用于医疗装置的针的独立安全装置的制作方法

1.本发明涉及用于医疗装置的针的独立安全装置、安全针座和包括这样的安全装置的医疗装置。


背景技术：

2.大量的医疗装置依靠针来穿刺患者的皮肤并递送药品或收集体液。特别地，注射器是向患者递送药物或疫苗的常见方式并通常包括注射针以将这种药物递送到患者的皮肤或患者的肌肉中。然而，针存在尖锐尖端，具有针刺伤的风险，特别是对于医务人员如此，并且出于安全原因，非常希望防止这种针刺伤。
3.因此，已经提出安全装置以便在将不使用针时覆盖该针和在执行医疗护理时允许接近该针。例如，文档ep3302656公开了这样的安全装置，该安全装置具有枢转护罩，该枢转护罩被构造成在保护帽从针移除时枢转到打开位置并通过简单地推动该护罩而在安全位置覆盖该针，由此允许在使用之后安全地处置和弃置注射器。
4.然而，这样的现有技术安全装置的护罩在初始位置未锁定，并且保护帽仅通过在注射器颈部上的摩擦来维持。因此，存在安全装置在使用之前发生意外打开的风险。另外，这样的安全装置不能在安装在医疗装置上之前进行组装，这使得难以将其运输和安装到医疗装置。
5.因此，需要一种克服这些缺点的安全装置。换句话说，需要一种防止在使用之前发生任何意外打开或拆卸并同时维持高水平的针保护和针无菌性的安全装置。另外，必须保持这样的安全装置小，以限制存储空间，以及实现方便和安全使用，特别是在穿戴手套的情况下和在紧急情况期间。


技术实现要素：

6.该目的通过一种用于医疗装置的针的安全装置实现，该安全装置包括：
7.●
环，该环被布置成相对于针固定
8.●
护罩，该护罩通过枢转连杆安装在该环上以便在该安全装置的初始构型中至少部分地覆盖该针并且在该安全装置的操作构型中允许接近该针
9.●
保护帽，该保护帽被构造成在该初始构型中至少部分地覆盖该针
10.●
平移锁定单元，该平移锁定单元适于接合该保护帽和该护罩以防止该保护帽在低于预定平移力时相对于该环和该护罩的平移移动
11.●
旋转锁定单元，该旋转锁定单元适于进一步接合该保护帽和该护罩以防止该护罩相对于该环的旋转移动
12.其中：
13.该平移锁定单元被构造成通过在该保护帽上施加该预定平移力而脱离以允许该保护帽相对于该环和该护罩的平移移动，并且
14.该旋转锁定单元被构造成在该保护帽相对于该护罩的该平移移动的一部分期间
脱离。
15.该旋转锁定单元可被构造成只要该平移锁定单元不脱离就被锁定。因此，在该保护帽的该平移移动的该部分期间，该护罩可被维持在闭合位置和/或静止位置。因此，在该旋转锁定单元的该脱离以及该护罩相对于该环的可能旋转移动之前，可能需要通过高于该预定平移力的平移力来平移移动该保护帽。优选地，该旋转锁定单元和该平移锁定单元是不同的锁定单元，即没有任何共同的结构特征。
16.由于该平移锁定单元，该保护帽无法从该针意外地移除。此外，只要该平移锁定单元被激活或锁定，该旋转锁定单元也防止该护罩相对于该针的任何意外旋转。本发明的安全装置因此可被安全地运输和搬运，即使它未安装在医疗装置上。在操作设置有这样的安全装置的医疗装置时，仅需要通过高于该预定力的平移力从该针移除该保护帽以停用该平移锁定单元和该旋转锁定单元两者并且接近该针。因此，本发明的安全装置运输安全且使用非常方便。
17.有利地，该平移锁定单元包括：
18.●
至少一个护罩突出部，该至少一个护罩突出部设置在该护罩上
19.●
至少一个帽突出部，该至少一个帽突出部设置在该保护帽上并且从该护罩突出部向近侧定位以便通过在该护罩突出部上邻接来防止该保护帽在该初始构型中的向远侧移动，
