双通道检测装置及检测方法与流程

本发明涉及一种双通道检测装置及检测方法，更具体地涉及这样一种双通道检测装置及检测方法，其能够利用布置在不同高度和/或不同方向上的两个检测通道来确定检测结果是否存在异常以及异常类型，对混匀质量进行评价，并且对加样量进行监测。

背景技术：

1、凝血功能检测是临床实验室诊断中的重要组成部分，其结果对于出血性疾病筛查、抗凝治疗监测及术前风险评估具有关键指导意义。目前，凝血检测的主要方法包括凝固法、免疫比浊法和发色底物法三大类。其中，凝固法因其检测范围广、适用项目多，成为临床上应用最为广泛的方法。进一步地，凝固法根据其物理检测原理又可细分为磁珠法、光学法和光磁一体法。尽管近年来各类新技术不断涌现，纯光学法凭借其检测速度快、操作自动化程度高及试剂开放性强等优势，在当前的凝血分析仪市场中仍占据绝对主导地位。

2、在现有的基于光学法的凝血分析仪中，为了实现不同检测项目对特征波长的差异化需求，采用多波长检测方案。具体实现方式上，多采用多个特定波长的led光源，通过光学元件将不同波长的进行合束，并通过单个检测通道对多种波长的光进行检测。

3、然而，在实际临床检测过程中，反应杯中的试样不可避免地会受到多种干扰因素的影响，例如，在加入样本或试剂的过程中引入的气泡、反应杯壁或者样本/试剂中的不溶性微小杂质、纤维蛋白析出物形成的悬浮颗粒、以及反应杯壁的划痕等导致的局部光散射异常等。上述干扰因素一旦出现在检测通道中，将直接导致检测到的光信号发生非特异性变化，进而使反应曲线出现抖动、漂移或畸变等异常形态，最终影响凝血检测结果的准确性。

4、因此，在单个检测通道的架构下，凝血分析仪缺乏冗余信号的校验与参照能力，一旦因加样不准确、清洗残留、反应曲线异常或光电噪声等因素导致偶发性跳值或异常结果，仪器难以在检测即时有效地区分是真实样本反应还是干扰因素所致。这可能会导致错误的报告发出，进而引发误诊、漏诊或抗凝药物使用不当等较为严重的临床事故。

5、因此，亟需一种能够在不显著增加凝血分析仪的光路复杂度和成本的情况下，提供检测结果的冗余验证、提升系统对异常结果的综合处理能力的技术方案，以弥补现有的单个检测通道方案的固有缺陷。

6、本发明的背景技术部分中包含的信息仅用于增强对本发明一般背景的理解，并且不应被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域技术人员所公知的现有技术。

技术实现思路

1、本发明的各个方面致力于解决现有技术中的上述问题，并且通过说明书的以下详细描述，本领域技术人员将清楚地理解本文未提及的其他技术问题。

2、本发明的各个方面致力于提供一种能够利用布置在不同高度和/或不同方向上的两个检测通道来确定检测结果是否存在异常以及异常类型的双通道检测装置及检测方法。

3、根据本发明的一方面，一种双通道检测装置可以包括：光源单元以及检测单元，所述光源单元包括发射不同波长的多个光源；所述检测单元对从光源单元发射并且透射穿过反应杯的光信号进行检测。检测单元可以包括：第一检测通道、第二检测通道和控制器，所述第一检测通道在竖直方向上布置于反应杯的第一高度处，以对透射穿过反应杯的第一光信号进行检测；所述第二检测通道在竖直方向上布置于反应杯的高于第一高度的第二高度处，以对透射穿过反应杯的第二光信号进行检测；所述控制器配置为：基于接收到的第一光信号和第二光信号来确定检测结果是否存在异常以及异常类型。

4、优选地，光源单元可以包括：第一光源、第二光源、第三光源、第四光源以及第五光源，所述第一光源发射第一波长的光；所述第二光源发射第二波长的光；所述第三光源发射第三波长的光；所述第四光源发射第四波长的光；所述第五光源发射第五波长的光。

5、优选地，双通道检测装置可以进一步包括：光准直单元和分光镜组，所述光准直单元布置于光源单元的下游，以使从光源单元发射的光准直；所述分光镜组布置于光准直单元的下游。分光镜组可以包括：反射镜、第一二向色镜、第二二向色镜、第三二向色镜以及第四二向色镜，所述反射镜用于反射从第一光源出射的光；所述第一二向色镜布置于反射镜的下游，用于透射第一波长的光并且反射波长小于等于第二波长的光；所述第二二向色镜布置于第一二向色镜的下游，用于透射波长大于等于第二波长的光并且反射波长小于等于第三波长的光；所述第三二向色镜布置于第二二向色镜的下游，用于透射波长大于等于第三波长的光并且反射波长小于等于第四波长的光；所述第四二向色镜布置于第三二向色镜的下游，用于透射波长大于等于第四波长的光并且反射波长小于等于第五波长的光。

6、优选地，双通道检测装置可以进一步包括：光耦合镜组和光分束器，所述光耦合镜组布置于分光镜组的下游，以使从分光镜组出射的光会聚；所述光分束器布置于光耦合镜组的下游，以使经会聚的光分束为多束光，以分别照射每个反应杯。

7、优选地，第一检测通道可以包括：第一光输入端和第一光检测器，所述第一光输入端连接至光分束器的输出端并且布置于反应杯的一侧，以使来自光源单元的光能够照射到反应杯的第一高度；所述第一光检测器布置于与反应杯的一侧相反的另一侧，以接收从第一光输入端入射并透射穿过反应杯的第一光信号。第二检测通道可以包括：第二光输入端和第二光检测器，所述第二光输入端连接至光分束器的输出端并且布置于反应杯的一侧，以使来自光源单元的光能够照射到反应杯的第二高度；所述第二光检测器布置于与反应杯的一侧相反的另一侧，以接收从第二光输入端入射并透射穿过反应杯的第二光信号。

