一种用于免疫分析的磁分离清洗混匀装置及免疫分析仪的制作方法

本发明涉及医疗设备，具体涉及一种用于免疫分析的磁分离清洗混匀装置及免疫分析仪。

背景技术：

1、磁分离技术是一种利用磁场作用实现物质分离的技术，在生物医疗技术领域中，磁分离广泛应用于基于磁性微球（即磁珠）的载体分离。通过将目标生物分子特异性结合到磁珠微球上，利用磁场可实现快速分离、纯化或检测。

2、例如，一篇公开号为cn116944126a的中国发明专利，公开了一种磁分离清洗装置及方法，涉及体外诊断医疗器械技术领域。装置包括能绕中心轴逆时针旋转的转盘；转盘顶面上沿周向均匀开设有14个能随转盘一同转动的反应杯放置槽；沿逆时针方向，将每个反应杯放置槽所在位置依次作为第一～第十四工位，各工位不随转盘转动；第三、七、十一工位处分别设有第一永磁铁，第四、八、十二工位处分别设有第二永磁铁，第五、九、十三工位处分别设有第三永磁铁；永磁铁放置槽不随转盘的转动改变位置。

3、又例如，一篇公开号为cn116626316a的中国发明专利，公开了一种可用于化学发光免疫分析的磁分离清洗混匀系统，涉及自动化生化分析技术领域。该磁分离清洗混匀系统包括下底板；上底板，设置在下底板的上方；转轴，与上底板转动安装；盘体，安装在上底板上并与转轴转动安装；磁分离组件，磁分离组件包括三个磁体，三个磁体均固定安装在盘体上，并沿盘体的径向方向设置，相邻两个磁体之间的间隙分别为第一通道和第二通道，第一通道的半径大于第二通道的半径；转盘，安装在转轴上，转盘上设有多个第一放置孔与第二放置孔；加热件，安装在盘体上。

4、然而，上述磁分离装置均存在丢磁率高的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种用于免疫分析的磁分离清洗混匀装置及免疫分析仪，部分地解决或缓解现有技术中的上述不足，能够降低丢磁率。

2、为了解决上述所提到的技术问题，本发明具体采用以下技术方案：

3、本发明的第一方面，在于提供一种用于免疫分析的磁分离清洗混匀装置，包括底座、设置于所述底座上端的转盘、以及驱动所述转盘相对于底座转动的第一驱动装置，所述转盘上沿周向设置有多个磁化区域，且每个磁化区域内沿周向间隔设置有多个安装工位，每个安装工位均设置有用于安装分别来源于第一工序和第二工序的反应杯的安装位；

4、每个磁化区域内沿径向间隔设置有至少两个磁化子区域，相邻两个磁化子区域之间设置有工作区，每个工作区内对应于所述安装位的位置设置有磁性件，所述磁性件包括：相对设置的两个横截面沿其轴向逐渐减小的磁性部，从而使得磁性件的两端沿轴向形成梯度磁场，且所述磁性部末端的磁场强度最大；

5、所述工作区沿转盘周向依次间隔设有抽废液组件和加洗液组件；

6、当转动所述转盘，使得任一所述磁性部末端贴附于相应反应杯的外壁，并与所述反应杯的外壁形成点接触时，所述反应杯内的多个磁珠聚集在所述磁性部末端的磁场所覆盖区域，且多个磁珠聚集的位置位于所述加洗液组件的喷液方向上。

7、进一步的，所述磁性件具有连接部，所述磁性部对称设置在所述连接部两侧。

8、进一步的，同一磁化区域内的所有所述磁性件的末端的高度相同。

9、进一步的，沿周向设置的多个磁化区域内的所述磁性件的末端的高度不同。

10、进一步的，所述连接部呈圆柱形结构，所述磁性部呈圆锥状或多棱锥状，所述磁性部对称设置在所述连接部的两个底面上。

11、进一步的，各个所述磁化区域内均至少设置有两个磁性件，其中一个磁性件设置在对应所述抽废液组件的位置。

12、进一步的，所述底座还包括进出样本区，所述进出样本区的首尾分别与工作区相连通，所述进出样本区用于取放所述反应杯。

13、进一步的，所述抽废液组件包括竖直设置在所述转盘上方的废液针、与所述废液针相连接的抽液泵，以及驱动所述废液针相对于所述转盘上下移动的第二驱动装置；

14、初始状态下，所述废液针的底部位于所述转盘的上方，待所述第二驱动装置驱动废液针向下移动至下限位时，所述废液针的底部能够深入所述反应杯内部。

15、进一步的，所述加洗液组件包括设置在所述转盘上方的加洗液针、以及与所述加洗液针相连接的加液泵，所述加洗液针设置于所述转盘上，所述加洗液针喷液方向的延长线经过所述反应杯内壁对应所述磁性部吸附的位置。