20.其中该保护帽和/或该护罩中的一者的至少一部分能够在该预定平移力下变形，使得该帽突出部能够到达该护罩突出部的远侧侧面。
21.因此，停用该平移锁定单元所需的该预定力可通过材料的类型、通过该护罩和/或该保护帽的厚度和/或通过该帽突出部和该护罩突出部的特定形状来设置。因此，该预定力可适于该特定医疗装置或该安全装置的特定市场。
22.另外，两个帽突出部和两个护罩突出部可设置在例如该安全装置的两个横向侧面上，这改进该平移锁定单元的可靠性。该帽突出部和该护罩突出部可具有三角形横截面，即倾斜的远侧表面和/或近侧表面，其易于制造并且提供平滑的停用。
23.有利地，该旋转锁定单元包括：
24.●
至少一个突起，该至少一个突起设置在该保护帽和该护罩中的一者上
25.●
至少一个旋转阻挡邻接部和至少一个凹陷部，该至少一个旋转阻挡邻接部和该至少一个凹陷部设置在该保护帽和该护罩中的另一者上
26.其中：
[0027]-在该初始构型中，该突起被构造成面向该旋转阻挡邻接部，并且
[0028]-在该平移移动的该部分期间，该突起被构造成到达该至少一个凹陷部。
[0029]
因此，该旋转锁定单元可被设计为滑动锁定单元，该滑动锁定单元被构造成通过该保护帽的该平移移动或移除移动而被停用。这样的旋转锁定单元制造简单并且允许该护罩在该安全装置的该初始构型中的可靠锁定。优选地，该旋转锁定单元可接合该护罩和该保护帽的该远侧部分或末端以便允许更可靠的锁定。
[0030]
有利地，该保护帽和该护罩中的该一者还包括指向横向方向的腿部，该腿部包括该突起。该腿部可允许该护罩和/或该保护帽的形状的更多设计自由度和/或该安全装置的更简单组装。
[0031]
优选地，该突起设置在该护罩上，这也有助于该安全装置的更简单组装。可为更可靠的旋转锁定单元提供两个突起和两个旋转阻挡邻接部。该旋转阻挡邻接部可形成适于在该安全装置的该初始构型中容纳该突起的角部的一部分，这有助于维持该安全装置处于组装(甚至在安装到医疗装置之前)。
[0032]
有利地，该腿部是柔性的并且/或者该突起指向垂直于该远侧方向和该横向方向的另一个横向方向。这允许将该护罩更简单地组装到该保护帽，例如通过该护罩朝向该保护帽的该帽凹陷部的线性移动。
[0033]
另选地或组合地，该突起是可从腿部延伸或直接从该护罩和/或从该保护帽延伸的远侧钳。这允许该旋转锁定单元的简单制造过程。
[0034]
有利地，该保护帽和该护罩包括打开单元，该打开单元适于在该保护帽的该平移移动的后续部分期间将该护罩从覆盖该针的闭合位置移动到能接近该针的打开位置。在该护罩的该打开位置中并且在该保护帽已经被移除之后，该安全装置处于操作构型，准备用于医疗保健。该打开单元允许通过从该环和/或从该针移除该保护帽的该简单移动将该安全装置从该初始构型切换到该操作构型。
[0035]
有利地，打开单元包括：凸轮表面，该凸轮表面设置在护罩上；以及推动器，该推动器设置在保护帽上，该推动器被构造成在保护帽的移除移动的后续部分期间接合凸轮表面。这允许制造简单且可靠的打开单元。该凸轮表面可设置在该护罩的近侧末端上。优选地，两个推动器和两个凸轮表面设置在例如该安全装置的两个横向侧面上。
[0036]
有利地，该护罩和该环包括安全单元，该安全单元被构造成在该安全装置的安全构型中以及在该护罩的安全位置中将该护罩锁定到该环，其中该护罩适于永久地覆盖该针。这允许该安全装置在使用之后被锁定在该安全构型中，其中该安全装置可被安全地弃置和存储，之后进行销毁。
[0037]
