一种含新会陈皮的复合制剂及其制备方法与流程

本公开涉及生物药剂领域，具体而言，涉及一种含新会陈皮的复合制剂及其制备方法。

背景技术：

1、陈皮在肠胃领域主要可作为脾胃调理和消化支持类原料使用。其来源于茶枝柑果皮经陈化处理后的药食同源原料，具有芳香气味，并具有理气健脾、燥湿和中的传统应用特点，适合用于餐后饱滞、食欲下降、胃部胀满、恶心不适等肠胃调理场景。从作用特点来看，陈皮中的挥发油成分有助于改善产品气味和口感，并可辅助促进消化液分泌和胃肠蠕动；其中的黄酮类、多糖、多酚及膳食纤维等成分，可参与胃肠环境调节、抗氧化和肠道菌群营养支持。因此，陈皮更适合用于复合植物提取物、发酵饮品、肠胃调理颗粒、益生元复配食品等产品开发中，用于提升产品的消化支持和肠道健康调理价值。

2、但是，经过提取的陈皮提取液中含有较多脂溶性或难溶性活性成分，直接加入含水提液、胶质组分和植物组分的复合体系中时，容易因相容性不足而出现聚集、析出或分布不均；进入胃肠环境后，这些难溶性成分与消化液接触有限，释放和分散受到影响，导致陈皮活性成分难以被充分利用。

3、需要说明的是，上述背景技术部分公开的信息仅用于加强对本公开的背景的理解。

技术实现思路

1、本公开的目的在于提供一种含新会陈皮的复合制剂及其制备方法，解决陈皮的有效成分难以分散稳定性差、胃肠释放利用不足的问题。

2、本公开的其他特性和优点将通过下面的详细描述变得显然，或部分地通过本公开的实践而习得。

3、根据本公开的一个方面，提供一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法，步骤包括：

4、s1、将新会陈皮粉末加入乙醇水溶液中进行提取，得到新会陈皮醇提液，再将水溶性植物组分和新会陈皮滤渣加水提取，得到水提浓缩液；

5、s2、将胆酸修饰的可降解载体和新会陈皮醇提液共同溶解于有机溶剂中，得到油相溶液，再将稳定剂加入水中并调节ph值至预设范围，得到弱碱性水相，将油相溶液滴加至弱碱性水相中进行乳化、除溶剂、离心和洗涤，得到胆酸修饰新会陈皮混悬液；

6、s3、将油脂性植物组分进行破壁处理，得到油相浆液，再将油相浆液加入胶质组分和水提浓缩液中进行剪切乳化，得到复合凝胶膏体基质；

7、s4、将胆酸修饰新会陈皮混悬液加入复合凝胶膏体基质中进行混合，经低温真空浓缩、均质、脱泡、灌装和密封，得到含新会陈皮的复合制剂。

8、根据本公开的一个方面，提供一种含新会陈皮的复合制剂，通过如上所述的一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法制成。

9、由上述技术方案可知，本公开示例性实施例中至少具备以下优点和积极效果：

10、在本公开的一些实施例所提供的技术方案中，一方面，由于采用了将新会陈皮粉末加入乙醇水溶液中进行提取，并将胆酸修饰的可降解载体和新会陈皮醇提液共同溶解于有机溶剂中，再滴加至弱碱性水相中进行乳化、除溶剂、离心和洗涤的技术手段，使新会陈皮醇提液中的难溶性活性成分能够进入胆酸修饰的可降解载体中并形成胆酸修饰新会陈皮混悬液，解决了现有技术中新会陈皮醇提活性成分直接加入复合体系时容易聚集、析出和分布不均的问题，从而达到了提高新会陈皮活性成分分散稳定性和体系均匀性的技术效果；另一方面，通过将胆酸修饰新会陈皮混悬液加入由油相浆液、胶质组分和水提浓缩液经剪切乳化形成的复合凝胶膏体基质中，并经低温真空浓缩、均质和脱泡处理，使胆酸修饰新会陈皮混悬液能够均匀分布于复合凝胶膏体基质中，进一步克服了难溶性活性成分在胃肠环境中与水性消化液接触面积有限、释放分散不足的问题，使复合制剂进入胃肠环境后，复合凝胶膏体基质能够逐步分散，胆酸修饰的可降解载体能够随基质分散过程逐步释放新会陈皮醇提活性成分，实现了新会陈皮活性成分在胃肠环境中的持续释放和充分分散。

11、综上，本技术方案通过醇提、水提、胆酸修饰载体乳化包载、破壁油相剪切乳化和凝胶基质复合，使新会陈皮中不同极性的活性成分分别进入适配的分散体系，并在胃肠环境中随复合凝胶膏体基质的分散和可降解载体的释放过程逐步发挥作用，从整体上解决了新会陈皮活性成分在复合制剂中分散稳定性差、胃肠释放利用不足的问题。

12、本公开应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本公开。

1.一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法，其特征在于，步骤包括：

2.根据权利要求1所述的一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法，其特征在于，步骤s1包括：

3.根据权利要求2所述的一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法，其特征在于，在步骤s1.4和步骤s1.5之间，步骤s1还包括：

4.根据权利要求1所述的一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法，其特征在于，步骤s2包括：

5.根据权利要求4所述的一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法，其特征在于，在步骤s2中，可降解载体包括玉米醇溶蛋白、卵磷脂复合载体、海藻酸钠-果胶复合载体中的至少一种，有机溶剂包括乙醇或乙酸乙酯，稳定剂包括果胶、阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法，其特征在于，步骤s3包括：

7.根据权利要求6所述的一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法，其特征在于，在步骤s3.1和步骤s3.2之间，步骤s3还包括：

8.根据权利要求1所述的一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法，其特征在于，步骤s4包括：

9.根据权利要求8所述的一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法，其特征在于，在步骤s4.1和步骤s4.2之间，步骤s4还包括：

10.一种含新会陈皮的复合制剂，其特征在于，通过如权利要求1-9任一项所述的一种含新会陈皮的复合制剂的制备方法制成。