1.本实用新型涉及医疗器械领域，详细讲是一种海绵制品ph呈中性、还原物质含量低、生物安全性高，铝箔袋内部为无菌空间，可长期保存、使用感染风险低的负压引流海绵。
技术背景
2.我们知道，负压引流技术是一种处理各种复杂创面和用于深部引流的全新方法，该技术1992年由德国ulm大学fleischmann博士首创，最先用于骨科领域治疗软组织缺损和感染性创面。通过使用负压引流海绵，配合负压封闭原理，作为修复损伤面的一种新治疗技术，自20世纪90年代首创以来，应用效果很快得到肯定并被推荐到各种软组织缺损和感染的临床治疗中。
3.负压引流海绵作为其中最核心的组成部分，海绵的性能对于负压引流技术起到关键性作用。目前市售的负压引流海绵大多采用辐照灭菌工艺，辐照灭菌通过提供电子束和能量达到杀死细菌效果，在该灭菌过程中，由于引入高能电子束，会破坏湿态海绵的分子交联点，分解形成部分小分子物质，导致产品内还原物质升高，产品ph值降低呈酸性，这样的海绵用于创面上，不仅提供强酸环境，破坏肉芽组织生长过程，海绵制品内的还原物质还能导致海绵制品细胞毒性测试范围较低，不利于创面愈合。同时，为了保证海绵长时间保持湿态，市售的负压海绵在海绵的外层还需增加一层铝箔袋外包装，由于现有的灭菌工艺，不论环氧乙烷灭菌还是辐照灭菌都无法透过铝箔袋实现对其内部很好的灭菌，这样会导致铝箔袋外包装和内包装之间存在非无菌空间，产品使用过程中存使伤口感染的风险性高。
技术实现要素：
4.本实用新型的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种海绵制品ph呈中性、还原物质含量低、生物安全性高，铝箔袋内部为无菌空间，可长期保存、使用感染风险低的负压引流海绵。
5.本实用新型解决上述现有技术的不足所采用的技术方案是：
6.一种负压引流海绵，其特征在于包括内包装袋和外包装袋，内包装袋设置在外包装袋内，其特征在于所述的内包装袋分隔为海绵包装区和液体包装区，海绵包装区内设有海绵，液体包装区内设有水，设有三个接头分别与海绵包装区、液体包装区和内包装袋外部连同的三通阀，三通阀与海绵包装区相连的接头上设有阻菌滤膜；外包装袋上设有灭菌孔，灭菌孔上设有阻菌滤膜。
7.本实用新型中所述的阻菌滤膜为0.2
‑
0.8微米滤膜。优选0.5微米，具有较好阻隔细菌功能的前提下，成本低，性价比高。
8.本实用新型中所述的灭菌孔处的外包装袋外侧上设有圆环形连接座。对外包装袋内部进行环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷输入管插接在连接座上即可实现环氧乙烷管路与外包装袋的连接。
9.本实用新型中所述的内包装袋为三层复合袋。
10.本实用新型中所述的外包装袋为铝箔袋。
11.本实用新型生产过程中，三通阀与内包装袋外部连通的接头上连接环氧乙烷输入管；调节三通阀、使海绵包装区与环氧乙烷输入管连通，向海绵包装区内充入环氧乙烷，环氧乙烷气体通过三通阀上的阻菌滤膜进入海绵包装区内、对其内部及海绵进行灭菌；灭菌结束后，进行解析时，环氧乙烷残留气体通过三通阀上的阻菌滤膜扩散排出内包装袋，直至海绵环氧乙烷残留量合格。将内包装袋装进外包装袋中，通过灭菌孔向外包装袋内充入环氧乙烷、进行环氧乙烷灭菌，环氧乙烷通过阻菌滤膜进入扩散到外包装袋和内包装袋之间进行灭菌，灭菌结束后，进行解析时，环氧乙烷残留气体通过灭菌孔上的阻菌滤膜扩散排出外包装袋，最终得到本实用新型的负压引流海绵产品。本实用新型在使用前，通过调节三通阀、使液体包装区与海绵包装区连通，挤压液体包装区使纯化水通过三通阀上的阻菌滤膜过滤成无菌水与海绵混合，使海绵充分浸湿。本实用新型中的海绵制品ph呈中性，还原物质含量低，海绵生物安全性高；外包装袋内部不存在非无菌区域，同时由于外包装袋和其上的阻菌滤膜的作用，负压引流海绵具有良好的保湿效果、可用于长期保存。
附图说明
12.为了使本实用新型的目的、技术方案和有益效果更加清楚，本实用新型提供如下附图说明。
13.图1为本实用新型的结构示意图。
14.图2为本实用新型中内包装袋平面结构示意图。
15.图3为本实用新型中外包装袋平面结构示意图。
具体实施方式
