配制品的制作方法

技术特征：
1.一种配制品，该配制品包含卤化水杨酰苯胺或其药学上可接受的盐和环糊精。2.根据权利要求1所述的配制品，其中该卤化水杨酰苯胺选自由以下组成的组：氯硝柳胺、氯氰碘柳胺、五氯柳胺和碘醚柳胺或其药学上可接受的盐。3.根据权利要求1或权利要求2所述的配制品，其中该卤化水杨酰苯胺是氯硝柳胺或其药学上可接受的盐。4.根据权利要求3所述的配制品，其中该药学上可接受的盐是氯硝柳胺乙醇胺。5.根据权利要求1至4中任一项所述的配制品，其中该配制品是固体的形式，或者其中该配制品是该卤化水杨酰苯胺或其药学上可接受的盐和该环糊精在药学上可接受的溶剂中的溶液、悬浮液或分散体的形式；优选地其中该溶剂包括水。6.根据任一前述权利要求所述的配制品，其中该环糊精包括β-环糊精或其衍生物，任选地其中该环糊精是羟丙基-β-环糊精(hp-β-cd)。7.根据任一前述权利要求所述的配制品，其中基于该配制品的重量，该卤化水杨酰苯胺或其药学上可接受的盐以按重量计0.05％至10％、任选地按重量计0.5％至1％的量存在于该配制品中。8.根据任一前述权利要求所述的配制品，其中该配制品是液体配制品，并且基于该液体配制品的重量，该环糊精以按重量计1％至25％例如按重量计10％至15％的量存在于该配制品中。9.根据任一前述权利要求所述的配制品，该配制品进一步包含至少一种聚合物，任选地其中该聚合物选自由以下组成的组：聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、聚乙烯醇(pva)、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物(pvp/va)、羟丙基纤维素(hpc)、羟丙基甲基纤维素乙酸琥珀酸酯(hpmc-as)、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素(hpmc)以及它们的任何组合，任选地其中该聚合物包含pvp。10.一种包含卤化水杨酰苯胺或其药学上可接受的盐和环糊精的配制品，其用作药物，其中该配制品如权利要求1至9中任一项所定义。11.一种包含卤化水杨酰苯胺或其药学上可接受的盐和环糊精的配制品，其用于在治疗或预防有需要的受试者的感染性疾病或炎性疾病中使用，其中该配制品如权利要求1至9中任一项所定义。12.根据权利要求11所述使用的配制品，其中该感染性疾病是病毒感染，任选地其中该病毒感染由选自以下的病毒引起或与其相关：呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒、人偏肺病毒、严重急性呼吸综合征冠状病毒(sars-cov)、严重急性呼吸综合征冠状病毒(sars-cov-2)、中东呼吸综合征冠状病毒(mers-cov)、人鼻病毒(hrv)和人腺病毒(hadv)。13.根据权利要求11所述使用的配制品，其中该炎性疾病是选自由以下组成的组的肺部炎性疾病：哮喘、慢性阻塞性肺病(copd)、肺纤维化、肺炎、间质性肺病、结节病、闭塞性细支气管炎、局限性肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ards)、支气管扩张、囊性纤维化、特发性肺纤维化、辐射诱导的纤维化、硅肺病、石棉诱导的肺或胸膜纤维化、急性肺损伤、寻常型间质性肺炎(uip)、慢性淋巴细胞性白血病(cll)相关的纤维化、哈曼-里奇综合征、卡普兰综合征、煤工尘肺、隐原性纤维化肺泡炎、闭塞性细支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿、韦格纳氏肉芽肿病、肺硬皮病、硅肺病、石棉诱导的肺和/或胸膜纤维化。14.根据权利要求11至13中任一项所述使用的配制品，其中所述使用包括通过口内和/
