一种胫骨平台外侧钢板的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种新型胫骨平台外侧钢板。


背景技术：

2.胫骨平台表面发生塌陷或力学轴线改变时导致局部单位面积上的压力增加，此压力超过关节软骨再生能力时，即产生创伤性关节炎。
3.实验证明，当关节面塌陷超过》1.5mm时，关节内压力发生明显改变；当超过3mm时，局部压力明显增高，当塌陷、关节内外翻畸形导致膝关节不稳定时，其预后更差。
4.通过尸体实验在劈裂压陷型胫骨平台骨折模型上测定了4种不同固定系统的生物力学特性：骨折标本复位后被分别用l型支持钢板、4枚3.5mm的软骨下螺钉结合抗滑钢板、l型支持钢板结合松质骨填充，以及通过钢板放置 4枚软骨下螺钉等4种内固定方法固定。结果显示：4种固定材料的强度整体上无明显差异，其中结合软骨下螺钉固定系统的局部抗压缩力明显提高，这为软骨下螺钉应用于合并中央压陷胫骨平台骨折提供了理论依据。
5.国内外学者通过对塌陷关节面的软骨下螺钉的生物力学分析发现：
6.1、距关节下软骨较近，体积较小的内固定可以提供更大的抗压缩应力；
7.2、多枚小直径螺钉在抵抗胫骨平台塌陷的生物力学方面优于直径较大的螺钉；
8.3、多枚直径小的螺钉能够增加骨折的固定面积，使固定应力分散，提高固定的效果；
9.4、多枚小直径螺钉的竹筏式固定优于大直径螺钉的固定；而双排(甚至三排)竹筏设计更具生物学优势。
10.如何设计一款新型胫骨平台外侧接骨板更好的支撑关节面，尤其对于高龄、骨质疏松、骨折粉碎与移位程度较大、而且能够更早负重的胫骨平台接骨板是创伤骨科急需解决的技术问题。


技术实现要素：

11.本实用新型的目的是针对背景技术中所述的问题和不足，提供一种胫骨平台外侧钢板，本钢板可同时固定胫骨平台外侧柱、后外侧柱及胫骨干骺端及干部的骨折。
12.为了实现上述目的，本实用新型采取的技术方案为：
13.一种胫骨平台外侧钢板，包括近端头部、曲面连接部和远端直面部；
14.所述近端头部贴合胫骨平台外侧髁，其表面曲率与胫骨平台外侧柱、后外侧柱表面曲率一致；
15.所述的近端头部包括外侧部和后外弧形部；
16.所述的外侧部贴附于胫骨平台外侧柱，所述的外侧部上层结构设有4个第一结合螺孔，第一结合螺孔由缝合孔和万向锁定螺孔组合而成，缝合孔用于缝合胫骨平台半月板及关节囊结构，亦能用于1.0mm克氏针固定骨折块或临时固定接骨板的位置，万向锁定螺孔内植入第一锁定螺钉；
17.所述的外侧部下层结构设有4个第一锁定螺孔，第一锁定螺孔内植入第二锁定螺钉；
18.所述的后外弧形部呈箍状，用于包绕胫骨平台外侧柱，后外弧形部设有2 个第二锁定螺孔，第二锁定螺孔内植入第三锁定螺钉；
19.第三锁定螺钉穿过第二锁定螺孔后与外侧部万向锁定螺孔内的第一锁定螺钉和第一锁定螺孔内的第二锁定螺钉形成立体的网格架结构，重建胫骨平台外侧髁关节面；
20.外侧部与后外弧形部的移形区处设有折痕槽结构；
21.所述的曲面连接部与干骺端的前外侧骨面贴合，曲面连接部连接近端头部外侧部与远端直面部，曲面连接部设有3个第三锁定螺孔，第四锁定螺钉植入第三锁定螺孔内后由干骺端的前外侧斜向胫骨平台的后内侧植入，用于平台关节面的结构支撑，与第二锁定螺钉形成三角支撑固定；
22.所述的远端直面部呈扁平长型，贴合胫骨干部的前外侧骨面并固定；
23.所述的远端直面部上沿其长度方向布置有多个锁定加压结合孔，锁定加压结合孔内植入用于固定胫骨干部的皮质骨螺钉或第五锁定螺钉；