有利地，该安全单元可包括限定在该护罩上(例如在该护罩的近侧部分上)的至少一个移动止动件，以及限定在该环上的至少一个完全止动件。该移动止动件可被构造成在该安全装置的该初始构型和操作构型中以及在该护罩的该打开位置中处于该完全止动件的第一侧面上，并且在该护罩的该安全位置中以及在该安全装置的该安全构型中旋转到该完全止动件的第二侧面。
[0038]
例如，该移动止动件可在该安全构型中邻接该完全止动件和/或在该安全构型中被该完全止动件阻挡。此外，当该护罩从该打开位置移动到该安全位置(在该安全装置的该安全构型中)时，该完全止动件可放置在该移动止动件的路径上，并且该护罩和/或该移动止动件可以是可变形的以使得该移动止动件可到达该完全止动件的该第二侧面。
[0039]
有利地，安全装置还包括引导单元，该引导单元被构造成提供在环与保护帽之间的滑动接合。此引导单元允许将该保护帽的该移除移动限于平移移动。因此，即使在紧急情况下以及当该使用者穿戴手套时，该平移锁定单元和该旋转锁定单元的该停用也可以是更可靠的。另外，该打开单元还可以可靠地旋转该护罩。
[0040]
例如，该引导单元可包括在该环和该保护帽中的一者上的远侧突出部，以及设置在该环和该保护帽中的另一者上的纵向狭槽。该远侧突出部可至少部分地接合在该纵向狭槽中，只要该保护帽不从该护罩和该针移除即可。
[0041]
有利地，该保护帽包括针帽，该针帽适于接纳该针，并且该保护帽可包括适于在该
闭合位置中接纳该护罩的至少部分的凹陷部或帽凹陷部。该针帽可完全覆盖该针，这允许该针在使用之前的高度无菌性。将该护罩的一部分接纳在该保护帽中允许减小或限制该安全装置的体积或尺寸，并且因此维持适于可能未设置有安全装置的普通医疗装置的当前运输和存储实践。
[0042]
例如，该突起和该帽突出部或该护罩突出部可以是单个元件。优选地，该突起、该帽突出部和该护罩突出部是增加该安全装置的可靠性的三个不同元件。
[0043]
本发明的第二方面是一种适于固定在医疗装置诸如注射器上的安全针座，该安全针座包括：针；以及根据本发明的第一方面的安全装置。另外，该安全针座可包括鲁尔滑动件或鲁尔锁适配器。
[0044]
本发明的第三方面是一种适于注射和/或从身体移除流体的医疗装置，该医疗装置包括：针；以及根据本发明的第一方面的安全装置或根据本发明的第二方面的安全针座。
[0045]
本发明的第四方面是一种用于医疗装置的针的安全装置，该安全装置包括：
[0046]
●
环，该环被布置成相对于针固定
[0047]
●
护罩，该护罩通过枢转连杆安装在该环上以便在该安全装置的初始构型中至少部分地覆盖该针并且在该安全装置的操作构型中允许接近该针
[0048]
●
保护帽，该保护帽被构造成在该初始构型中至少部分地覆盖该针
[0049]
●
平移锁定单元，该平移锁定单元适于接合该保护帽和该护罩以防止该保护帽在低于预定平移力时相对于该环和该护罩的平移移动其中：
[0050]
该平移锁定单元被构造成通过在该保护帽上施加该预定平移力而脱离以允许该保护帽相对于该环和该护罩的平移移动。
[0051]
本发明的第五方面是一种用于医疗装置的针的安全装置，该安全装置包括：
[0052]
●
环，该环被布置成相对于针固定
[0053]
●
护罩，该护罩通过枢转连杆安装在该环上以便在该安全装置的初始构型中至少部分地覆盖该针并且在该安全装置的操作构型中允许接近该针
[0054]
●
保护帽，该保护帽被构造成在该初始构型中至少部分地覆盖该针
[0055]
●
旋转锁定单元，该旋转锁定单元适于接合该保护帽和该护罩以防止该护罩相对于该环的旋转移动
[0056]
其中：
[0057]
该旋转锁定单元被构造成在该保护帽相对于该护罩的该平移或移除移动的一部分期间脱离。