或鼻内吸入来施用该配制品，任选地其中通过口内吸入来施用该配制品。15.一种包含卤化水杨酰苯胺或其药学上可接受的盐和环糊精的配制品，其用于在治疗或预防受试者的感染性眼部疾病或炎性眼部疾病中使用，其中该配制品如权利要求1至9中任一项所定义。16.根据权利要求15所述使用的配制品，其中该感染性眼部疾病选自由以下组成的组：结膜炎(包括细菌、真菌和病毒性结膜炎)、角膜炎(包括病毒、细菌、真菌和阿米巴性角膜炎)、眼内炎、睑炎、睑腺炎、葡萄膜炎、蜂窝织炎(例如细菌蜂窝织炎)、眼部淋病和眼部疱疹。17.根据权利要求15所述使用的配制品，其中该炎性眼部疾病选自干眼障碍(ded)、眼部酒渣鼻、葡萄膜炎(例如鸟枪弹样视网膜脉络膜病变)、严重结膜炎、糖尿病视网膜病变、伴有泛葡萄膜炎的多灶性脉络膜炎、匍行性脉络膜病变、巩膜炎、与过敏相关的眼部炎症(诸如过敏性结膜炎)和与自身免疫障碍相关的眼部炎症(例如粘膜类天疱疮、与感染相关的眼部炎症、色素性视网膜炎、强直性脊柱炎、白塞氏综合征、皮肌炎、格雷夫斯氏病、幼年型类风湿性关节炎、多发性硬化、银屑病性关节炎、睑炎、莱特氏综合征、类风湿性关节炎、舍格伦氏综合征、系统性红斑狼疮和韦格纳氏肉芽肿)。18.一种溶液的气雾剂，该溶液包含卤化水杨酰苯胺或其药学上可接受的盐和环糊精。19.根据权利要求18所述的气雾剂，其中该溶液包含氯硝柳胺乙醇胺。20.根据权利要求18或权利要求19所述的气雾剂，其中该环糊精是β-环糊精或其衍生物，任选地其中该环糊精包括羟丙基-β-环糊精(hp-β-cd)。21.根据权利要求18至20中任一项所述的气雾剂，其中该溶液进一步包含至少一种聚合物，任选地其中该聚合物选自由以下组成的组：聚乙烯吡咯烷酮(pvp)、聚乙烯醇(pva)、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物(pvp/va)、羟丙基纤维素(hpc)、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素(hpmc)以及它们的任何组合，任选地其中该聚合物包含pvp。22.根据权利要求18至21中任一项所述的气雾剂，其用于在治疗或预防受试者的感染性疾病或炎性疾病，任选地肺部感染性或炎性疾病中使用，其中所述使用包括通过吸入向该受试者施用该气雾剂。23.根据权利要求22所述使用的气雾剂，其中该感染性疾病是病毒感染。24.一种系统，该系统包括：-如权利要求1至9中任一项所定义的配制品；以及-吸入器装置和/或鼻内递送装置。25.一种制备配制品的方法，该方法包括：-将环糊精和/或卤化水杨酰苯胺或其药学上可接受的盐添加到溶剂中以形成悬浮液；-将该悬浮液加热足以使该环糊精和/或卤化水杨酰苯胺或其药学上可接受的盐溶解在该溶剂中的一段时间，从而形成溶液；-任选地，将一种或多种聚合物添加到该悬浮液或该溶液中，任选地其中该聚合物包含pvp；-任选地，升高该悬浮液或溶液的ph，任选地其中将该ph升高至8-13的ph；以及-将该溶液冷却。

技术总结
本发明涉及包含卤化水杨酰苯胺或其药学上可接受的盐和环糊精的配制品。这些配制品可以是液体配制品、特别是水性配制品的形式，并且提供高浓度的溶解的卤化水杨酰苯胺。还披露了粉末和气雾剂形式的配制品。还披露了用于在治疗细菌和病毒感染以及治疗炎性疾病中使用的配制品。这些配制品特别适于通过吸入来施用以治疗细菌和病毒肺部感染以及治疗肺部炎性疾病。疾病。疾病。


技术研发人员：莫滕
受保护的技术使用者：联合治疗股份公司
技术研发日：2021.03.26
技术公布日：2023/2/13