16.以下结合附图对实用新型做进一步说明
17.如图1
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图3所示的负压引流海绵，包括内包装袋1和外包装袋4，内包装袋1设置在外包装袋4内，所述的内包装袋1分隔为海绵包装区11和液体包装区12，海绵包装区11内封装有海绵5，液体包装区12内封装有纯化水，设有三个接头分别与海绵包装区11、液体包装区12和内包装袋外部连同的三通阀3，三通阀3与海绵包装区11相连的接头上设有阻菌滤膜31；外包装袋4上设有灭菌孔，灭菌孔上设有阻菌滤膜41。所述的阻菌滤膜为0.5微米的疏水阻菌滤膜，具有较好阻隔细菌功能的前提下，成本低，性价比高。
18.本实用新型进一步改进，所述的灭菌孔处的外包装袋4外侧上设有圆环形连接座42。对外包装袋4内部进行环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷输入管插接在连接座42上即可实现环氧乙烷管路与外包装袋的连接。所述的内包装袋为三层复合袋；所述的外包装袋为铝箔袋。
19.本实用新型生产过程中，三通阀与内包装袋外部连通的接头上连接环氧乙烷输入管；调节三通阀、使海绵包装区与环氧乙烷输入管连通，向海绵包装区内充入环氧乙烷，环氧乙烷气体通过三通阀上的阻菌滤膜进入海绵包装区内、对其内部及海绵进行灭菌；灭菌结束后，进行解析时，环氧乙烷残留气体通过三通阀上的阻菌滤膜扩散排出内包装袋，直至海绵内环氧乙烷残留量合格，三通阀调节到截止状态、即三通阀的三个接头互不连通。将内包装袋装进外包装袋中，通过灭菌孔向外包装袋内充入环氧乙烷、进行环氧乙烷灭菌，环氧乙烷通过阻菌滤膜进入扩散到外包装袋和内包装袋之间进行灭菌，灭菌结束后，进行解析
时，环氧乙烷残留气体通过灭菌孔上的阻菌滤膜扩散排出外包装袋，最终得到本实用新型的负压引流海绵产品。本实用新型在使用前，隔着外包装袋调节三通阀、使液体包装区与海绵包装区连通，挤压液体包装区使纯化水通过三通阀上的阻菌滤膜过滤成无菌水与海绵混合，使海绵充分浸湿，再将三通阀调节到截止状态。本实用新型中的海绵制品ph呈中性，还原物质含量低，海绵生物安全性高。外包装袋内部不存在非无菌区域，同时由于外包装袋和其上的疏水性阻菌滤膜的作用，负压引流海绵具有良好的保湿效果、可用于长期保存。
技术特征：
1.一种负压引流海绵，其特征在于包括内包装袋和外包装袋，内包装袋设置在外包装袋内，其特征在于所述的内包装袋分隔为海绵包装区和液体包装区，海绵包装区内设有海绵，液体包装区内设有水，设有三个接头分别与海绵包装区、液体包装区和内包装袋外部连同的三通阀，三通阀与海绵包装区相连的接头上设有阻菌滤膜；外包装袋上设有灭菌孔，灭菌孔上设有阻菌滤膜。2.根据权利要求1所述的负压引流海绵，其特征在于所述的阻菌滤膜为0.2
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0.8微米滤膜。3.根据权利要求1或2所述的负压引流海绵，其特征在于所述的灭菌孔处的外包装袋外侧上设有圆环形连接座。4.根据权利要求3所述的负压引流海绵，其特征在于所述的内包装袋为三层复合袋。5.根据权利要求3所述的负压引流海绵，其特征在于所述的外包装袋为铝箔袋。
技术总结
本实用新型涉及一种负压引流海绵，涉及医疗器械领域，包括内包装袋和外包装袋，内包装袋设置在外包装袋内，所述的内包装袋分隔为海绵包装区和液体包装区，海绵包装区内设有海绵，液体包装区内设有水，设有三个接头分别与海绵包装区、液体包装区和内包装袋外部连同的三通阀，三通阀与海绵包装区相连的接头上设有阻菌滤膜；外包装袋上设有灭菌孔，灭菌孔上设有阻菌滤膜。本实用新型的海绵制品PH呈中性、还原物质含量低、生物安全性高，铝箔袋内部为无菌空间，可长期保存、使用感染风险低的。使用感染风险低的。使用感染风险低的。
技术研发人员：杜兰平 王华东
受保护的技术使用者：威海世创医疗科技有限公司
技术研发日：2021.06.07
技术公布日：2021/12/7
再多了解一些
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