[0058]
本发明的第四方面和第五方面可共享本发明的第一方面、第二方面和第三方面的所有有利方面。
[0059]
有利地，护罩包括在闭合位置平行于针的纵向轴线，这提供紧凑且使用者友好的安全针座或医疗装置。
附图说明
[0060]
本发明的其他优点和优选实施方案从以下具体实施方式和附图中将变得显而易见，其中：
[0061]
图1是组装在作为医疗装置的注射器上的根据本发明的第一实施方案的安全装置
的透视图。
[0062]
图2是图1的安全装置的环的详细透视图。
[0063]
图3是图1的安全装置的护罩的详细透视图。
[0064]
图4是图1的安全装置的保护帽的详细透视图。
[0065]
图5是在初始构型的图1的安全装置的详细侧视图。
[0066]
图6是图5的安全装置的沿6-6'横截面的剖视图。
[0067]
图7是图6的安全装置的沿7-7'横截面的剖视图。
[0068]
图8是图5的安全装置的沿8-8'横截面的剖视图。
[0069]
图9是在保护帽的移除移动的部分之后的图1的安全装置的详细视图。
[0070]
图10是图9的安全装置的沿10-10'横截面的剖视图。
[0071]
图11是图9的安全装置的沿11-11'横截面的剖视图。
[0072]
图12是在保护帽的移除移动的后续部分中的图1的安全装置的详细视图。
[0073]
图13是在操作构型中(即在保护帽的移除之后)的图1的安全装置的详细视图，其中护罩在打开位置。
[0074]
图14是在最终安全构型中的图1的安全装置的详细视图。
[0075]
图15是根据本发明的第二实施方案的安全装置的横向剖视图的详细视图。
[0076]
图16是根据本发明的第三实施方案的安全装置的横向剖视图的详细视图。
具体实施方式
[0077]
本发明安全装置旨在与使用适于穿刺患者的身体以用于任何种类的预防、诊断、美观或治疗医疗处理的针的任何种类的注射、测试或采样医疗装置一起使用或在其上使用。例如，这样的医疗装置可以是医疗注射器或血液收集管。安全装置可被提供并安装在医疗装置上或作为适于固定在医疗装置的尖端上的安全针座。另外，取决于目标市场或客户，也可仅提供安全装置，例如用于随后安装在注射器上或医疗装置上。
[0078]
根据本发明的安全装置在附图的示例中被描述为安装在作为医疗装置的注射器上。因此，在本技术中，远侧方向必需被理解为参照医疗装置的注射方向，而近侧方向是相反方向，即，朝向医疗护理人员或患者的手的方向。
[0079]
第一实施方案的描述
[0080]
参考图1，并且在图1的视图中从近侧到远侧或从左到右，呈注射器10的形式的医疗装置包括近侧凸缘12、筒11、远侧颈部13，根据本发明的第一实施方案的安全装置20可安装在该远侧颈部上。安全装置20包括环30、护罩40和保护帽50。
[0081]
参考图2，环30围绕远侧颈部13安装，包括尖端14a的针14从该远侧颈部突出。环30可包括两个相对销31，该两个相对销适于接纳护罩40的部分以便形成枢转连杆诸如铰链。此外，环30可包括完全止动件32，诸如指向远侧方向并且例如被设置有倾斜远侧表面和/或在销31之间延伸的凸耳。远侧突出部33也可设置在环30上，例如与完全止动件32相对。因此，销31可设置在环30的两个横向且平行的第一平面上，并且完全止动件32和远侧突出部33可设置在与第一平面正交的两个平行的第二平面上。
[0082]
环30可以第一轴线a(诸如环30的回转轴线)为中心，并且该轴线a可以是针14和/或注射器10的纵向轴线和/或回转轴线。为了本公开的目的，轴线a可被认为是x轴。环30优
