磁响应的栓塞剂、栓塞剂的制备方法和测试方法

本申请的实施例涉及医疗设备的，尤其涉及一种磁响应的栓塞剂、栓塞剂的制备方法和测试方法。

背景技术：

1、当前血管的栓塞材料通常包括金属弹簧圈、明胶微球和液态栓塞胶等材料，此类材料在介入应用中存在多重技术瓶颈，难以满足实际的栓塞需求。

2、首先，上述栓塞材料不具备主动导航能力，仅能依赖血流被动输送或导管机械推送，无法在复杂、狭窄、高流速的血管网络中精准导航定位，尤其难以实现逆血流递送，容易出现栓塞材料漂移和栓塞位置错位等问题，并且血流中容易流失，无法形成稳定栓塞。

3、其次，栓塞稳定性不足，例如，在高速血流冲击下材料易被冲散，并出现迁移的情况，从而导致栓塞不彻底，且血管再通率高的问题。

4、此外，上述的部分栓塞材料缺乏显影性能，从而难以实时追踪栓塞材料的运动。

5、同时，上述的栓塞材料中，液态栓塞胶固化后通常较脆，容易破裂，且可控性差；金属弹簧圈栓塞致密性有限，容易发生复发。

6、并且，上述栓塞材料无可控相变特性，即无法在运动环境中灵活调控流动与固化状态，难以适配不同环境下的栓塞需求。

技术实现思路

1、有鉴于此，本公开的实施例提出了一种栓塞剂、栓塞剂的制备方法和测试方法。

2、第一方面，本公开的实施例提供一种磁响应的栓塞剂，该磁响应的栓塞剂包括：

3、通过混合合金化制备的第一合金和第二合金，第一合金为金属铟和金属锡组成的共晶合金，第二合金为金属镓、金属铟和金属锡组成的共晶合金；

4、铁磁颗粒，均匀分散于合金化的第一合金和第二合金的内部。

5、在一些可选的实施方式中，合金化的第一合金和第二合金的熔点大于或等于42摄氏度，且小于或等于45摄氏度。

6、在一些可选的实施方式中，合金化的第一合金和第二合金具有10摄氏度的过冷度，以在低于熔点10摄氏度之内的环境下呈现具有流动性的冷亚稳态。

7、在一些可选的实施方式中，铁磁颗粒的尺寸为微米级别；

8、铁磁颗粒用于响应栓塞剂外部预设的磁场并破坏冷亚稳态，以将低于熔点且具有流动性的合金化的第一合金和第二合金凝固。

9、在一些可选的实施方式中，铁磁颗粒用于基于栓塞剂外部预设的磁场控制合金化的第一合金和第二合金的移动。

10、第二方面，本公开的实施例提供了一种栓塞剂的制备方法，该方法包括：

11、将第一合金和第二合金按照预设的质量比进行混合，并在预设温度下对混合物进行合金化处理，得到混合合金基体；

12、将所述混合合金基体和铁磁颗粒置于盐酸溶液中，并在60摄氏度的情况下进行搅拌，以将铁磁颗粒均匀分散在混合合金基体中并去除所述混合合金基体表面的氧化层，得到磁响应的栓塞剂。

13、第三方面，本公开的实施例提供了一种栓塞剂的测试方法，该方法包括：

14、在大于45摄氏度的环境下将栓塞剂熔化为液态；

15、将液态的栓塞剂导入至预设的血管模型内，血管模型用于提供37摄氏度的环境温度，栓塞剂在血管模型内呈现具有流动性的冷亚稳态；

16、利用预设的磁场控制冷亚稳态的栓塞剂在血管模型内移动；

17、响应于冷亚稳态的栓塞剂移动至血管模型内的目标位置，利用磁场的高频扰动破坏栓塞剂的冷亚稳态，以加速凝固栓塞剂。

18、在一些可选的实施方式中，血管模型包括多条不同直径的模拟血管，多条模拟血管的连接处形成不同转弯角度。

19、相应地，利用预设的磁场控制冷亚稳态的栓塞剂在血管模型内移动，包括：

20、利用预设的磁场控制栓塞剂在不同直径的模拟血管中移动，以及在不同转弯角度的连接处移动。

21、在一些可选的实施方式中，至少一条模拟血管内具有不同流速的动态水流。

22、相应地，利用预设的磁场控制冷亚稳态的栓塞剂在血管模型内移动，包括：

23、利用预设的磁场控制栓塞剂在不同流速情况下顺流移动和逆流移动。

24、在一些可选的实施方式中，在利用预设的磁场控制冷亚稳态的栓塞剂在血管模型内移动之后，该方法还包括：

25、利用x射线检测栓塞剂的移动能力；

26、相应地，在利用磁场的高频扰动破坏栓塞剂的冷亚稳态之后，该方法还包括：

27、利用x射线检测栓塞剂的凝固后对目标位置的堵塞能力。

28、为了解决当前栓塞材料主动导航缺失和可控性差的问题，本公开的实施例提供的磁响应的栓塞剂、栓塞剂的制备方法和测试方法，通过混合第一合金和第二合金，使栓塞剂可以在低于第一合金熔点的环境下保持液态，从而获得过冷效应，并通过其内部的铁磁颗粒，既可以响应外部预设的高频磁场，带动整个栓塞剂按照磁场指引移动，实现主动导航，又可以在磁场的高频扰动下破坏冷亚稳态，触发栓塞剂加速凝固，实现精准定位后可控固化栓塞，还可以在操作栓塞剂移动过程中，通过x射线的实现对栓塞剂的显影和追踪。

1.一种磁响应的栓塞剂，包括：

2.根据权利要求1所述的磁响应的栓塞剂，其中，合金化的所述第一合金和所述第二合金的熔点大于或等于42摄氏度，且小于或等于45摄氏度。

3.根据权利要求2所述的磁响应的栓塞剂，其中，合金化的所述第一合金和所述第二合金具有10摄氏度的过冷度，以在低于所述熔点10摄氏度之内的环境下呈现具有流动性的冷亚稳态。

4.根据权利要求3所述的磁响应的栓塞剂，其中，所述铁磁颗粒的尺寸为微米级别；

5.根据权利要求1所述的磁响应的栓塞剂，其中，所述铁磁颗粒用于基于所述栓塞剂外部预设的磁场控制合金化的所述第一合金和所述第二合金的移动。

6.一种栓塞剂的制备方法，包括：

7.一种栓塞剂的测试方法，包括：

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述血管模型包括多条不同直径的模拟血管，多条模拟血管的连接处形成不同转弯角度；以及

9.根据权利要求8所述的方法，其中，至少一条所述模拟血管内具有不同流速的动态水流；以及

10.根据权利要求7所述的方法，其中，在所述利用预设的磁场控制冷亚稳态的所述栓塞剂在所述血管模型内移动之后，所述方法还包括：