一种质谱自校内标法测定喹硫平血药浓度的方法与流程

本发明涉及喹硫平血药浓度测定，具体是指一种质谱自校内标法测定喹硫平血药浓度的方法。

背景技术：

1、喹硫平，①用于各型精神分裂症，不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。②也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。属于二苯并氧氮卓类非典型抗精神病药。对5-ht、多巴胺d2、组胺和h1-和α1-，α2-受体均有亲和力。

2、质谱内标法是一种质谱定量方法，其原理是将一定重量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品进行质谱分析分别测定内标物和待测组分的峰面积(或峰高)及相对校正因子，按公式即可求出被测组分在样品中的百分含量。内标法的优点有:1.可以校正不同时间分析的仪器波动误差。2.可以校正分析时注射量的误差可以消除了样品中其他成分的干扰。3.质谱内标法的应用范围广泛，尤其在没有标准物对照时，此方法更显其优越性。

3、自校内标法(in-house calibration method)是一种在实验室内标定已知浓度的内标物,从而实现对未知样品中特定分析物的定量分析的方法。在喹硫平、氯氮平等药物的含量测定中,自校内标法可以通过制备标准曲线来确定标准内标物浓度,然后使用该标准曲线来校准高效液相串联质谱同位素内标法,从而实现对喹硫平、氯氮平的准确测定。高效液相串联质谱同位素内标法和自校内标法都是常见的定量分析方法,在药物研发、生物医学研究和临床检测等领域中得到广泛应用。

4、自校内标法的优点是操作简单、成本低廉,同时可以保证分析结果的准确度和可靠性。然而,自校内标法的缺点是标准曲线的制备需要专业知识和技能,而且制备出的标准曲线只能适用于特定的分析物,对于其他分析物的检测可能不够准确，目前解决这一问题的主要途径是制作含有多个药物的混合内标物，即可供多种检测方法同时使用，对多种药物进行检测。由于成本低廉、操作简单快速，对于样本巨大的临床实验室具有较高的使用价值。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供一种质谱自校内标法测定喹硫平血药浓度的方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

2、为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为：一种质谱自校内标法测定喹硫平血药浓度的方法，具体包括以下步骤：

3、1)选用质谱仪器：湖南德米特仪器有限公司lc/ms，ms-mate9500高效液相串联质谱检测系统；

4、2)选用校准品及质控品来源：湖南德米特仪器有限公司校准品批号：20221219，质控品批号：20230221；

5、3)色谱条件如下：

6、色谱柱：mscb-2a 3.0*50mm*2.5um(双柱交替)，a柱系列号：2dc21c035，b柱系列号：2dc21c036；

7、喹硫平质/荷比(m/z)：384

8、

9、本发明优点在于：步骤设计合理，操作简单、成本低廉,同时可以保证测定喹硫平血药浓度分析结果的准确度和可靠性，对于血药浓度检测工作来说，推广质谱自校内标法用于临床检测，从节省成本、加快检验tat均有较高价值，具有很好的推广前景和经济价值。

10、作为一种优选方案，色谱柱接口温度为350℃。

11、作为一种优选方案，喹硫平试剂比例：mma-2a：nmd-2a：lpa-2a＝30：55：15，dl温度：250℃。

12、作为一种优选方案，mma-2a批号：20231012-1，lp-2a批号：20230424-1，nmd-2a批号：20231017-1。

1.一种质谱自校内标法测定喹硫平血药浓度的方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

2.根据权利要求1所描述的一种质谱自校内标法测定喹硫平血药浓度的方法，其特征在于：色谱柱接口温度为350℃。

3.根据权利要求1所描述的一种质谱自校内标法测定喹硫平血药浓度的方法，其特征在于：喹硫平试剂比例：mma-2a：nmd-2a：lpa-2a＝30：55：15，dl温度：250℃。

4.根据权利要求3所描述的一种质谱自校内标法测定喹硫平血药浓度的方法，其特征在于：mma-2a批号：20231012-1，lp-2a批号：20230424-1，nmd-2a批号：20231017-1。