选地由硬刚性材料制成，该材料诸如适于医疗用途的硬聚合物或复合物，诸如高密度聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、聚碳酸酯(pc)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)、聚甲醛(pom)、聚苯乙烯(ps)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚酰胺(pa)和它们的组合。
[0083]
参考图3，护罩40可包括限定远侧部分40a、近侧部分40b和护罩凹陷部43的中空主体。近侧部分40b可包括两个近侧臂41，每个近侧臂被设置有旨在接纳环30的销31的横向开口41a。在近侧臂41之间设置有旨在与完全止动件32相互作用的止动表面或移动止动件42。此外，近侧臂41的每个近侧末端被设置有凸轮表面44。与近侧部分40b相对的是限定两个横向表面45的护罩40的远侧部分40a，每个横向表面被设置有护罩突出部46。例如，护罩突出部46具有三角形横截面并且横向突出(即与横向表面45正交)，如图3中可见。
[0084]
在图3的实施方案中，护罩40的远侧末端可包括两个腿部47，每个腿部包括突起48。腿部47优选地是柔性的并且可指向横向于安全装置和护罩的纵向方向(即横向于远侧方向，诸如沿着第一实施方案中的第三轴线或z轴)的方向。此外，突起48可指向另一个横向方向，例如正交于护罩的纵向方向且正交于腿部47的横向方向，诸如沿着图3中的第二轴线或y轴且横向于第一轴线和第三轴线。
[0085]
参考图4，保护帽50可包括主表面51，该主表面在保护帽50的远侧部分51a中(在图4中的右侧)是基本上u形的并在近侧部分51b中(在图4中的左侧)是半圆形的。拱形部52位于保护帽的远侧部分51a和近侧部分51b之间并且可包括一个或若干开口以便例如通过夹持来固定针帽60(在图4中未示出)。
[0086]
近侧部分51b可包括例如从其近侧末端延伸的纵向狭槽53和两个推动器54。纵向狭槽向近侧开放并且沿着远侧方向或第一轴线进行取向。保护帽50的远侧部分51a还包括两个槽口55，每个槽口被设置有面向保护帽50的内部(即帽凹陷部57)的帽突出部56。远侧部分51a的远侧末端可包括远侧开口以及在远侧开口附近的两个旋转阻挡邻接部58(例如在远侧部分51a的两个侧面上)。这些旋转阻挡邻接部58在帽凹陷部57中延伸，并且两个角部57a可限定在保护帽50的内壁和旋转阻挡邻接部58之间。
[0087]
在已组装的安全装置的初始构型中，纵向狭槽53被构造成容纳远侧突出部33，帽突出部56被构造成从护罩突出部46向近侧定位，并且旋转阻挡邻接部58被构造成由突起48接合，如下文详述。最后，远侧部分51a的外表面可被设置有脊59。
[0088]
护罩40和保护帽50可由适于医疗用途的任何聚合物形成，该聚合物诸如高密度聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、聚碳酸酯(pc)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(abs)、聚甲醛(pom)、聚苯乙烯(ps)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚酰胺(pa)和它们的组合。优选地，护罩和/或保护帽可以是可略微变形的，即具有一些柔性。
[0089]
