一种多功能导管系统以及控制方法与流程

本发明涉及医疗器械，尤其涉及一种多功能导管系统以及控制方法。

背景技术：

1、血栓栓塞性疾病是一类具有高发病率和高致死率的临床危重症，涵盖急性心肌梗死、急性肺栓塞、缺血性卒中、下肢深静脉血栓形成等多种病理类型。

2、临床上针对血管内血栓的介入治疗手段主要包括药物溶栓、机械取栓及导管抽吸等。其中，药物溶栓主要通过导管将尿激酶、阿替普酶等溶栓药物局部输注至血栓部位，以激活纤溶系统降解血栓，但其存在出血风险高、溶栓时间较长等局限。机械取栓则借助取栓支架等器械物理抓取并移除血栓，适用于大负荷或质地较硬的血栓，但对操作精度要求较高，且存在血栓破碎脱落导致远端栓塞的风险。

3、现有的抽吸导管和溶栓导管功能独立，联合治疗操作繁琐，增加手术时间和风险。另外，缺乏智能感知与识别能力，操作盲目性大。不具备在抽吸前对血管腔内环境进行实时探测的功能，如现有器械无法在术前或术中即时识别血栓性质，导致治疗方案选择缺乏针对性，影响手术成功率。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种多功能导管系统以及控制方法，兼顾器械递送以实现碎栓和溶栓，以及处理后血栓的抽吸，可缩短手术时间、降低操作风险；另外，具备血栓智能识别能力，具有极强的针对性强，提高手术成功率并降低失血。

2、为达此目的，本发明采用以下技术方案：

3、第一方面中，一种多功能导管系统，包括：

4、导管主体，包括位于操作侧的近端和相对于所述近端的远端；所述导管主体具有沿轴向并行延伸的抽吸腔和器械腔；所述抽吸腔供组织通过，所述器械腔供器械递送；

5、检测件，设于所述导管主体，所述检测件用于采集待检测部位上的组织信息；

6、控制器，与所述检测件信号连接；

7、驱动件，作用于所述抽吸腔，所述控制器与所述驱动件信号连接，所述控制器根据所述检测件采集的组织信息，控制所述驱动件。

8、作为一种多功能导管系统的可选方案，包括：

9、手柄，所述手柄设于所述近端，所述控制器和所述驱动件均设于所述手柄，所述手柄上设有调弯部；

10、引线，所述引线的一端连接所述远端，另一端与所述调弯部传动连接，所述引线连接所述远端的侧壁上，驱动所述调弯部以曳拉所述引线，以使所述远端弯曲。

11、作为一种多功能导管系统的可选方案，所述导管主体在靠近所述远端处的侧壁上开设有抽吸口，所述抽吸口与所述抽吸腔连通，所述抽吸口与所述远端的距离为5mm~10mm，所述抽吸口的边缘设有圆角。

12、作为一种多功能导管系统的可选方案，所述导管主体在所述远端的端面开设有与所述器械腔连通的器械口，所述器械口的边缘设有柔性的倒角，所述器械口的孔径为2mm~3mm。

13、作为一种多功能导管系统的可选方案，所述抽吸腔的截面形状为多边形，所述器械腔的截面形状为圆形或椭圆形。

14、第二方面中，一种控制方法，基于以上任一方案所述的多功能导管系统，包括：

15、向检测件输入阻抗模量或增加接触压力峰值，以获取待检测部位的组织信息，组织信息包括是否存在血栓以及血栓的类型；

16、根据血栓的类型，控制驱动件执行对应的工作模式。

17、作为一种控制方法的可选方案，根据血栓的类型，控制驱动件执行对应的工作模式，包括：

18、血栓类型为新鲜红血栓，驱动件的工作模式为连续抽吸和第一预设负压抽吸；

19、血栓类型为陈旧白血栓，驱动件的工作模式为脉冲抽吸和第二预设负压抽吸；

20、血栓类型为混合血栓，驱动件的工作模式为连续抽吸和第三预设负压抽吸；其中，

21、第一预设负压大于第二预设负压，第二预设负压大于第三预设负压。

22、作为一种控制方法的可选方案，根据获取的阻抗模量，或阻抗模量与接触压力峰值的组合数据，识别血管内无血栓，驱动件停止。

23、作为一种控制方法的可选方案，根据获取的阻抗模量，或阻抗模量与接触压力峰值的组合数据，识别血管具有斑块，驱动件的工作模式为脉冲抽吸和第四预设负压抽吸，且第四预设负压小于第三预设负压。

24、作为一种控制方法的可选方案，根据获取的阻抗模量，识别为血管壁，驱动件停止。

25、本发明的有益效果：

26、以上方案的第一方面中，通过在单一导管主体内设置抽吸腔和器械腔，实现了在同一器械上同时进行物理抽吸和器械操作。操作者无需在抽吸导管、溶栓和碎栓导管以及检测导管之间来回切换，显著缩短手术时间，减少因频繁交换器械导致的血管损伤风险。通过检测件与控制器，导管系统能在抽吸前自动识别组织性质，有效避免传统盲抽模式下误吸血管壁导致的穿孔、夹层等严重并发症，具有极强的针对性强，提高手术成功率。控制器可根据血栓类型动态调整抽吸策略。这种智能化的诊疗模式提高了对复杂血栓的处理能力。

27、在以上方案的第二方面中，基于多功能导管系统的控制方法，具备血栓智能识别能力，具有极强的针对性，可提高手术成功率。

1.一种多功能导管系统，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的多功能导管系统，其特征在于，包括：

3.根据权利要求1所述的多功能导管系统，其特征在于，所述导管主体在靠近所述远端处的侧壁上开设有抽吸口，所述抽吸口与所述抽吸腔连通，所述抽吸口与所述远端的距离为5mm~10mm，所述抽吸口的边缘设有圆角。

4.根据权利要求1所述的多功能导管系统，其特征在于，所述导管主体在所述远端的端面开设有与所述器械腔连通的器械口，所述器械口的边缘设有柔性的倒角，所述器械口的孔径为2mm~3mm。

5.根据权利要求1所述的多功能导管系统，其特征在于，所述抽吸腔的截面形状为多边形，所述器械腔的截面形状为圆形或椭圆形。

6.控制方法，其特征在于，基于权利要求1-5任一项所述的多功能导管系统，包括：

7.根据权利要求6所述的控制方法，其特征在于，根据血栓的类型，控制驱动件执行对应的工作模式，包括：

8.根据权利要求6所述的控制方法，其特征在于，

9.根据权利要求7所述的控制方法，其特征在于，

10.根据权利要求6所述的控制方法，其特征在于，