一种视黄醇/脂质体复合材料及制备方法与流程

技术特征：
1.一种视黄醇/脂质体复合材料的制备方法，其特征在于，包括：将视黄醇加入水性溶液中，超声、搅拌，得到视黄醇水溶液；其中，所述水性溶液由β环糊精、羟丙基β环糊精和十二烷基三甲基氯化铵中的至少一种溶解于注射用水形成；将膜材、稳定剂、抗氧化剂和有机溶剂混合，超声溶解，得到有机混合液；所述视黄醇水溶液和所述有机混合液混合后搅拌，得到一级脂质体溶液；所述一级脂质体溶液稀释后，不断循环经过中空纤维柱进行浓缩，得到视黄醇/脂质体复合材料。2.根据权利要求1所述的视黄醇/脂质体复合材料的制备方法，其特征在于，所述膜材包括大豆卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇和胆固醇中的至少一种。3.根据权利要求1所述的视黄醇/脂质体复合材料的制备方法，其特征在于，所述稳定剂包括胆固醇、琥珀酸胆固醇和吐温80中的至少一种。4.根据权利要求1所述的视黄醇/脂质体复合材料的制备方法，其特征在于，所述抗氧化剂包括水溶性维生素e、α生育酚和辅酶q10中的至少一种。5.根据权利要求1所述的视黄醇/脂质体复合材料的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂包括乙醚、无水乙醇、氯仿和异丙醇中的至少一种。6.根据权利要求1所述的视黄醇/脂质体复合材料的制备方法，其特征在于，所述中空纤维柱的孔径为5-30nm。7.根据权利要求1所述的视黄醇/脂质体复合材料的制备方法，其特征在于，使用蠕动泵搅拌所述视黄醇水溶液和所述有机混合液混合后形成的混合液，其中搅拌速度为200-500rpm。8.一种视黄醇/脂质体复合材料，其特征在于，所述复合材料的制备原料包括：视黄醇、水溶性物质、膜材、稳定剂、抗氧化剂、有机溶剂和注射用水，其中，所述水溶性物质包括β环糊精、羟丙基β环糊精和十二烷基三甲基氯化铵中的至少一种。9.根据权利要求8所述的视黄醇/脂质体复合材料，其特征在于，所述复合材料的制备原料按照质量和体积包括：1-10g视黄醇、5-80g水溶性物质、1-10g膜材、0.1-0.5g稳定剂、0.01-1.1g抗氧化剂、200-300ml有机溶剂和200-300ml注射用水。10.根据权利要求8所述的视黄醇/脂质体复合材料，其特征在于，所述复合材料的制备原料按照质量和体积包括：10g视黄醇、80g水溶性物质、10g膜材、0.5g稳定剂、1.1g抗氧化剂、300ml有机溶剂和300ml注射用水。

技术总结
本发明提供了一种视黄醇/脂质体复合材料及制备方法，该制备方法中将视黄醇增溶于水相中，通过与有机混合液中的油相混合后，形成脂质体内部包裹视黄醇的一级脂质体溶液。一级脂质体溶液经过中空纤维柱不断浓缩，形成脂质体内部包裹视黄醇的视黄醇/脂质体复合材料。该方法能有效提高脂质体中视黄醇的浓度，且制备得到的视黄醇/脂质体复合材料中无有毒溶剂残留，且复合材料的稳定性好、包封率高、粒径均匀、能与水互溶、可稳定连续化生产。可稳定连续化生产。


技术研发人员：王红丽 王敏 邢志青 张平 秦建宇 张甜甜 单风娟 王杰
受保护的技术使用者：磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司
技术研发日：2023.07.11
技术公布日：2023/9/20