针帽60(在图4中不可见，参见图6至图8)可容纳在保护帽50内部并且可例如通过与主表面51的内部侧面和与保护帽50的拱形部52的摩擦来夹持、夹住或维持。因此，针帽60旨在相对于保护帽50固定并且还可胶合到保护帽50。另选地，保护帽50可包覆成型在针帽60上。优选地，针帽60被夹持到拱形部52和/或被夹持到与拱形部52相对的保护帽50的凹陷部或孔。针帽60旨在在注射器10的存储时间期间容纳针14，并且因此，仅包括单个近侧开口61和旨在在初始构型接触远侧颈部13的近侧边缘62。针帽60可包括弹性体聚合物或弹性体，诸如天然橡胶、丁基橡胶或硅橡胶。
[0090]
参考图5至图8，安全装置20组装在作为医疗装置的注射器10上并且在初始构型中
可见，类似于图1和图2。环30例如通过摩擦、夹持或胶合来固定在注射器10的颈部13上。保护帽50围绕环30安装或安装在该环上并且环30的远侧突出部33被装配到保护帽50的纵向狭槽53中。针帽60被容纳在保护帽50中；其接纳针14的一部分并且可接触注射器10的远侧颈部13以便保持针14被保护而免受灰尘和微生物。
[0091]
由于被接纳在护罩40的横向开口41a中的销31，护罩40安装在环30上的枢转连杆中，并且护罩的移动止动件42位于完全止动件32的第一侧面(诸如面向护罩40的打开方向的侧面)上。护罩40可被部分地容纳在保护帽50中并且腿部47可被插入到帽凹陷部57中，处于针帽60的远侧末端与保护帽50的远侧末端之间(具体参见图6)。
[0092]
另外，位于每个腿部47的末端处的突起48位于角部57a中并且邻接或至少面向旋转阻挡邻接部58：因此防止了护罩40相对于保护帽50的旋转移动。因此，突起48和旋转阻挡邻接部58用作旋转锁定单元。另外，每个护罩突出部46被容纳在槽口55中的一者中，从帽突出部56向远侧，并且因此防止保护帽50相对于护罩40和环30的平移移动。因此，护罩突出部46和帽突出部56形成平移锁定单元。
[0093]
第一实施方案的操作
[0094]
在存储时间期间，注射器可设置到泡罩中，其中安全装置在图1和图5至图7的初始构型：护罩40在闭合位置，锁定到环30，并且保护帽50固定到护罩40并容纳针14。由于平移锁定单元和旋转锁定单元，根据本发明的安全装置20不能由于在安全装置20的操作之前可能发生的摇动、冲击或振动而打开。
[0095]
在操作设置有本发明的安全装置20的注射器10时，使用者必须首先将保护帽50从远侧颈部13移除以便露出针14，就像通常那样。为此，使用者可用他/她的手指抓住帽的主表面51，例如抓在槽口59上，并且在远侧方向上(在图的右侧—参见图9中的右箭头)移动保护盖50。
[0096]
然而，平移锁定单元防止该平移移动，因为护罩突出部46和帽突出部56进行接触或邻接，这防止保护帽50的平移移动。然而，护罩40和/或保护帽50的材料允许有限的变形，即具有一些柔性。因此，当使用者以至少预定平移力从环30拉动保护帽50时，帽突出部56可在保护帽50的平移移动的一部分中克服护罩突出部46并且到达槽口55的远侧侧面(参见图8和图11)。这样的预定平移力可以是1至5n，例如3n。
[0097]
由于在环30的远侧突出部33与保护帽50的纵向狭槽53之间的优选接合，仅在保护帽的远侧方向上的线性移动是可能的，并且因此远侧突出部33和纵向狭槽53充当建立在环30与保护帽50之间的滑动接合或棱柱关节的引导单元。因此，保护帽50的移除移动被限制为在远侧方向上的线性移动。
[0098]