24.所述的远端直面部最远端处呈梭型，远端直面部末端呈斜面状，设有一用于临时固定接骨板位置的克氏针孔。
25.本实用新型的有益效果：
26.1.新钢板以解剖结构为设计基础，近端头部依据胫骨平台外侧柱及后外侧柱围关节设计；外侧部双层螺孔设计，上层短螺钉防止植入胫骨平台内侧髁。
27.2.新钢板依据胫骨平台骨折的特点，强调软骨下螺钉的重要性，多枚小直径螺钉的竹筏式固定优于大直径螺钉的固定；而双排竹筏设计更具生物学优势。
28.3.新钢板借鉴缘钢板治疗策略，近端后外侧弧形部起到围关节钢板的阻挡的力学特性，可更好的重建胫骨平台后外侧壁。
29.4.通过对新钢板的有限元的分析：在排除骨折结合处受力的条件下，应力全部由锁定板与螺钉承受。新版型不论从位移还是应力方面都优于传统板型，能够更好的支撑胫骨关节面。
30.5.新钢板以解剖结构为设计基础，更符合外侧关节面支撑生物力学；在合并后外侧柱骨折治疗方面具有独特的优势，与现有钢板相比—虽有共同，但更具创新；具有更好的整体生物力学优势；尤其适用于高龄、骨质疏松、骨折粉碎与移位程度较大胫骨平台骨折。
附图说明
31.图1是本实用新型的立体示意图。
32.图2是本实用新型的立体示意图。
33.图3是本实用新型的立体示意图。
34.图4是图3中b处结构示意图。
35.图5是锁定螺钉植入钢板后四锁定螺钉与第二锁定螺钉形成的三角支撑结构示意图。
36.图6是锁定螺钉植入钢板后的侧视图。
37.图7是本实用新型的使用状态示意图。
38.图8是第三锁定螺钉、第一锁定螺钉和第二锁定螺钉形成立体的网格架结构示意图。
具体实施方式
39.参阅附图所示，一种胫骨平台外侧钢板，包括近端头部1、曲面连接部2 和远端直面部3；
40.所述近端头部1贴合胫骨平台外侧髁，其表面曲率与胫骨平台外侧柱、后外侧柱表面曲率一致；
41.所述的近端头部1包括外侧部10和后外弧形部11；
42.所述的外侧部10贴附于胫骨平台外侧柱，所述的外侧部10上层结构设有4个第一结合螺孔12，第一结合螺孔12由缝合孔和万向锁定螺孔组合而成，缝合孔用于缝合胫骨平台半月板及关节囊结构，亦可用于1.0mm克氏针固定骨折块或临时固定接骨板的位置；万向锁定螺孔可植入2.7mm第一锁定螺钉、 2.4mm第一锁定螺钉或2.0mm第一锁定螺钉；
43.所述的外侧部10下层结构设有4个第一锁定螺孔13，第一锁定螺孔13 内植入3.5mm第二锁定螺钉；
44.所述的后外弧形部11呈箍状，用于包绕胫骨平台外侧柱，后外弧形部11 设有2个第二锁定螺孔14，第二锁定螺孔14内植入2.7mm的第三锁定螺钉；
45.第三锁定螺钉穿过第二锁定螺孔14后与外侧部10万向锁定螺孔内的第一锁定螺钉和第一锁定螺孔13内的第二锁定螺钉形成立体的网格架结构，重建胫骨平台外侧髁关节面；
46.外侧部10与后外弧形部11的移形区处设有折痕槽结构15，通过该折痕槽结构15可更好的塑形后外弧形部11，使之与胫骨平台外侧柱更好的贴合。对于单纯的胫骨平台外侧柱骨折，通过折痕槽结构15去除后外弧形部11；
47.所述的曲面连接部2与干骺端的前外侧骨面贴合，为曲面结构，曲面连接部2连接近端头部1外侧部10与远端直面部3，用于固定干骺端，曲面连接部2设有3个3.5mm第三锁定螺孔20，第四锁定螺钉植入第三锁定螺孔20 内后由干骺端的前外侧斜向胫骨平台的后内侧植入，用于平台关节面的结构支撑，与第二锁定螺钉形成三角支撑固定；图5中c处的线条为虚拟延长线，在此处做示意解释说明使用，以直观的体现出第四锁定螺钉与第二锁定螺钉形成的三角支撑结构；