16、进一步的，还包括设置于所述转盘上方的安装架，所述抽废液组件和加洗液组件均设置于所述安装架上。

17、进一步的，所述安装架包括上下平行设置的上安装架和下安装架，以及用于连接所述上安装架和下安装架的安装杆，所述下安装架设置于所述底座上方，所述转盘转动设置于所述下安装架和底座之间，所述第二驱动装置以及所述加洗液针均设置于所述下安装架上，所述废液针设置于所述上安装架上，所述上安装架与所述第二驱动装置的输出端相连接。

18、进一步的，所述安装架对应所述进出样本区设置有安装缺口。

19、本发明的第二方面，在于提供一种免疫分析仪，包括：进样模块、孵育模块、试剂盘模块、磁分离模块以及检测模块，其中，所述磁分离模块采用上述用于免疫分析的磁分离清洗混匀装置。

20、进一步的，所述免疫分析仪为全自动单分子免疫分析仪。

21、有益技术效果：

22、磁珠表面通常具有疏水性或者特定的化学涂层，液体会在磁珠周围形成弯月面，在气液交界的瞬间（即抽废液的过程中），覆盖在磁珠表面的液膜会发生破裂，液膜破裂的瞬间会产生局部的动态流体冲击力和向下的拖拽力，由于磁珠本身尺寸仅微米级、甚至是纳米级，在这两个力的作用下会打破原有的力系平衡状态，导致磁珠摆脱原本的磁力吸附作用而从侧壁脱落，并随着液体流动被废液针抽走，由于传统的磁分离装置内在均匀磁场的作用下，多个磁珠被均匀分散吸附于反应杯的内壁上，这导致整个抽废液过程中磁珠无时无刻在经历上述过程，进而使得磁珠的丢失率高。

23、本发明摒弃均匀磁场的技术路径，采用沿轴向具有梯度的磁场且仅末端磁场强度最大，使得当将磁性件转动至反应杯一侧，并与其形成点接触时，在磁性件的磁力作用下，反应杯内部的磁珠汇集并堆叠于反应杯内壁对应磁性件末端磁场所覆盖的局部区域，相较于传统均匀磁场的技术路径中，所有磁珠均匀平铺于反应杯内壁的方式，本技术中磁珠受到指向磁场梯度最大方向（尖端）的磁吸引力，在梯度场中向尖端聚集并堆叠，这使得整个抽废液过程中，当液面降低至汇集点处时，液面的拖拽力和流体冲击力主要作用于堆叠在外层的局部磁珠，也即大大降低了外作用力作用于于磁珠的面积，同时，各磁珠汇集于一处后，其整体结构相较于单颗磁珠更为稳固，在上述两个力的作用下脱落的风险也相应降低，从而减少了磁珠掉落的数量，甚至无磁珠掉落，进而降低了丢珠率。

24、在传统的磁分离装置中，为减少磁珠的丢失率，往往需要减缓抽废液的速度，并且需维持相对长的一段时间，直至液面低于最下方的磁珠，而本发明正是因为将各个磁珠汇集一点，在抽废液过程中，仅需在汇集点处适当降低抽废液速度，提高了抽废液的效率。

25、在抽废液后，需要加清洗液进行清洁，传统的清洗液采用竖直注入的方式进行添加，并且在加清洗液工位后额外配置有振荡混匀装置以使得清洗液于磁珠表面充分接触。本发明基于特制的磁性件设计，将加洗液针的喷液方向倾斜设置，使得清洗液的入射方向对准磁珠聚集位置，相较于传统的垂直加液的方式，通过倾斜加液的方式能够将磁珠冲散以达到磁珠清洗洁净的目的，从而省去震荡混匀装置。