在保护帽50相对于环30和护罩40的平移移动的这部分期间(参见图9，白色箭头)，旋转阻挡邻接部58与保护帽50一起平移，使得突起48到达帽凹陷部57并且不再面向旋转阻挡邻接部58(参见图10和图11)。因此，通过在平移锁定单元的释放期间发生的保护帽50的空载运行来释放旋转锁定单元。在该空载运行期间，护罩40可保持或可被维持在静止和/或闭合位置。
[0099]
在保护帽50从环30和针14的移除移动期间，该移动的一部分因此导致平移锁定单元和旋转锁定单元的脱离或释放。此外，该移动的后续部分导致护罩从闭合位置旋转到打开位置，如下面详细描述的。
[0100]
在保护帽50的移除移动的该部分期间，推动器54向远侧移动并且与凸轮表面44接触。当保护帽50的移除移动被维持时，推动器54在凸轮表面44上推动，该凸轮表面在平移移动的后续部分中沿打开方向(参见图12中的黑色箭头)旋转护罩40。推动器54和凸轮表面44因此充当打开单元，该打开单元适于在保护帽50从环30和针40移除时沿打开方向旋转护罩40。
[0101]
在保护帽50的移除移动的后续部分结束时(参见图13)，护罩40可相对于其闭合位置向近侧旋转例如至少90
°
并且可能旋转120
°
或140
°
。安全装置20现在处于操作构型，其中护罩40处于打开位置，没有保护帽50，并且其中针14是可接近的。针14因此准备用于穿刺患者身体并且药物可由于注射器10而被注射。
[0102]
在注射操作结束时，例如由于使用者的拇指施加在护罩40的主表面上的力(参见图13中的白色箭头)，护罩40可沿关闭方向旋转(参见图13中的黑色箭头)。完全止动件32沿关闭方向放置在移动止动件42的路径上，并且根据操作指令，必须在护罩40上施加附加力以便使移动止动件42偏转。这样的力可优选地被限制，例如1至5n，例如3n。
[0103]
因此，移动止动件42可在护罩40的关闭移动的结束部分中到达完全止动件32的第二侧面。因此，护罩40已经到达图13所示的安全位置并且例如在其纵向轴线与注射器的回转轴线a之间形成约25
°
的角度(参见图5和图14)。
[0104]
参考图14，移动止动件42在完全止动件32的另一侧面上与环30的完全止动件32邻接，这防止护罩的任何移动并且将护罩40锁定到环30。因此，完全止动件32和移动止动件42充当安全单元以将护罩40锁定到安全位置。另外，完全止动件32和移动止动件42的弯曲或倾斜表面可类似或互补以便有助于锁定接合。
[0105]
此外，由于在护罩40和注射器10之间形成的任选角度，因此针14可通过护罩40的旋转移动而弯曲(例如在偏转点处)以便使注射器10明显不适于使用。另外，针14的一部分可容纳在护罩40的护罩凹陷部43的内部狭槽中。安全装置20因此处于安全构型并且可被安全地弃置，而没有针刺伤的风险或具有有限的针刺伤风险。
[0106]
第一实施方案的组装过程
[0107]
根据第一实施方案的安全装置20也可通过以下过程容易地进行组装。在第一步骤中，可照常将针帽60组装到保护帽50中。在第二步骤中，可将保护帽50定位或组装到环30上。在第三步骤中，可将护罩40定位成面向帽凹陷部57并且平行于保护帽50，即在与保护帽50的纵向轴线平行的纵向轴线上对准。在第四步骤中，在横向方向上(诸如沿z轴)从保护帽50接近护罩40，同时维持护罩40平行于保护帽50(诸如沿x轴)。
[0108]
在第五步骤中，护罩40可接触环30和保护帽50：护罩40的近侧臂41可向外偏转以使得环30的销31可到达横向开口41a。同时，柔性腿部47可向内偏转以使得突起48到达面向旋转阻挡邻接部58的位置(即角部57a)。
[0109]
