轨道可以具有常用的矩形横截面形状，其尺寸例如可以是25mm
×
10mm、28.5mm
×
9.5mm或31mm
×
7mm。
39.具有固定在前部主体部分310上的微钩314的微钩贴片312可以围绕微钩固定元件300的v形下端接合并覆盖下部腹板340的一部分。为了达到期望的强度，有利的是，使用每cm2约有250至350个微钩、特别是每cm2约有300个微钩的微钩贴片312。微钩314特别优选地可以由聚酰胺或聚丙烯制成。微钩314的高度优选地为约0.5mm，例如为0.4mm。可以借助有利地由聚氨酯构成的胶层313将微钩贴片312粘贴到微钩固定元件300上。
40.可以将可弹性变形的橡胶条、特别是硅橡胶条355布置在通道350内。在将微钩固定元件300固定至轨道301时，将轨道301的下部容置在通道350内，而轨道301的上部则借助硅橡胶条355被压向上部横向腹板332。在此情况下，硅橡胶条355发生弹性变形并且提供所需的夹持力以将微钩固定元件300可靠地保持在轨道301上。
41.沿下部腹板340的顶侧在板状部件310与平行的壁部339之间形成通道350。可以在通道350的底部内形成凹槽338。可变形的硅橡胶条355可以具有一般而言呈d形的中空横截面，其中该d形横截面的扁平部分放置在通道350的底部上并且该d形横截面的凸出部分向上指向轨道301。锚定部件357可以居中地从该d形横截面的扁平部分竖直延伸至凹槽338中。可变形的硅橡胶条355类似于d形门用密封条。
42.参照图7至11示出微钩固定元件300的替代性实施方式。所示替代性固定元件400包含围绕包边线410而卷绕的微钩贴片420。可以将固定元件400插入患者检查台305的包边
轨道450中。包边轨道450沿纵向在患者检查台305的侧面上延伸。包边轨道450包含至少一个槽形空腔452(见图11)，可以通过向上或指向侧面的缝隙453接近该空腔。缝隙453足够宽以容置双层的薄微钩贴片420并且足够窄以将该微钩贴片的围绕包边线410而卷绕的末端保持在槽形空腔452中。
43.如图10所示，包边线410可具有不同的横截面形状。例如其可以具有多边形、圆形、椭圆形或d形横截面。图10示出梯形横截面411和大体呈d形的横截面412。
44.如图11所示，包边线410可以包括被保持在包边轨道450的空腔452中的大体呈圆形的下部以及穿过包边轨道450的缝隙453的较薄的上部。包边线410的上部可被弯曲，以便相对于包边轨道450以定义的角度对微钩贴片420进行定向。如图11所示，可以使用弯曲约90
°
的包边线413或弯曲约45
°
的包边线414。当然，也可也采用其他角度。
45.图8示出具有布置在内侧上的一次性贴片365的固定元件400。这种一次性贴片365可以用于不同目的并且可以与任何类型的固定元件300或400组合使用。例如，可以将一次性贴片365用于在不使用固定元件300或400的微钩314时，保护这些微钩以免受污染。在此情况下，可以提供配设有一次性贴片365的固定元件300、400。一次性贴片365在运输过程中对微钩314进行保护并且只有在快要使用之前才会被移除。
46.作为替代方案，如图8所示，也可以将一次性贴片365用于固定元件400的患者侧，以便防止微钩与患者之间的直接接触。
47.图12为固定元件300的横截面分解图。具有微钩314的微钩贴片312固定在微钩固定元件300的前部主体部分310上。在此，微钩贴片312通过胶层313与微钩固定元件300的前部主体部分310粘合在一起。微钩314形成于微钩贴片312的相对的、指向外部的一侧上。微钩314一般而言可以是蘑菇形元件，其适于卡入患者固定装置100的无纺布的环圈中160并牢固地夹紧在这些环圈中。
48.可以将微钩贴片312与微钩固定元件300的前部主体部分310永久地粘合在一起，在此情况下，微钩贴片也可以被称为锚定贴片312。在此情况下，微钩贴片312不易更换。
49.就某些应用而言，优选地使用无需进行清洁的一次性贴片。图12示出了这种一次性贴片360。一次性贴片360在其内侧具有一层微纤维环361，其类似于患者固定装置100、101的微纤维环。一次性贴片360在其外侧具有微钩层362，这些微钩对应于锚定贴片312的微钩。
50.一次性贴片360可以在锚定贴片312与患者固定装置100之间形成中间层。可以将一个以上的一次性贴片360用于形成夹层结构，其中，多个一次性贴片360布置在微钩固定元件300的锚定贴片312与患者固定装置100之间。在每次使用之后，可以清除患者固定装置100和最外侧的一次性贴片360，从而立即为下一个患者创造干净且尽可能无菌的环境。
51.通过本发明能够简单且不复杂地操作患者固定装置100或101，这在临床或医学领域中是非常有利的。可以基于具有多个臂部120和130的平面元件105的材料特性直接将该平面元件直接与微钩固定元件300、微钩贴片或锚定贴片312或420上的微钩314卡合并进行固定。因为上述具有微钩314的固定元件可以在轨道301或患者检查台305的槽形空腔452上随意移动，所以可以在极短的时间内可变地建立用于对患者或患者的各个身体部位进行固定的条件。
52.尽管已结合示例性实施方式对本发明进行了说明，但是本领域技术人员可以想
见，本发明并不局限于所揭示或图示的实施方式，而是相反地应涵盖包含在以下权利要求的精神和范围内的许多其他的修改、替换、变型和广泛的等效规定。不同实施方式的所有所示出和所描述的细节特别是可以彼此任意组合或更换。
53.附图标记表
54.100患者固定装置
55.101(处于折叠状态的)患者固定装置
56.105(平面)元件
57.110长条形中间部分
58.112穿孔
59.113穿孔
60.120左侧臂部
61.130右侧臂部
62.140(位于120或130之间的)纵向间隙
63.150(位于140上的)过渡区
64.160(位于100、101上的)环圈
65.201箭头
66.202箭头
67.203箭头
68.204箭头
69.209(110的)部分
70.211(120的)部分
71.212(120的)部分
72.213(130的)部分
73.214(130的)部分
74.219(110的)部分
75.300微钩固定元件
76.301轨道
77.305患者检查台
78.310前部主体部分/板状部件
79.312微钩贴片/锚定贴片
80.313胶层
81.314微钩
82.332上部横向腹板
83.338凹槽
84.339壁部
85.340下部腹板
86.350通道
87.355橡胶条/硅橡胶条
88.357锚定部件
89.360一次性贴片
90.361微纤维环
91.363微钩层
92.365一次性贴片
93.400固定元件
94.410包边线
95.411横截面(梯形)
96.412横截面(d形)
97.413包边线(弯曲90
°
)
98.414包边线(弯曲45
°
)
99.420微钩贴片
100.450包边轨道
101.452空腔/包边槽
102.453缝隙
103.p患者。