48.所述远端直面部3贴合胫骨骨干前外侧面并固定；
49.所述的远端直面部3呈扁平长型，贴合胫骨干部的前外侧骨面；
50.所述的远端直面部3上沿其长度方向布置有多个锁定加压结合孔30，锁定加压结合孔30内可植入3.5mm皮质骨螺钉、3.5mm第五锁定螺钉、5.0mm 皮质骨螺钉或5.0mm第五锁定螺钉，用于固定胫骨干部，3.5mm皮质骨螺钉、 3.5mm第五锁定螺钉、5.0mm皮质骨螺钉或5.0mm第五锁定螺钉的植入方向由前外侧向后内侧；
51.所述的远端直面部3最远端处呈梭型，远端直面部3末端呈斜面状，设有一克氏针孔31，用于临时固定接骨板位置。
52.更进一步而言，所述多个第一锁定螺孔13延伸方向与水平面之间的夹角 a为9～10
°
之间，符合胫骨平台后倾的解剖结构特点。
53.更进一步而言，所述的折痕槽结构15位于内侧平台关节面与后外弧形部 11之间。
54.更进一步而言，所述的后外弧形部11的高度低于外侧部10的高度。
55.更进一步而言，所述近端头部1上边缘向下边缘延伸的厚度逐渐变厚。
56.传统钢板与改进后的钢板数据结论对比：
[0057][0058]
工作原理及使用过程：
[0059]
腰硬联合麻醉下，患者侧卧位，选择常规的胫骨平台前外侧入路。切口近端沿关节间线近侧后方，向前绕过gerdy结节，沿胫骨结节外侧向远端延伸。切开皮肤及皮下组织，在腓骨头前方剥离髂胫束、胫前肌，显露外侧柱，切开关节囊，拉起半月板，观察外侧柱及后外侧柱关节面，将移位的关节面复位，克氏针临时固定。有关节面塌陷者，进行植骨。
[0060]
经切口植入该新型胫骨平台外侧接骨板：近端头部1的后外弧形部11经腓骨小头的上方，从前向后包绕胫骨平台后外侧柱的关节面皮质；外侧部10 贴附于胫骨平台外侧柱的关节面皮质。曲面连接部2贴附于干骺端的前外侧骨面；远端直面部3贴附于胫骨干部的前外侧骨面。
[0061]
外侧部10上层结构处第一结合螺孔12内平行植入2.7mmm第一锁定螺钉、 2.4mm第一锁定螺钉或2.0mm克氏针置软骨下，用于支撑固定胫骨平台外侧柱关节面；外侧部10的软骨下第一锁定螺钉或2.0mm克氏针植入深度为胫骨平台髁间棘处；外侧部10下层结构处第一锁定螺孔13平行植入3.5mm第二锁定螺钉，用于胫骨平台外侧柱关节面的支撑固定，双重竹筏结构更好支撑关节面。
[0062]
对于胫骨平台后外侧柱无移位骨折，近端头部1的后外弧形部11利用其“边缘钢板”技术进行有效阻挡支撑固定，防止骨折移位，无需在第二锁定螺孔14中植入第三锁定螺钉加强固定。对于胫骨平台后外侧柱粉碎、塌陷的移位骨折，在骨折复位后，需辅助胫骨平台后外侧小切口，即从关节水平沿股二头肌内侧缘向下做纵形小切口长4.0～5.0cm，切开皮肤、皮下组织后，沿股二头肌内缘和腓骨小头后方触及腓总神经，未显露但予以保护，将腓肠肌外侧头外缘向内侧牵开，显露关节囊和胫骨平台后外侧柱。通过后外弧形部11的第二锁定螺孔14植入2.7mm的第三锁定螺钉进行加强固定。
[0063]
曲面连接部2植入3.5mm的第四锁定螺钉用于结构支撑，与第二锁定螺钉形成三角
支撑固定；
[0064]
远端直面部3植入3.5mm第五锁定螺钉或5.0mm第五锁定螺钉，固定胫骨干部；
[0065]
通过第一结合螺孔12的缝合孔缝合半月板滑膜缘，修补关节囊及髂胫束。抽屉及侧方应力试验确定无明显韧带损伤。逐层关闭切口。不放引流，弹力绷带包扎。