8、优选地，控制器可以进一步配置为：当接收到的第一光信号和第二光信号中都存在异常时，确定出检测结果存在异常并确定异常类型；当接收到的第一光信号和第二光信号中的至少一个光信号中不存在异常时，确定出检测结果不存在异常。

9、优选地，在确定出检测结果不存在异常的情况下，控制器可以进一步配置为：如果接收到的第一光信号和第二光信号中都不存在异常，确定第一光信号和第二光信号的相关系数；当确定出所述相关系数大于第一预定值时，基于第一光信号和第二光信号分别确定检测结果，并且基于两个检测结果的平均值确定最终的检测结果；当确定出所述相关系数小于等于第一预定值时，基于第一光信号和第二光信号分别确定检测结果，基于两个检测结果的平均值确定最终的检测结果，并且提醒用户所述相关系数小于等于第一预定值的情况。

10、优选地，如果接收到的第一光信号和第二光信号中都不存在异常，控制器可以进一步配置为：将基于第一光信号确定出的第一检测结果与基于第二光信号确定出的第二检测结果进行比较，以确定第一检测结果与第二检测结果之间的偏差的绝对值是否大于第二预定值；当确定出第一检测结果与第二检测结果之间的偏差的绝对值大于第二预定值时，提醒用户检测混匀装置是否发生故障。

11、优选地，在确定出检测结果不存在异常的情况下，控制器可以进一步配置为：如果接收到的第一光信号和第二光信号中的一个光信号存在异常，基于不存在异常的第一光信号和第二光信号中的另一个光信号来确定检测结果。

12、优选地，控制器可以进一步配置为：在向反应杯中加入样本之前，利用第一检测通道检测第一光信号作为第一基准信号φ1，利用第二检测通道检测第二光信号作为第二基准信号φ2；在向反应杯中加入样本之后，利用第一检测通道检测第一光信号作为加样信号φ1’；基于第一基准信号φ1和加样信号φ1’计算第一偏差δ1，将第一偏差δ1与第三预定值进行比较，以确定样本是否被恰当地加入；在向反应杯中加入试剂之后，利用第二检测通道检测第二光信号作为加试剂信号φ2’；基于第二基准信号φ2和加试剂信号φ2’计算第二偏差δ2，将第二偏差δ2与第四预定值进行比较，以确定试剂是否被恰当地加入。

13、优选地，第一检测通道与第二检测通道在水平面上布置为相互正交。

14、根据本发明的另一方面，一种双通道检测方法，所述双通道检测方法可以通过根据权利要求1至11的任一项所述的双通道检测装置来执行。双通道检测方法可以包括：控制光源单元的多个光源中的一个光源发射光；控制第一检测通道的第一光检测器检测透射穿过反应杯的第一光信号；控制第二检测通道的第二光检测器检测透射穿过反应杯的第二光信号；基于接收到的第一光信号和第二光信号来确定检测结果是否存在异常以及异常类型。

15、优选地，双通道检测方法可以进一步包括：当接收到的第一光信号和第二光信号中都存在异常时，确定出检测结果存在异常并确定异常类型；当接收到的第一光信号和第二光信号中的至少一个光信号中不存在异常时，确定出检测结果不存在异常。

16、优选地，在确定出检测结果不存在异常的情况下，双通道检测方法可以进一步包括：如果接收到的第一光信号和第二光信号中都不存在异常，确定第一光信号和第二光信号的相关系数；当确定出所述相关系数大于第一预定值时，基于第一光信号和第二光信号分别确定检测结果，并且基于两个检测结果的平均值确定最终的检测结果；当确定出所述相关系数小于等于第一预定值时，基于第一光信号和第二光信号分别确定检测结果，基于两个检测结果的平均值确定最终的检测结果，并且提醒用户所述相关系数小于等于第一预定值的情况。

17、优选地，如果接收到的第一光信号和第二光信号中都不存在异常，双通道检测方法可以进一步包括：将基于第一光信号确定出的第一检测结果与基于第二光信号确定出的第二检测结果进行比较，以确定第一检测结果与第二检测结果之间的偏差的绝对值是否大于第二预定值；当确定出第一检测结果与第二检测结果之间的偏差的绝对值大于第二预定值时，提醒用户检测混匀装置是否发生故障。

18、优选地，在确定出检测结果不存在异常的情况下，双通道检测方法可以进一步包括：如果接收到的第一光信号和第二光信号中的一个光信号存在异常，基于不存在异常的第一光信号和第二光信号中的另一个光信号来确定检测结果。

19、优选地，双通道检测方法可以进一步包括：在向反应杯中加入样本之前，利用第一检测通道检测第一光信号作为第一基准信号φ1，利用第二检测通道检测第二光信号作为第二基准信号φ2；在向反应杯中加入样本之后，利用第一检测通道检测第一光信号作为加样信号φ1’；基于第一基准信号φ1和加样信号φ1’计算第一偏差δ1，将第一偏差δ1与第三预定值进行比较，以确定样本是否被恰当地加入；在向反应杯中加入试剂之后，利用第二检测通道检测第二光信号作为加试剂信号φ2’；基于第二基准信号φ2和加试剂信号φ2’计算第二偏差δ2，将第二偏差δ2与第四预定值进行比较，以确定试剂是否被恰当地加入。