一种萘普生口服制剂及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种萘普生口服制剂，包括萘普生原粉和辅料，其特征在于，所述辅料包括苹果酸、脯氨酸、淀粉和氯化钙。2.根据权利要求1所述的萘普生口服制剂，其特征在于，辅料还包括海藻酸钠；萘普生原粉、苹果酸、脯氨酸、淀粉、氯化钙和海藻酸钠的质量比为200:40～100:60～120:50～100:20～30:8～16。3.权利要求1所述的萘普生口服制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将萘普生原粉、苹果酸和脯氨酸混合后在25～30℃条件下研磨30～50min，并在研磨过程中均匀滴加乙醇水溶液，研磨后在≤15℃条件下静置至少1h；(2)将步骤(1)处理后的物料与其余辅料混合均匀。4.权利要求2所述的萘普生口服制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将萘普生原粉、苹果酸和脯氨酸混合后在25～30℃条件下研磨30～50min，并在研磨过程中均匀滴加乙醇水溶液，研磨后在≤15℃条件下静置至少1h，得物料a；(2)常温下在物料a中加入淀粉和氯化钙，然后均匀滴加海藻酸钠水溶液并搅拌混合。5.根据权利要求3或权利要求4所述的制备方法，其特征在于，乙醇水溶液的用量为萘普生原粉总质量的0.01～0.02倍。6.根据权利要求3或权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇水溶液的体积浓度为40～50％。7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述海藻酸钠溶液的质量浓度为1～1.5％。

技术总结
本发明提供一种萘普生口服制剂及其制备方法，所述萘普生口服制剂包括萘普生原粉和辅料，所述辅料包括苹果酸、脯氨酸、淀粉和氯化钙。添加苹果酸、普氨酸等辅料成分，增加了萘普生溶出度，保证活性药物成分在酸性条件下的溶出。本发明还通过制备方法的改进，进一步改善萘普生在盐酸溶液中的溶出度及溶出速率。本发明提供的萘普生口服制剂剂量准确，含量均匀，内药物含量差异较小，化学稳定性好，携带、运输、服用均较方便。服用均较方便。


技术研发人员：魏雪纹 戴宏旭 吴海锋 彭琪 王宗达 纪新明 许宇丽
受保护的技术使用者：海南久常制药有限公司
技术研发日：2022.03.10
技术公布日：2022/5/30