当组装时，护罩40因此由于销31在横向开口41a中的接合而被固定到环30，并且由于突起48与旋转阻挡邻接部58的接合或接触而被固定到保护帽50。因此，护罩40允许在将安全装置20组装在医疗装置上之前将安全装置20作为独立安全装置组装。因此有利于这样的安全装置的运输和搬运：例如，安全装置20可在一个工厂中生产并且在另一个工厂中组装在医疗装置上。
[0110]
第二实施方案的描述
[0111]
本发明的第二实施方案在图15中公开并且仅在旋转锁定单元方面不同于参考图1至图14描述的第一实施方案，所有其他特征是相同的。在图15中，根据第二实施方案的安全装置在没有安装在医疗装置上的情况下是可见的，即是独立的并且处于初始构型。
[0112]
旋转锁定单元包括腿部47，该腿部包括指向远侧的突起48。腿部47可以是刚性的并且优选是柔性的。腿部47可从护罩40的远侧末端突出。保护帽包括帽凹陷部57和旋转阻挡邻接部58，其适于接纳突起48，即如第一实施方案中那样从帽凹陷部57向远侧而非从其横向地延伸。角部57a可设置在远侧方向上。
[0113]
根据第二实施方案的安全装置20的组装过程可与第一实施方案的组装过程类似或相同。
[0114]
第三实施方案的描述
[0115]
本发明的第三实施方案在图16中公开并且仅在旋转锁定单元方面不同于参考图1至图14描述的第一实施方案，所有其他特征是相同的。在图16中，根据第三实施方案的安全装置在没有安装在医疗装置上的情况下是可见的，即处理独立构型并且处于初始构型。
[0116]
旋转锁定单元包括从护罩40的远侧末端指向远侧的突起48。腿部47可被任选地设置。旋转锁定单元还包括旋转阻挡邻接部58，该旋转阻挡邻接部设置在保护帽50的远侧末端处并且被布置成在初始构型中面向突起48。角部57a因此可比其在第二实施方案中更大。
[0117]
根据第三实施方案的安全装置20的组装过程可如下。在第一步骤中，可首先将针帽60组装到保护帽50中，并且然后可在第二步骤中将保护帽50定位在环30上。在第三步骤中，可从保护帽从面向帽凹陷部57的位置并且以约30至45
°
的角度(诸如勺)接近护罩40以便首先将护罩40的远侧末端和腿部47接合在帽凹陷部57中。在第四步骤中，然后可将护罩40的近侧末端推动到环30上以便由于近侧臂41的向外偏转而使销31被接纳在横向开口41a中，并且突起48然后面向旋转阻挡邻接部58。
[0118]
类似的组装过程也可用于其中单个或两个柔性腿部由单个或两个刚性腿部代替的第一实施方案和第二实施方案的另选方案(未示出)中。
[0119]
虽然本发明已详细地描述和说明，但是应清楚地理解，本发明仅通过说明和实施例的方式并且不应以限制的方式来解释，本发明的范围仅由附属权利要求的条款来限制。例如，旋转锁定单元、平移锁定单元、引导单元和安全单元的元件(诸如突出部、突起、邻接部、推动器等)可具有任何形状或几何形状，只要可执行其功能即可。
[0120]
例如，作为上述结构特征的另选方案或与其组合，平移锁定单元可包括粘合剂或易碎突片。
[0121]
此外，平移锁定单元的护罩突出部和帽突出部可分别位于护罩和保护帽的其他位置中。例如，帽突出部可位于帽凹陷部的底部中，或者护罩突出部可在与图中的护罩突出部46的横向方向正交的横向方向上(即，沿着z轴)从护罩延伸。
[0122]
类似地，旋转锁定单元的突起和旋转阻挡邻接部不分别限于护罩和保护帽的远侧末端。安全单元的移动止动件还可放置在护罩的另一个位置中，诸如在近侧臂中的一者或两者上。在护罩的安全位置中，护罩可不使针弯曲而是仅覆盖它，例如以有限角度或者甚至保持与针平行。